高血圧症の治療のための統合された高周波除神経システムの評価 (RADAR)

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上 80 歳以下
2. -少なくとも30日間の降圧薬の安定した用量でのオフィスSBP≥140および<180 mmHg
3. -文書化された日中の収縮期ABP ≥ 135および< 170 mmHg

4. 胴囲≧102cm（男性）、≧88cm（女性）

   除外基準:

5. 両側の腎動脈の解剖学的構造、以下を含む治療に不適格：

   1. 主腎動脈径 < 4.0 mm または > 7.0 mm
   2. 主腎動脈の長さ < 20.0 mm
   3. 機能している腎臓は 1 つだけ
   4. 異常な腎腫瘍の存在
   5. 動脈瘤を伴う腎動脈
   6. -既存の腎ステントまたは腎動脈血管形成術の病歴
   7. 腎動脈の線維筋疾患
   8. 何らかの原因による腎動脈狭窄の存在 ≥ 30%
   9. 個人は適切な腎動脈の解剖学的構造を欠いている
6. 以前の腎除神経手順
7. iRFカテーテルの挿入を妨げる腸骨/大腿動脈狭窄
8. -インデックス手順から7日以内の活動性感染の証拠
9. 1型糖尿病
10. -クローン病や潰瘍性大腸炎などの慢性活動性炎症性腸障害の記録された病歴
11. eGFR < 45 mL/分/1.73 m2
12. 上腕周囲≧42cm
13. -患者の同意から6か月以内の脳血管イベント（例、脳卒中、一過性虚血イベント、および脳血管事故）の履歴
14. -患者の同意から6か月以内の心筋梗塞
15. 同意時の心不全 (ニューヨーク心臓協会 [NYHA] クラス III-IV)
16. -患者の同意から6か月以内に安定または不安定狭心症の確認されたエピソードが記録されている
17. -持続性または永続的な心房性頻脈性不整脈の記録された病歴
18. 睡眠時無呼吸に対する夜間呼吸補助以外の慢性的な酸素補助または人工呼吸
19. 夜勤労働者
20. NSAIDs の 6 か月以上の慢性的な定期的な使用 (例: 毎日の使用)。 アスピリン療法は許可されています。
21. 能動埋め込み型医療機器 (例: ICD または CRT-D、ニューロモジュレーター/脊髄刺激装置、圧反射刺激装置)
22. 原発性肺HTN（> 60 mmHgの肺動脈または右心室収縮期圧）
23. 褐色細胞腫、クッシング症候群、原発性高アルドステロン症、大動脈縮窄症、未治療の甲状腺機能亢進症、未治療の甲状腺機能低下症、または原発性副甲状腺機能亢進症が知られている。 （注：治療済みの甲状腺機能亢進症および治療済みの甲状腺機能低下症は許容されます。）
24. -文書化された禁忌または造影剤に対するアレルギーは、治療に適していません
25. -研究者の裁量で1年未満の限られた平均余命
26. -薬物使用またはアルコール依存症の既知の未解決の歴史、指示を理解または従う能力が欠如している、または何らかの理由で研究者の意見では、研究プロトコルの要件に準拠する可能性が低い、または準拠できない、またはその参加によりデータが得られる可能性があります分析の交絡因子 (例: 夜勤労働者)
27. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している（出産の可能性のあるすべての女性の場合、手順の最大7日前までに文書化された妊娠検査結果が陰性であることを文書化する必要があります）
28. -他の治験薬またはデバイス試験への同時登録（非介入登録への参加は許容されます）