健康な参加者におけるACP-196の安全性、薬物動態、薬力学、食品の影響、薬物相互作用を評価する研究

包含基準:

• 体格指数 (BMI) >=18.0、<=30.0 kg/m^2。
• 病歴と身体検査によって健康であると判断される。
• 非喫煙者
• 正常な臨床検査結果および心電図、または治験責任医師の判断で臨床的に重要とはみなされないわずかな逸脱を伴う結果。
• 妊娠の可能性のある男性および女性は、プロトコルで定められた避妊方法に従う必要があります。
• 女性は尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 研究薬のカプセルを飲み込む意欲と能力。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、被験者の安全性に影響を与える可能性がある、以前または進行中の臨床的に重大な病気、病状、病歴、身体所見、ECG所見、または臨床検査値の異常;研究薬の吸収、分布、代謝、または排泄を変更する。または研究結果の評価を損なう可能性があります。
• 進行中の全身性の細菌、真菌、またはウイルス感染症（上気道感染症を含む）の証拠。
• 女性は妊娠したり授乳したりすることはできません。
• -研究スクリーニング前の3年以内の薬物またはアルコール乱用または中毒の重大な病歴、または以前の薬物またはアルコール使用による医学的合併症の継続によって証明される。
• -最初の治験薬投与前90日以内の血液または血漿の提供歴。
• 現在週に21ユニット以上のエタノールを摂取しています
• 薬物毒性スクリーニングで、禁止薬物、違法物質、またはアルコールが陽性である場合。
• 治験薬の投与中および即時追跡期間中に、アルコール、タバコ、または何らかの薬物の必要性が予想される。
• 入院に関連して、以下のいずれかの曝露がある： 14 日以内に処方された全身薬を服用している。 7日以内に市販の全身薬（アセトアミノフェン以外）を使用したことがある。 7日以内にカルシウムサプリメントまたはカルシウム含有ビタミンを摂取している。 7日以内にグレープフルーツ、グレープフルーツジュース、またはグレープフルーツを含む製品を摂取したことがある。 48時間以内にアルコールを摂取したことがある。 24時間以内にアセトアミノフェンを服用している。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体、B 型肝炎表面抗原、B 型肝炎コア抗体、または C 型肝炎抗体の検査陽性。
• 入院診療所の監禁中に激しい身体活動を避けたくない。
• パート 2 のみ - プロトコールに指定されている高脂肪、高カロリーの食事の材料をすべて食べることができない、または食べる気がない。
• パート 3 のみ - イトラコナゾールまたは他のアゾール化合物に対する既知のアレルギー。