Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri annosten deksmedetomidiini-infuusion vaikutuksen arviointi liikalihavien potilaiden keuhkojen mekaniikkaan ja hapettumiseen

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Eri annosten deksmedetomidiini-infuusion vaikutuksen arviointi keuhkojen mekaniikkaan ja hapettumiseen lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppisia syöpäleikkauksia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

• Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraoperatiivisen deksmedetomidiini-infuusion eri annosten vaikutusta keuhkojen mekaniikkaan ja hapettumiseen koskien PaO2/hengitetyn hapen fraktiota, intraoperatiivista hapetusta, keuhkojen myöntymistä (staattinen ja dynaaminen), kuollutta tilaa ja PaCO2:ta, sydäntä. määrä, keskimääräinen valtimoverenpaine lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppisia syöpäleikkauksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deksmedetomidiini on α2-reseptoreiden selektiivinen agonisti, jonka taipumus α2-reseptoreihin on kahdeksan kertaa suurempi kuin klonidiinilla. Sillä on myös voimakkaita rauhoittavia, analgeettisia, tulehdusta ehkäiseviä ja elimiä suojaavia ominaisuuksia. deksmedetomidiinilla on suotuisia hengitysvaikutuksia ihmisillä. Deksmedetomidiinin vaikutuksia hapettumiseen ja keuhkojen mekaniikkaan on tutkittu obstruktiivisessa keuhkosairaudessa. Deksmedetomidiini vähensi kuollutta tilaa ja paransi sekä keuhkojen hoitomyöntyvyyttä että hapetusta keuhkosyöpäpotilailla, joille tehtiin keuhkosyöpäleikkaus. Sairaalisesti liikalihaville potilaille on tyypillistä restriktiivisen keuhkosairauden korkea esiintyvyys. Tutkimukseen kuuluu 2 samansuuruista ryhmää, jokaisessa ryhmässä 35 potilasta: Ryhmä A(N=35) deksmedetomidiinia infusoidaan leikkauksen jälkeen intuboinnin jälkeen bolusannoksella (1 μg/kg LBW) , jota seuraa jatkuva infuusio 0,5 μg/kg/tunti leikkauksen loppuun asti ja ryhmän B (N=35) deksmedetomidiinia infusoidaan intraoperatiivisesti intuboinnin jälkeen annoksella (0,5 μg/kg LBW) bolusannoksella, jota seuraa 0,3 μg/kg/tunti jatkuva infuusio leikkauksen loppuun asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Nataional Cancer Instituite

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta
  • Liikalihavien potilaiden BMI > 25 kg/neliömetri
  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen syöpäleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta
  • Rytmihäiriöt
  • Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joiden pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)/FVC < 70 %
  • Sydäntukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ( Ryhmä A)
: Ryhmän A (N=35) deksmedetomidiinia infusoidaan intraoperatiivisesti intuboinnin jälkeen bolusannoksella (1 μg/kg LBW), jota seuraa jatkuva infuusio 0,5 μg/kg/tunti leikkauksen loppuun asti.
Lääke: Deksmedetomidiini-injektio [Precedex]
kaksi eri annosta deksmedetomidiinibolus, sitten ylläpitoinfuusio leikkauksen loppuun asti ja keuhkojen mekaniikan ja hapetuksen arviointi
Active Comparator: (B-ryhmä)
Ryhmän B (N=35) deksmedetomidiinia infusoidaan intraoperatiivisesti intuboinnin jälkeen bolusannoksella (0,5 µg/kg LBW), minkä jälkeen jatkuva infuusio 0,3 µg/kg/tunti leikkauksen loppuun asti.
Lääke: Deksmedetomidiini-injektio [Precedex]
kaksi eri annosta deksmedetomidiinibolus, sitten ylläpitoinfuusio leikkauksen loppuun asti ja keuhkojen mekaniikan ja hapetuksen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapetus tutkimuksen lääkeinfuusion loppuun mennessä
Aikaikkuna: leikkauksen lähtötilanne ja loppu
PaO2/hengitetyn hapen osuus
leikkauksen lähtötilanne ja loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: leikkauksen lähtötilanne ja loppu
staattinen
leikkauksen lähtötilanne ja loppu
keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: leikkauksen lähtötilanne ja loppu
dynaaminen
leikkauksen lähtötilanne ja loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed abdel wadod, MD, National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP2007-50109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus; Lääke

Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiini-injektio [Precedex]

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa