Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av ulike doser deksmedetomidininfusjon på lungemekanikk og oksygenering hos overvektige pasienter

29. april 2022 oppdatert av: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Evaluering av effekten av ulike doser deksmedetomidininfusjon på lungemekanikk og oksygenering hos overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopiske kreftoperasjoner: en randomisert kontrollert studie

• Målet med denne studien er å evaluere effekten av ulike doser av deksmedetomidininfusjon intraoperativt på lungemekanikk og oksygenering angående PaO2/fraksjon av inspirert oksygen), intraoperativ oksygenering, lungekompatibilitet (statisk og dynamisk), dødrom og PaCO2,hjerte rate, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk hos overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopiske kreftoperasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dexmedetomidin er en selektiv agonist av α2-reseptorer hvis tendens til α2-reseptorer er åtte ganger mer enn klonidins. Den har også kraftige beroligende, smertestillende, anti-inflammatoriske og organbeskyttende egenskaper. dexmedetomidin har gunstige respiratoriske effekter hos mennesker. Effekten av dexmedetomidin på oksygenering og lungemekanikk hadde blitt undersøkt ved obstruktiv lungesykdom. Dexmedetomidin reduserte dead space og forbedret både lungekompatibilitet og oksygenering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som gjennomgikk lungekreftkirurgi. Sykelig overvektige pasienter er preget av høy forekomst av restriktiv lungesykdom. Studien inkluderer 2 like grupper, hver gruppe er 35 pasienter: Gruppe A(N=35) deksmedetomidin infunderes intraoperativt etter intubasjon med dose på (1μg/Kg LBW) bolus , etterfulgt av 0,5 μg/Kg/time kontinuerlig infusjon til slutten av operasjonen og gruppe B(N=35) deksmedetomidin infunderes intraoperativt etter intubasjon med en dose på (0,5μg/Kg LBW) bolus, etterfulgt av 0,3μg/Kg/time kontinuerlig infusjon til slutten av operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nataional Cancer Instituite

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Overvektige pasienter BMI>25 Kg/kvadratmeter
  • Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kreftkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefeil
  • Arytmier
  • Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  • Pasienter med tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1)/FVC < 70 %
  • Hjerteblokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: (gruppe A)
: Gruppe A(N=35) dexmedetomidin infunderes intraoperativt etter intubasjon med dose (1μg/Kg LBW) bolus, etterfulgt av 0,5μg/Kg/time kontinuerlig infusjon til slutten av operasjonen
Legemiddel: Dexmedetomidininjeksjon [Precedex]
to forskjellige doser dexmedetomidin bolus deretter vedlikeholdsinfusjon til slutten av operasjoner og evaluering av lungemekanikk og oksygenering
Aktiv komparator: (Gruppe B)
Gruppe B(N=35) deksmedetomidin infunderes intraoperativt etter intubasjon med en dose på (0,5μg/Kg LBW) bolus, etterfulgt av 0,3μg/Kg/time kontinuerlig infusjon til slutten av operasjonen.
Legemiddel: Dexmedetomidininjeksjon [Precedex]
to forskjellige doser dexmedetomidin bolus deretter vedlikeholdsinfusjon til slutten av operasjoner og evaluering av lungemekanikk og oksygenering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenering ved slutten av studien medikamentinfusjon
Tidsramme: baseline og slutten av operasjonen
PaO2/fraksjon av inspirert oksygen
baseline og slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungekompatibilitet
Tidsramme: baseline og slutten av operasjonen
statisk
baseline og slutten av operasjonen
lungekompatibilitet
Tidsramme: baseline og slutten av operasjonen
dynamisk
baseline og slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed abdel wadod, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP2007-50109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme; Legemiddel

Kliniske studier på Dexmedetomidininjeksjon [Precedex]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere