前立腺がんにおけるテラグレナスタット + タラゾパリブ

包含基準:

• -参加者は、組織学的または細胞学的に確認された前立腺腺癌の診断を受けている必要があります。
• 前立腺がんは、CT、PET スキャン、および/または骨スキャンによって確認されるように、転移性でなければなりません。
• -分子分析に十分な組織を伴う転移性病変（骨、リンパ節、または内臓転移）の以前の生検、または分子分析のための新鮮な生検の同意
• -参加者は、血液ベースまたは組織ベースのアッセイで、相同組換え（HR）変異（BRCA1、BRCA2、またはATMの既知の有害な変異を含む）について陰性である必要があります
• -両側精巣摘除術または進行中のGnRHアゴニストまたはアンタゴニストの病歴
• Prostate Cancer Working Group 2.21 による進行に基づく去勢抵抗性疾患
• -ドセタキセルと酢酸アビラテロンまたはエンザルタミドのいずれかによる転移性前立腺癌の以前の治療、またはドセタキセル、酢酸アビラテロン、またはエンザルタミドによる治療に不適格または拒否。
• -血清クレアチニン≤2.0 mg / dL、または推定または計算されたクレアチニンクリアランスが50 mL /分を超える適切な腎機能（Cockcroft and Gaultの式を使用して計算）
• -総ビリルビンが正常上限の1.5倍以下（ULN）であり、ALTおよびASTがULNの3倍未満である適切な肝機能。
• -ANC ≥ 1500/mm3、ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL、および血小板数 ≥ 100,000/mm3 の適切な血液機能
• 18歳以上
• 0または1のECOGパフォーマンスステータス
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

• 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ患者/参加者は、研究期間中、以下のいずれかに同意する場合に参加する資格があります。

  • -陰茎と膣の性交を通常の好ましいライフスタイルとして控えており（長期的かつ持続的に禁欲）、研究期間中禁欲を続けることに同意します。
  • 男性用コンドームを使用することに同意し、パートナーに年間避妊失敗率が 1% 未満の避妊方法 (子宮内避妊具またはホルモン インプラント) を使用してもらいます。
• 患者/参加者は、研究期間中、精子の提供を控えなければなりません。
• 妊娠中または授乳中のパートナーがいる患者/参加者は、研究期間中、陰茎挿入の各エピソード中に陰茎と膣の性交を控えるか、男性用コンドームを使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• -転移性去勢抵抗性前立腺癌に対して2つ以上の以前の化学療法レジメンを受けた参加者。
• -PARP阻害剤による以前の治療を受けた参加者
• -他の治験薬を受け取っている参加者。
• -2週間以内に放射線療法または放射性核種治療を受けた参加者 この研究への登録前の6週間以内
• 既知の脳転移を有する参加者は、予後が不良であり、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能不全をしばしば発症するため、この臨床試験から除外する必要があります。
• -テラグレナスタットまたはタラゾパリブと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• タラゾパリブの血漿中濃度に影響を与える可能性のある中程度または強力な CYP3A4 誘導剤または阻害剤の同時使用
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎に陽性であることがわかっている患者。