Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния различных доз инфузии дексмедетомидина на механику легких и оксигенацию у пациентов с ожирением

29 апреля 2022 г. обновлено: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Оценка влияния различных доз инфузии дексмедетомидина на механику легких и оксигенацию у пациентов с ожирением, перенесших лапароскопические операции по поводу рака: рандомизированное контролируемое исследование

• Целью данного исследования является оценка влияния различных доз инфузии дексмедетомидина во время операции на механику легких и оксигенацию в отношении PaO2/фракция вдыхаемого кислорода), интраоперационная оксигенация, податливость легких (статическая и динамическая), мертвое пространство и PaCO2, сердце. скорость, среднее артериальное давление у пациентов с ожирением, перенесших лапароскопические операции по поводу рака

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дексмедетомидин — селективный агонист α2-рецепторов, склонность которого к α2-рецепторам в восемь раз больше, чем у клонидина. Он также обладает мощными седативными, обезболивающими, противовоспалительными и органозащитными свойствами. дексмедетомидин оказывает благотворное влияние на респираторную систему человека. Влияние дексмедетомидина на оксигенацию и легочную механику исследовали при обструктивных заболеваниях легких. Дексмедетомидин уменьшал мертвое пространство и улучшал податливость легких и оксигенацию у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), перенесших операцию по поводу рака легкого. Пациенты с морбидным ожирением характеризуются высокой распространенностью рестриктивного заболевания легких. Исследование включало 2 равные группы по 35 пациентов в каждой: Группа А (N=35) дексмедетомидин вводят интраоперационно после интубации в дозе (1 мкг/кг МТ) болюсно. , с последующей непрерывной инфузией 0,5 мкг/кг/час до конца операции, а Группе B (N=35) дексмедетомидин вводят интраоперационно после интубации в дозе (0,5 мкг/кг LBW) болюсно, затем 0,3 мкг/кг/час непрерывная инфузия до конца операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Nataional Cancer Instituite

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет
  • Пациенты с ожирением ИМТ > 25 кг/м²
  • Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию по поводу рака.

Критерий исключения:

  • Сердечная недостаточность
  • Аритмии
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  • Пациенты с объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)/ФЖЕЛ < 70%
  • Блокада сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: (Группа А)
: Группа A (N = 35) дексмедетомидин вводят интраоперационно после интубации в дозе (1 мкг/кг НМТ) болюсно, с последующей непрерывной инфузией 0,5 мкг/кг/час до конца операции.
Лекарство: Дексмедетомидин для инъекций [Precedex]
две разные дозы дексмедетомидина болюсно, затем поддерживающая инфузия до окончания операции и оценка механики легких и оксигенации
Активный компаратор: (Группа Б)
Группе B (N=35) дексмедетомидин вводят интраоперационно после интубации в дозе (0,5 мкг/кг НМТ) болюсно, с последующей непрерывной инфузией 0,3 мкг/кг/час до конца операции.
Лекарство: Дексмедетомидин для инъекций [Precedex]
две разные дозы дексмедетомидина болюсно, затем поддерживающая инфузия до окончания операции и оценка механики легких и оксигенации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксигенация к концу инфузии исследуемого препарата
Временное ограничение: Исходный уровень и конец операции
PaO2/фракция вдыхаемого кислорода
Исходный уровень и конец операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
растяжимость легких
Временное ограничение: Исходный уровень и конец операции
статический
Исходный уровень и конец операции
растяжимость легких
Временное ограничение: Исходный уровень и конец операции
динамичный
Исходный уровень и конец операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute, Egypt

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed abdel wadod, MD, National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AP2007-50109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин для инъекций [Precedex]

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться