En undersøgelse for at evaluere potentialet for hudirritation af PBI-100 topisk creme hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Sunde voksne mandlige og kvindelige frivillige mellem 18 og 70 år med Fitzpatrick type I, II eller III.
• Skal være villig til at følge studiekravene og frivilligt give deres informerede samtykke.
• Fagene skal kunne læse og følge studievejledninger på engelsk.
• Generelt ved godt helbred som bestemt af investigator, baseret på sygehistorieinterview.
• Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykke, der indikerer, at forsøgspersonen er blevet informeret om og forstået alle relevante aspekter af retssagen.

Ekskluderingskriterier:

• Ar, modermærker eller andre pletter over underarmen, overarmen eller ryggen, der forstyrrer undersøgelsen.
• Solskoldning inden for de sidste tre uger eller brug af solarier.
• Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for hudpleje eller forbrugerprodukter, herunder dufte, kosmetik, toiletartikler eller enhver form for tape.
• Anamnese med kroniske eller tilbagevendende dermatologiske sygdomme, fx psoriasis, atopisk eksem, kronisk nældefeber.
• Individer, der modtager systemiske eller topiske lægemidler, som kan interferere med udviklingen af ​​et inflammatorisk respons, f.eks. steroider, immunsuppressive midler eller retinoider.
• Anamnese med alle væsentlige systemiske sygdomme, f.eks. hjerte-, pulmonal-, nyre-, lever-, etc., som ville påvirke forsøgspersonens evne til at fuldføre undersøgelsen.
• Graviditet eller mødre, der ammer eller planlægger en graviditet.
• Andre forhold, som efterforskeren betragter som fornuftige grunde til frakendelse af optagelse i undersøgelsen.