Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsatferd på mikronæringsstoffer blant vekstbarn i sentrale høylandet i Etiopia: Cluster Randomized Trial.

12. april 2021 oppdatert av: Abebe Ferede, Jimma University

Ernæringsatferdsendring på jern- og jodkonsentrasjon blant vekst av barn i alderen 6 til 59 måneder i Central Highland of Etiopia: Cluster Randomized Trial.

Studiens hypoteser

  1. Mødre/omsorgspersoner som har mindre kunnskap og holdninger om forebygging av IDD som deres bordsalt hentet fra i husholdningene, har mindre mengde jodid enn de mødrene/omsorgspersonene som kan ha kunnskap og holdning.
  2. Mødre/omsorgspersoner med dårlige kunnskaper og holdninger i forhold til bruk av iodisert salt, som deres indeksbarn har høyere risiko for jodmangel sammenlignet med deres riktig brukte motparter. lineær
  3. Barns dårlige kostinntak har lav hemoglobinkonsentrasjon sammenlignet med jevnaldrende som brukte diversifisert kostinntak.
  4. Barn med lav konsentrasjon av jod har hemmet vekst (lineær vekst) sammenlignet med jevnaldrende med høy jodkonsentrasjon ved slutten av oppfølgingsperioden på femten måneder.
  5. Barn med lav konsentrasjon av hemoglobin har redusert vekst (lineær vekst) sammenlignet med jevnaldrende med høy hemoglobinkonsentrasjon ved slutten av oppfølgingen av femten måneder.
  6. Høyere konsentrasjoner av mikronæringsstoffer påvirker veksten til barn sammenlignet med deres høyere konsentrasjon av mikronæringsstoffer ved slutten av oppfølgingsperioden på femten måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av BCC på mikronæringsstoffinntak og vekst hos barn i alderen 6-59 måneder i Arsi Zone highland, Oromiya, Etiopia.

Kapittel 1 kunnskap og holdning om forebygging av jodmangelforstyrrelser blant kvinner og kvantifisering av jod funnet i bordsalt. Dette kapittelet presenterer undersøkelsen av jodinnhold i bordsaltprøver hentet fra husholdninger og hovedkontormarkeder og kvinners forståelse og tilnærmingsstatus om jodmangelforstyrrelser.

Kapittel 2 Median jodkonsentrasjon i urin og assosierte faktorer blant barn i alderen 6 til 59 måneder; Den oppsummerer mediannivået av jodid funnet i barns urin og bestemmer signifikante assosierte faktorer.

Kapittel 3 hemoglobinnivå og assosierte faktorer blant barn i alderen 6 til 59 måneder. Den beskriver prediktorer for kunnskap og holdning om forebygging av jernmangelanemi blant kvinner, og den presenterer hemoglobinterskelen til barn og bestemmer faktorer.

Kapittel 4 effekt av NBC på jodisert saltutnyttelse og median jodkonsentrasjon i urin blant barns vekst. Dette kapittelet beskriver virkningen av NBC-intervensjon på utnyttelse av jodisert salt i HH, komprimering av endin - baseline-forskjell av median urinkonsentrasjon, og dens signifikante assosiasjon med vekst av barn.

Kapittel 5 effekt av NBC på å forhindre anemi og hemoglobinkonsentrasjon blant vekst av barn. Dette kapittelet beskriver virkningen av NBC på jernrikt kostinntak i HH. Kapittelet beskrev også sammenligningen av endin - gjennomsnittlige forskjeller i hemoglobinkonsentrasjon ved baseline, og faktorer assosiert med vekst av barn.

Kapittel 6 effekter av mikronæringsstoffkonsentrasjon på vekstfeil blant barn; dette kapittelet beskriver deferens sluttlinje - baseline forskjellen av gjennomsnittlige forskjeller i jern og jod og konsentrasjonssammenheng med lineær vekst hos barn.

Metoder: Fellesskapsbasert, gruppert randomisert kontrollert studie vil bli utført.

Studieprøvestørrelse: Prøvestørrelsen ble bestemt ved å bruke Gpower 3.0-programvare som antok en styrke på 95 %, presisjon på 5 % og en effektstørrelse på 0,25 som ga 834. I tillegg vurderte vi at tapet av studiedeltakere på grunn av en økning i alder på barn over 59 måneder for den gitte intervensjonsperioden var 11 % =95. Der designeffekten hadde 10 % =83 og en endelig, var den estimerte prøvestørrelsen 1012.

