Ringer Perfusion Balloon Catheter (Ringer PTCA) の調査

包含基準:

• -18歳以上の男性および女性の被験者。
• 臨床的に示された非緊急 PCI を単独の処置として、または同じ処置中に診断用血管造影と組み合わせて受けている患者。
• 研究対象病変の特性：a）少なくとも70％の視覚的に推定された狭窄、または少なくとも50％の視覚的に推定された狭窄のネイティブなde-novo冠状動脈狭窄であり、フロー媒介基準によって生理学的に有意であることが示されている（FFR <0.80、IFR <0.91） ; b) 推定基準血管径 2.0-4.5mm; c) 病変の長さ <25mm; d) 軽度以下の石灰化。
• 治験責任医師の評価によると、患者は、バルーン膨張中の膨張遠位灌流の恩恵を受ける可能性があります。 例には以下が含まれますが、これらに限定されません。 (ii) 生存 LV 質量の 25% を超えると推定される、標的病変の下流の標的血管によって範囲が定められた領域。 （iii）標的病変への介入中の血行動態または電気的不安定性。 (iv) 長期のバルーン膨張によってステントのような結果が得られる場合、冠状動脈ステントの配置を回避できる可能性。
• -出産の可能性のある女性被験者は、PCIの標準ケアに従って妊娠検査が陰性であり、避妊を実践している必要があります。
• インフォームドコンセントが提供された。

除外基準:

• -PCIの48時間以内の血行動態または不整脈の不安定性、または72時間以内の心筋梗塞。
• -インデックスPCI中に計画された2つ以上の病変。
• -研究対象のPCIの前に発生する手続き上の合併症。
• 駆出率 (EF) <25%。
• クレアチニンクリアランス (Cr-Cl) <25 mg/dL。
• 研究ターゲット < TIMI-2 でのベースライン フロー。