エチオピア中央高原における成長期の子供たちの微量栄養素に関する栄養行動：クラスターランダム化試験。

目的: この研究の目的は、エチオピア、オロミヤのアルシゾーン高原における生後6～59か月の小児の微量栄養素摂取と成長に対するBCCの影響を判定することである。

第 1 章 女性のヨウ素欠乏症の予防と食卓塩に含まれるヨウ素の定量化に関する知識と態度。 この章では、家庭や本社市場から入手した食塩サンプル中のヨウ素含有量の調査と、ヨウ素欠乏症に対する女性の理解と取り組み状況について紹介します。

第 2 章 生後 6 か月から 59 か月の小児の尿中ヨウ素濃度中央値と関連因子。これは、小児の尿に含まれるヨウ化物のレベルの中央値を要約し、重要な関連因子を決定したものです。

第 3 章 生後 6 か月から 59 か月の小児のヘモグロビン値と関連因子。 それは、女性の鉄欠乏性貧血の予防に関する知識と態度の予測因子を説明し、子供のヘモグロビン閾値を提示し、要因を決定します。

第 4 章 小児の成長におけるヨウ素添加塩利用および尿中ヨウ素濃度中央値に対する NBC の影響。 この章では、HH におけるヨウ素添加塩利用、エンジンの圧縮、尿濃度中央値のベースライン差に対する NBC 介入の影響、および小児の成長との重要な関連について説明します。

第 5 章 小児の成長における貧血とヘモグロビン濃度の予防に対する NBC の効果。 この章では、HH における鉄分が豊富な食事摂取に対する NBC の影響について説明します。 また、この章では、エンジンとヘモグロビン濃度のベースライン平均の差の比較、および子供の成長に関連する要因についても説明しました。

第 6 章 微量栄養素濃度が小児の成長障害に与える影響。この章では、基準のエンドラインと鉄とヨウ素の平均差のベースラインの差、および濃度と子供の線形成長との関連について説明します。

方法: コミュニティベースのクラスター化ランダム化対照試験が実施されます。

研究サンプル サイズ: サンプル サイズは、95% の検出力、5% の精度、および 834 を与える 0.25 の効果サイズを想定して、Gpower 3.0 ソフトウェアを使用して決定されました。 さらに、所定の介入期間における 59 か月を超える子供の年齢の増加による研究参加者の減少は 11% = 95 であると考えられました。 設計効果が 10% = 83 であった場合、推定サンプル サイズは 1012 でした。

コンピュータ ENA 2011 バージョン ソフトウェアを使用して、多段階サンプリング法を適用して 16 ケベレス [下位行政単位] をランダムに選択し、介入および制御クラスターに均等に割り当てました。 さらに、体系的なランダムサンプリングを使用して、ランダムに割り当てられたケベレスから子供を持つ母親/介護者を選択します。ベースラインデータは、採用された母親とそのペアの子供から収集されます。 子供の食事摂取と微量栄養素の利用に関する行動に関するアンケート、および身体測定データが収集されます。家庭の食塩サンプルは収集され、エチオピア公衆衛生研究所食品栄養研究所（EPI）で滴定バイオマーカーを用いて分析される。 ベースラインの尿サンプルは収集されて EPI に輸送され、分析されて尿ヨウ素濃度 (UIC) が測定されます。これは栄養行動変更介入の最終ラインに適用されます。 栄養行動変更介入の実施前に、ヘモグロビンレベルを測定するために血液サンプルが収集されます。

データ処理と分析: 人体測定データとその他のデータは、EpiData 3.0 バージョン ソフトウェアに入力され、Windows 用 Statistical Package for Social Science 統計ソフトウェア バージョン 21 を使用して転送および分析されました。人体測定データは、緊急栄養評価 [ENA] ソフトウェアにエクスポートされて、年齢に対する身長 Z スコア (HAZ) と身長に対する体重 Z スコア [WHZ]。 HAZ ≥ -2 Z スコアは正常な成長状態として分類され、HFA < -2 Z スコアは成長欠陥として示されます。 WHO の分類によれば、40% を超えると非常に高く、30 ～ 39% が高、20 ～ 29 が中、<20% が低となります (22)。 また、身長に対する体重の Z スコア (WHZ) を生成して、子供の消耗を判定しました (16、17)。 ENA ソフトウェアを使用して、ベースラインおよびエンドライン調査での子供の成長の人体計測結果を WHO の 2005 年の成長標準と比較しました。

線形回帰を使用して、子供の線形成長に対する鉄とヨウ素の濃度の影響を決定しました。 独立したサンプルの t 検定を使用して、微量栄養素濃度 (ヨウ素および鉄) のエンドラインとベースラインの間の平均差を決定し、介入群と​​対照群間で比較し、有意性を標準誤差 (P<0.05) で決定します。 最後に、サンプルの t 検定で P <0.25 となる独立変数は、さらなる分析のために一般化推定方程式 [GEE] に転送され、結果はベータ係数 (β) と 95% 信頼区間を使用して表示されます。