Um estudo para avaliar o potencial de irritação da pele do creme tópico PBI-100 em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Voluntários adultos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino entre 18 e 70 anos com Fitzpatrick tipos I, II ou III.
• Deve estar disposto a seguir os requisitos do estudo e dar voluntariamente seu consentimento informado.
• Os participantes devem ser capazes de ler e seguir as instruções de estudo em inglês.
• Geralmente com boa saúde, conforme determinado pelo investigador, com base na entrevista do histórico médico.
• Evidência de um Termo de Consentimento Informado assinado pessoalmente e datado, indicando que o sujeito foi informado e entendeu todos os aspectos pertinentes do estudo.

Critério de exclusão:

• Cicatrizes, verrugas ou outras manchas no antebraço, braço ou costas que interfiram no estudo.
• Queimadura solar nas últimas três semanas ou uso de câmaras de bronzeamento.
• Histórico de alergia ou hipersensibilidade a produtos de cuidados com a pele ou de consumo, incluindo fragrâncias, cosméticos, produtos de higiene pessoal ou qualquer tipo de fita adesiva.
• História de doenças dermatológicas crônicas ou recorrentes, por exemplo, psoríase, eczema atópico, urticária crônica.
• Indivíduos recebendo drogas sistêmicas ou tópicas que podem interferir no desenvolvimento de uma resposta inflamatória, por exemplo, esteróides, agentes imunossupressores ou retinóides.
• Histórico de quaisquer doenças sistêmicas significativas, por exemplo, cardíaca, pulmonar, renal, hepática, etc., que afetariam a capacidade do sujeito de concluir o estudo.
• Gravidez ou mães que estão amamentando ou planejando uma gravidez.
• Outras condições consideradas pelo Investigador como razões sólidas para desqualificação da inscrição no estudo.