健康な参加者における PBI-100 局所クリームの皮膚刺激性の可能性を評価する研究

包含基準:

• フィッツパトリック I、II、または III 型の 18 歳から 70 歳までの健康な成人男性および女性ボランティア。
• 研究要件に従い、自発的にインフォームドコンセントを与える意欲がなければなりません。
• 被験者は英語での学習指示を読んで従うことができなければなりません。
• 病歴面接に基づいて研究者が判断したところ、一般に健康状態は良好である。
• 被験者が治験の関連するすべての側面について知らされ、理解していることを示す、個人的に署名され、日付が記載されたインフォームド・コンセントの証拠。

除外基準:

• 研究を妨げる前腕、上腕、または背中の傷跡、ほくろ、またはその他の傷。
• 過去 3 週間以内の日焼け、または日焼けベッドの使用。
• スキンケア製品や消費者製品（フレグランス、化粧品、トイレタリー、あらゆる種類のテープなど）に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
• -慢性または再発性の皮膚疾患の病歴（例、乾癬、アトピー性湿疹、慢性蕁麻疹）。
• 炎症反応の進行を妨げる可能性のある全身薬または局所薬、例えばステロイド、免疫抑制剤、またはレチノイドを投与されている対象。
• -研究を完了する被験者の能力に影響を与える可能性のある、心臓、肺、腎臓、肝臓などの重大な全身疾患の病歴。
• 妊娠中、または授乳中または妊娠を計画している母親。
• 研究者が研究への登録を失格にする正当な理由として考慮したその他の条件。