Flertrinns prøvetakingsmetode ble brukt for å velge 16 kebeles [lavere administrasjonsenheter] tilfeldig og likt tildelt intervensjons- og kontrollklynger ved bruk av programvare for ENA 2011-versjon av datamaskin. Videre vil systematisk tilfeldig prøvetaking bli brukt til å velge mødre/omsorgspersoner med deres barn fra tilfeldig tildelte kebeles. Grunnlinjedata vil bli samlet inn fra rekrutterte mødre og fra deres parbarn. Spørreskjema om atferd på kostinntak av barn og utnyttelse av mikronæringsstoffer, og antropometriske data vil bli samlet inn; Husholdningenes bordsaltprøver vil bli samlet inn og analysert med en titreringsbiomarkør i etiopisk folkehelseinstitutts mat- og ernæringslaboratorium (EPI). Urinprøver for baseline vil bli samlet inn og transportert til EPI og analysert for å bestemme urinjodkonsentrasjon (UIC), og dette vil være aktuelt på slutten av intervensjonen for ernæringsatferdsendring. Blodprøver vil bli samlet for å bestemme hemoglobinnivået før intervensjon etter ernæringsatferdsendring.

Databehandling og -analyse: Antropometriske og andre data ble lagt inn i EpiData 3.0 versjonsprogramvare og overført og analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Science statistisk programvare for Windows, versjon 21, antropometriske data vil bli eksportert til Emergency Nutrition Assessment [ENA] programvare for å generere høyde for alder Z-score (HAZ) og vekt for høyde z-score [WHZ]. HAZ ≥ -2 Z-score vil bli kategorisert som normal vekststatus og HFA < -2 z-score vil bli indikert som en vekstdefekt. I henhold til WHO-klassifiseringen er > 40 % svært høyt og 30 til 39 % er høyt og 20 til 29 middels og < 20 % er lavt (22). Dessuten ble vekt for høyde Z-score (WHZ) generert for å bestemme sløsing blant barn (16, 17). Antropometriske resultater av barns vekst ved baseline- og sluttlinjeundersøkelser ble sammenlignet med WHO 2005-vekststandarden ved bruk av ENA-programvare.

Lineær regresjon ble brukt for å bestemme effekten av jern- og jodkonsentrasjon på den lineære veksten til barn. Uavhengig prøve t-test vil bli brukt for å bestemme gjennomsnittlige forskjeller mellom endelinje-baseline i mikronæringsstoffkonsentrasjoner (jod og jern) og vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgrupper og signifikans vil bli bestemt med Standard Error (P<0,05). Til slutt vil uavhengige variabler som vil ha P <0,25 i samples t-test bli overført til Generalized Estimating Equations [GEE] for videre analyse og resultatene presentert ved bruk av Beta-koeffisienter (β) og 95 % konfidensintervall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1012

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn med parmødre

Ekskluderingskriterier:

  • barn under 06 måneder og rivjern enn 59 måneder,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Innblanding
Intervensjonsarm vil motta ernæringsatferd Barnas mødre/omsorgspersoner vil få forklarende opplæring og atferd om mikronæringsessensitet og utnyttelse. I tillegg vil diettdiversifisering og demonstrasjon i prosessen med å berike gratis mat for barn bli gitt for deltakere hver måned i de påfølgende seks månedene. Plakater og videoshow vil bli brukt.
Jodisert saltutnyttelse og jerninntaksadferd
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
Kontrollarmen vil ikke motta ernæringsatferd
Jodisert saltutnyttelse og jerninntaksadferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap og holdning til barns mødre/omsorgspersoner om utnyttelse av mikronæringsstoffer
Tidsramme: en til to måneder
Poeng for kostholdsmangfold
en til to måneder
Jodkonsentrasjon
Tidsramme: en til to måneder
i mikrogram per kull urin
en til to måneder
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: en til to måneder
i mg per dl blod
en til to måneder
barns vekst
Tidsramme: en måned til to måneder
Høyde i centimeter relevant for alder beregnet for WHO-antropometri
en måned til to måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap og holdning til barns mødre/omsorgspersoner om utnyttelse av mikronæringsstoffer
Tidsramme: en til to måneder
Poeng for kostholdsmangfold
en til to måneder
Jodkonsentrasjon
Tidsramme: to til tre uker
i mikrogram per kull urin
to til tre uker
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: en til tre uker
mg per dl blod
en til tre uker
barns vekst
Tidsramme: en til to måneder
Høyde i centimeter relevant for alder beregnet for WHO-antropometri
en til to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

10. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IHRPGD/3007/18

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ernæringsatferdsintervensjon

3
Abonnere