Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsadfærd på mikronæringsstoffer blandt vækstbørn i Central Highland of Etiopia: Cluster Randomized Trial.

12. april 2021 opdateret af: Abebe Ferede, Jimma University

Ernæringsadfærdsændring på jern- og jodkoncentration blandt børn i alderen 6 til 59 måneder i det centrale højland i Etiopien: Cluster Randomized Trial.

Undersøgelsens hypoteser

  1. Mødre/plejere, der har mindre viden og holdning til forebyggelse af IDD, som deres bordsalt hentet fra i husholdningerne, har mindre mængde iodid end de mødre/plejere, der måske har viden og holdning.
  2. Mødre/plejepersonale med dårlig viden og holdning i forhold til anvendelse af iodiseret salt, som deres indeksbørn har en højere risiko for jodmangel sammenlignet med deres modstykker, der bruger korrekt. lineær
  3. Børns dårlige kostindtag har lav hæmoglobinkoncentration sammenlignet med deres jævnaldrende, der brugte diversificeret kostindtag.
  4. Børn med en lav koncentration af jod har hæmmet vækst (lineær vækst) sammenlignet med deres jævnaldrende høje jodkoncentrationer ved slutningen af ​​opfølgningsperioden på femten måneder.
  5. Børn med en lav koncentration af hæmoglobin har hæmmet vækst (lineær vækst) sammenlignet med deres kammerater med høj hæmoglobinkoncentration ved slutningen af ​​de femten måneders opfølgning.
  6. Højere koncentrationer af mikronæringsstoffer, der skyldes, påvirker børns vækst sammenlignet med deres højere koncentration af mikronæringsstoffer i slutningen af ​​opfølgningsperioden på femten måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​BCC på mikronæringsstofindtag og vækst hos børn i alderen 6-59 måneder i Arsi Zone Highland, Oromiya, Etiopien.

Kapitel 1 viden og holdning om forebyggelse af jodmangelsygdomme blandt kvinder og kvantificering af jod fundet i bordsalt. Dette kapitel præsenterer undersøgelsen af ​​jodindholdet i bordsaltprøver opnået fra husholdninger og hovedkvartersmarkeder og kvinders forståelse og tilgangsstatus om jodmangelsygdomme.

Kapitel 2 Median urin jodkoncentration og associerede faktorer blandt børn i alderen 6 til 59 måneder; Den opsummerer medianniveauet af iodid fundet i børns urin og bestemmer signifikante associerede faktorer.

Kapitel 3 hæmoglobinniveau og associerede faktorer blandt børn i alderen 6 til 59 måneder. Den beskriver forudsigere for viden og holdning til forebyggelse af jernmangelanæmi blandt kvinder, og den præsenterer hæmoglobin-tærsklen for børn og bestemmer faktorer.

Kapitel 4 effekt af NBC på iodiseret saltudnyttelse og median urin jodkoncentration blandt børns vækst. Dette kapitel beskriver virkningen af ​​NBC-intervention på iodiseret saltudnyttelse i HH, komprimering af endin - baseline forskellen i median urinkoncentration og dens signifikante sammenhæng med børns vækst.

Kapitel 5 effekt af NBC på forebyggelse af anæmi og hæmoglobinkoncentration blandt børns vækst. Dette kapitel beskriver virkningen af ​​NBC på jernrigt diætindtag i HH. Kapitlet beskrev også sammenligningen mellem endin og baseline gennemsnitlige forskelle i hæmoglobinkoncentration og faktorer forbundet med børns vækst.

Kapitel 6 virkninger på mikronæringsstofkoncentration på vækstdefekt blandt børn; dette kapitel beskriver deference endline - baseline forskel af de gennemsnitlige forskelle i jern og jod og koncentrationssammenhæng med lineær vækst hos børn.

Metoder: Fællesskabsbaseret, klynget randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført.

Undersøgelsesprøvestørrelse: Prøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af Gpower 3.0-software, der antog en styrke på 95 %, præcision på 5 % og en effektstørrelse på 0,25, hvilket giver 834. Derudover vurderede vi, at tabet af undersøgelsesdeltagere på grund af en stigning i alderen for børn over 59 måneder for den givne interventionsperiode var 11% =95. Hvor designeffekten havde 10% =83 og en endelig var den estimerede stikprøvestørrelse 1012.

