Gangliosid och IBD

Sammanhang. Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är en kronisk och försvagande sjukdom. Nya behandlingsstrategier som syftar till att lösa tarminflammation och inducera sjukdomsremission är nödvändiga. Dietary gangliosider är säkra för konsumtion, biotillgängliga och har visat klinisk nytta hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom.

Mål. Det primära målet är att denna studie är att fastställa effektiviteten av dietary gangliosid för att förbättra sjukdomsaktivitetsindex hos pediatriska patienter med IBD. Sekundära mål inkluderar att demonstrera effektiviteten av diet-gangliosid för att förbättra livskvaliteten, förbättra tarmens integritet och minska inflammation.

Studera design. Intervention: kontrollerad prövning (pilot). Deltagare. Inklusionskriterier: i åldern 9-21 år, diagnos av ulcerös kolit (UC) eller Crohns sjukdom i ileum eller kolon (CD), aktiv sjukdom. Uteslutningskriterier: graviditet, otillräcklig lever- eller njurfunktion, aktiv infektionssjukdom, tidigare tarmresektion, sjukdomsremission, drog-/alkoholmissbruk, andra allvarliga medicinska tillstånd, obestämd kolit.

Studieintervention. Patienter med IBD (n=48) kommer att tilldelas gangliosidbehandling eller placebo dagligen i 10 veckor. Behandlingsgruppen kommer att konsumera fem gram kärnmjölkspulver dagligen eller vattenfritt mjölkfett.

Utfallsmått. Det primära resultatet är sjukdomsaktivitetsindexet: pediatriskt Crohns sjukdomsaktivitetsindex (pCDAI) eller pediatriskt ulcerös kolitaktivitetsindex (pUCAI). Sekundära resultat inkluderar: livskvalitet (IMPACT-III frågeformulär), intestinal permeabilitet (laktulos/mannitol urinanalys), C-reaktivt protein (CRP; blodundersökning), calprotectin (fekal undersökning).

Förväntade resultat. I förhållande till placebogruppen kommer behandlingsgruppen att ha förbättrade sjukdomsaktivitetsindex, livskvalitet och tarmintegritet under den 10 veckor långa studieperioden. Behandlingsgruppen kommer också att visa minskning av inflammation och calprotectin i förhållande till placebogruppen.