一般および血管外科患者における周術期ストレス高血糖症

ストレス性高血糖 (SH) は、糖尿病 (DM) の既往歴のない入院患者の血糖値が 140 mg/dl を超える状態と定義され、糖尿病の既往歴があり正常血糖の患者と比較して、合併症のリスクと死亡率の増加に関連しています。 増加した対抗調節ホルモン (コルチゾール、グルカゴン、エピネフリン、成長ホルモン)、遊離脂肪酸、炎症、および酸化ストレスは、インスリン分泌障害およびストレス高血糖につながる作用の病因に関与している可能性があります。 しかし、術前の血糖コントロールプロファイルと、一般的な外科患者におけるSHの発生率、臨床的予測因子、および根底にあるメカニズムとの関連性を包括的に調べた前向き研究はありません。 したがって、研究者は、SH につながる臨床、代謝、炎症/酸化ストレス バイオマーカー プロファイルを調査する前向き研究を提案しています。 この研究では、持続的グルコースモニタリング (CGM) 技術を使用して、周術期の SH の発症、期間、および重症度を完全に特徴付けます。

ストレス性高血糖と病院での転帰不良との関連を考えると、この研究は、使用される一般的な薬剤であるグルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニスト（GLP-1 RA）を週に1回投与することで、ストレス性高血糖の予防が実現可能かどうかを判断することを目的としています。糖尿病患者の治療に。 さらに、研究者は、ストレス性高血糖の病因におけるベータ細胞機能、インスリン抵抗性、および炎症の役割を調査します。

この研究の目標は次のとおりです。1) 術前の血糖コントロールと、ハイリスク集団における SH の臨床、代謝、およびバイオマーカープロファイルとの関係の広範な分析を実施すること、および 2) パイロット無作為対照試験を実施して、デュラグルチドの単回投与は、インスリン投与（標準治療）と比較して、周術期の血糖コントロールを改善することができます。 研究に適格な患者は、術前の診療所訪問時にアプローチされ、前向き観察研究群（目的1）、およびデュラグルチドによるSH予防のための介入試験（目的2）に参加するよう招待されます。経口耐糖能試験（OGTT）または目的1のために実施される臨床検査。 計画された手術の72時間前に、同意された患者は臨床研究センター（CRC）に来て、OGTTによる評価とCGM配置による臨床検査を受けます。 前糖尿病または新たに診断された糖尿病の診断と一致するOGTTまたは検査結果を有する患者は、目的2に参加するかどうかを尋ねられます。目的2に参加することに同意した患者は、デュラグルチド0.75 mgまたはCRC訪問中のプラセボ、および血糖コントロールパラメーターは、外科的入院中の術後（最大14日間）に従います。 上記に加えて、血清炎症性および酸化ストレスマーカーのベースラインおよび術後レベルを取得して、ストレス性高血糖の発症に関連するベータ細胞機能およびインスリン抵抗性に関するさらなる情報を提供します。