Pre TAVI 膜中隔測定は、TAVI 後に特定のペースメーカーを埋め込まれた患者の高グレードの房室伝導障害を予測します。 STIM TAVI-MS 研究 (STIM TAVI MS)
調査の概要
詳細な説明
手術不能患者の大動脈弁狭窄症の治療のために開発された後、経大動脈弁移植 (TAVI) の技術とデバイスは徐々に改善され、現在ではリスクの低い集団での使用を考慮することができます。 . ただし、TAVI 後のペース メーカー植え込みの必要性は依然として最も一般的な合併症の 1 つであり、TAVI 適応症をさらに拡大する前にこの問題に対処する必要があります。
TAVI 後の PM の移植は、罹患率と死亡率の増加と関連しており、これらの伝導障害の正式な予測因子はありません。 一部の研究では、術前の伝導障害(例、右脚ブロックまたは第 1 度 AVB)の存在が、より多くの PM 移植または心室ペーシングへのより大きな依存と関連していることを示唆しています。
他の研究は、pre TAVI スキャナーで得られた膜中隔の高さ、大動脈輪の石灰化、TAVI 手順の血管造影で得られた弁移植の深さなどの解剖学的測定に焦点を当てています。 . 膜中隔の高さに関連する弁移植の深さは、伝導障害および TAVI 後の PM 移植の予測因子となります。
解剖学的に、HIS の束の左枝は、大動脈弁輪の約 6 mm 下から始まります。 TAVI の移植は伝導組織に影響を与え、HIS の貫通部分が LV フラッシング チャンバーの表面に現れる伝導異常を引き起こす可能性があります。 HIS の出現部分がリングから離れているほど、インプラントがリングに侵入して伝導を損なう可能性が低くなります。
ヒス束の出現部分は、膜状中隔と筋肉中隔の後頂との間に「挟まれている」ため、膜状中隔の下端は、ヒス束の左心室出口点の解剖学的ランドマークを提供します。大動脈輪 - HIS 束の距離に相当する膜中隔の長さ。
STIM TAVI 研究では、ポスト TAVI ペースメーカーを移植された患者の 30% が、移植後 7 日を超えて高度の AVB を有していないことが示されました。 早期 AVB (D1-D7) の患者は、後期 AVB を発症するリスクが高かった。 この研究では、遅発性AVBのリスクが低い集団を特定することも、TAVI後のAVBを予測するTAVI前の臨床基準または準臨床基準も特定しませんでした。
STIM TAVI集団における膜中隔の解剖学と大動脈プロテーゼの移植高さの研究により、後期AVB(D7以降)の新しい予測基準を分析することが可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Annecy、フランス、74370
- Ch Annecy Genevois
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳
- STIM TAVI研究に含まれ、完全なフォローアップが行われている患者(データ不足のためSTIM TAVIから除外されていない)
- CTや血管造影データの使用に異議を唱えなかった患者
除外基準:
- 口頭での参加反対
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1つの後期高悪性度AVB
時間枠:7日目から1年の間
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-少なくとも1つの後期高悪性度AVBエピソードの存在
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7日目から1年の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTおよび血管造影測定、
時間枠:一年
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CTおよび血管造影測定の実現可能性、
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一年
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観察者内および観察者間の変動性
時間枠:一年
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観察者内および観察者間の変動。
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一年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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