ガングリオシドと IBD

コンテクスト。 炎症性腸疾患 (IBD) は慢性の衰弱性疾患です。 腸の炎症を解消し、疾患の寛解を誘導することを目的とした新しい治療戦略が必要です。 食餌療法のガングリオシドは摂取しても安全で、生物学的に利用可能であり、炎症性腸疾患の患者に臨床的利益を示しています。

目的。 この研究の主な目的は、IBD の小児患者の疾患活動性指標の改善における食事性ガングリオシドの有効性を判断することです。 二次的な目的には、生活の質の改善、腸の完全性の改善、および炎症の軽減に対する食餌療法のガングリオシドの有効性を実証することが含まれます。

研究デザイン。 介入：対照試験（パイロット）。 参加者。 包含基準：9〜21歳、潰瘍性大腸炎（UC）または回腸または結腸クローン病（CD）の診断、活動性疾患。 除外基準：妊娠、不十分な肝機能または腎機能、活発な感染症、以前の腸切除、疾患の寛解、薬物/アルコール乱用、その他の深刻な病状、不確定な大腸炎。

研究介入。 IBD 患者 (n=48) は、ガングリオシド治療またはプラセボを毎日 10 週間摂取するように割り当てられます。 治療グループは、毎日 5 グラムのバターミルク パウダーまたは無水乳脂肪を摂取します。

結果測定。 主な結果は、疾患活動性指数です: 小児クローン病活動性指数 (pCDAI) または小児潰瘍性大腸炎活動性指数 (pUCAI)。 副次的な結果には、生活の質 (IMPACT-III アンケート)、腸透過性 (ラクツロース/マンニトール尿検査)、C 反応性タンパク質 (CRP; 血液検査)、カルプロテクチン (糞便検査) が含まれます。

期待される成果。 プラセボ群と比較して、治療群は 10 週間の研究期間にわたって、疾患活動性指数、生活の質、および腸の完全性が改善されます。 治療群は、プラセボ群と比較して、炎症とカルプロテクチンの減少も示します。