Flertrins prøvetagningsmetode blev anvendt til at vælge 16 kebeles [lavere administrationsenheder] tilfældigt og ligeligt fordelt i interventions- og kontrolklynger ved hjælp af computerens ENA 2011-versionssoftware. Yderligere vil systematisk stikprøveudtagning blive brugt til at udvælge mødre/plejere med deres børn fra tilfældigt tildelte kebeles. Baseline-data vil blive indsamlet fra rekrutterede mødre og fra deres parbørn. Spørgeskema om adfærd om kostindtag af børn og mikronæringsstoffer udnyttelse, og antropometriske data vil blive indsamlet; Husholdningernes bordsaltprøver vil blive indsamlet og analyseret med en titreringsbiomarkør i Ethiopian Public Health Institute Food and Nutrition Laboratory (EPI). Urinprøver for baseline vil blive indsamlet og transporteret til EPI og analyseret for at bestemme urinens jodkoncentration (UIC), og dette vil være anvendeligt ved slutlinjen af ​​ernæringsadfærdsændringsintervention. Blodprøver vil blive indsamlet for at bestemme hæmoglobinniveauet før efter implementering af ernæringsadfærdsændringsintervention.

Databehandling og -analyse: Antropometriske og andre data blev indtastet i EpiData 3.0-versionssoftwaren og overført og analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Science statistisk software til Windows, version 21, Antropometriske data vil blive eksporteret til Emergency Nutrition Assessment [ENA] software for at generere højde for alder Z-score (HAZ) og vægt for højde z-score [WHZ]. HAZ ≥ -2 Z-score vil blive kategoriseret som normal vækststatus, og HFA < -2 z-score vil blive angivet som en vækstdefekt. Ifølge WHO-klassificeringen er > 40 % meget højt og 30 til 39 % er højt og 20 til 29 middel og < 20 % er lavt (22). Vægt for højde Z-score (WHZ) blev også genereret for at bestemme spild blandt børn (16, 17). Antropometriske resultater af børns vækst ved baseline- og slutlinjeundersøgelser blev sammenlignet med WHO 2005-vækststandarden ved brug af ENA-software.

Lineær regression blev brugt til at bestemme effekten af ​​jern- og jodkoncentration på den lineære vækst af børn. Uafhængig prøve t-test vil blive brugt til at bestemme gennemsnitlige forskelle mellem end-line-baseline i mikronæringsstofkoncentrationer (jod og jern) og vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupper, og signifikansen vil blive bestemt med standardfejl (P<0,05). Endelig vil uafhængige variable, der vil have P <0,25 i prøver t-test, blive overført til Generalized Estimating Equations [GEE] for yderligere analyse og resultaterne præsenteret ved brug af Beta-koefficienter (β) og 95 % konfidensintervaller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1012

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn med parmødre

Ekskluderingskriterier:

  • børn på under 06 måneder og over 59 måneder,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Interventionsarm vil modtage ernæringsadfærd Børns mødre/omsorgspersoner vil modtage forklarende undervisning og adfærd om mikronæringsstoffers væsentlighed og udnyttelse. Der vil også blive givet diætdiversificering og demonstration i processen med at berige børns gratis mad til deltagere hver måned i de på hinanden følgende seks måneder. Plakater og videoshows vil blive brugt.
Iodiseret saltudnyttelse og jern-diætindtagsadfærd
ACTIVE_COMPARATOR: styring
Kontrolarmen vil ikke modtage ernæringsadfærd
Iodiseret saltudnyttelse og jern-diætindtagsadfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden og holdning hos børns mødre/plejere om mikronæringsstofudnyttelse
Tidsramme: en til to måneder
Score for diætdiversitet
en til to måneder
Jod koncentration
Tidsramme: en til to måneder
i mikrogram pr. kuld urin
en til to måneder
Hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: en til to måneder
i mg pr. dl blod
en til to måneder
børns vækst
Tidsramme: en måned til to måneder
Højde i centimeter, der er relevant for alder beregnet til WHO-antropometri
en måned til to måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden og holdning hos børns mødre/plejere om mikronæringsstofudnyttelse
Tidsramme: en til to måneder
Score for diætdiversitet
en til to måneder
Jod koncentration
Tidsramme: to til tre uger
i mikrogram pr. kuld urin
to til tre uger
Hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: en til tre uger
mg pr. dl blod
en til tre uger
børns vækst
Tidsramme: en til to måneder
Højde i centimeter, der er relevant for alder beregnet til WHO-antropometri
en til to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHRPGD/3007/18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ernæringsadfærdsintervention

Abonner