Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu různých dávek infuze dexmedetomidinu na plicní mechaniku a okysličování u obézních pacientů

29. dubna 2022 aktualizováno: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Hodnocení vlivu různých dávek infuze dexmedetomidinu na mechaniku plic a okysličení u obézních pacientů podstupujících laparoskopické operace rakoviny: Randomizovaná kontrolovaná studie

• Cílem této studie je vyhodnotit účinek různých dávek infuze dexmedetomidinu během operace na mechaniku plic a oxygenaci, pokud jde o PaO2/Frakce vdechovaného kyslíku, intraoperační oxygenaci, poddajnost plic (statickou a dynamickou), mrtvý prostor a PaCO2, srdce rychlost, průměrný arteriální krevní tlak u obézních pacientů podstupujících laparoskopické operace rakoviny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dexmedetomidin je selektivní agonista α2receptorů, jejichž tendence k α2 receptorům je osmkrát vyšší než u klonidinu. Má také silné sedativní, analgetické, protizánětlivé a orgánové ochranné vlastnosti. dexmedetomidin má příznivé respirační účinky u lidí. Účinky dexmedetomidinu na okysličení a mechaniku plic byly zkoumány u obstrukční plicní nemoci. Dexmedetomidin snížil mrtvý prostor a zlepšil jak plicní komplianci, tak okysličení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří podstoupili operaci rakoviny plic. Morbidně obézní pacienti se vyznačují vysokou prevalencí restriktivního plicního onemocnění. Studie zahrnuje 2 stejné skupiny, každá skupina má 35 pacientů: Skupina A(N=35) dexmedetomidin je po intubaci podáván intraoperační infuzí v dávce (1μg/kg LBW) bolusu následuje kontinuální infuze 0,5 μg/kg/hodinu až do konce operace a skupina B(N=35) dexmedetomidin je infundován intraoperačně po intubaci v dávce (0,5μg/kg LBW) bolusu a následně 0,3 μg/kg/hod. kontinuální infuze až do konce operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nataional Cancer Instituite

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60 let
  • Obézní pacienti BMI > 25 kg/metr čtvereční
  • Pacienti podstupující laparoskopickou operaci rakoviny.

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání
  • Arytmie
  • Těžké poškození jater nebo ledvin
  • Pacienti s usilovným výdechovým objemem za 1 sekundu (FEV1)/FVC < 70 %
  • Srdeční blok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: (skupina A)
: Skupina A (N=35) dexmedetomidin je podáván intraoperačně po intubaci v dávce bolusu (1 μg/kg LBW), po kterém následuje kontinuální infuze 0,5 μg/kg/hod až do konce operace
Lék: Injekce dexmedetomidinu [Precedex]
dvě různé dávky bolus dexmedetomidinu, pak udržovací infuze do konce operací a vyhodnocení plicní mechaniky a oxygenace
Aktivní komparátor: (Skupina B)
Skupině B(N=35) se dexmedetomidin podává intraoperačně po intubaci v dávce bolusu (0,5 μg/kg LBW), po kterém následuje kontinuální infuze 0,3 μg/kg/hod až do konce operace.
Lék: Injekce dexmedetomidinu [Precedex]
dvě různé dávky bolus dexmedetomidinu, pak udržovací infuze do konce operací a vyhodnocení plicní mechaniky a oxygenace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličení infuzí léčiva na konci studie
Časové okno: výchozí a konec operace
PaO2/frakce vdechovaného kyslíku
výchozí a konec operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poddajnost plic
Časové okno: výchozí a konec operace
statický
výchozí a konec operace
poddajnost plic
Časové okno: výchozí a konec operace
dynamický
výchozí a konec operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed abdel wadod, MD, National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP2007-50109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita; Lék

Klinické studie na Injekce dexmedetomidinu [Precedex]

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit