NEO100および高悪性度髄膜腫

包含基準:

• -組織学的に確認されたWHOグレードIIまたはIIIの髄膜腫が、少なくとも最小限の安全な切除および放射線療法の後に残存、進行性、または再発している。 転移性髄膜腫は許可されます。
• -インフォームドコンセントの日の少なくとも5日前に、ステロイドの安定したまたは減少した用量を服用している.
• 参加者は、最大限の安全な切除および放射線療法に失敗している必要があります。
• 以前の手術、放射線療法、放射線外科治療、または全身投与された治療薬の数に制限はありません。
• -患者の腫瘍は 30 mm (長さ x 幅) を超えてはならず、多発性であってはなりません
• 参加者は、以前の治療に関連する臨床的に重大な有害事象からグレード1以下または治療前のベースラインに回復している必要があります（除外には、脱毛症、選択基準ごとにリストされた検査値、およびリンパ球減少症が含まれますが、これらに限定されません）。
• -患者は12歳以上でなければなりません。
• -患者はECOGパフォーマンスステータスが0〜2またはKPS≧60である必要があります。
• -患者の予想生存期間は少なくとも3か月である必要があります。
• 患者は、薬物動態研究（NEO100の適切な投与を評価するため）のために血液サンプルを提供することをいとわない必要があります。
• 患者は十分な臓器と骨髄機能を持っている必要があります。
• -治験薬の開始前14日以内のMRI（またはMRIが禁忌の場合はCT）。 コルチコステロイドの投与量は、スキャンの少なくとも 5 日前から安定しているか減少している必要があります。 スクリーニング スキャンの日から治療開始までの間にステロイドが追加された場合、またはステロイドの投与量が増加した場合は、新しいベースライン スキャンが必要です。
• -出産の可能性のある女性患者および男性患者は、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア避妊法;禁欲）を使用することに同意する必要があります 治験薬の最初の投与の30日前、治験参加期間中、および90日治療終了後。 この研究に参加している間に女性患者が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 女性は授乳してはいけません。
• 患者は、書面によるインフォームドコンセント文書に署名することによって確認されるように、予定された訪問、治療スケジュール、実験室試験、および研究のその他の要件を理解する能力があり、喜んで遵守する必要があります。

除外基準:

• -化学療法、標的低分子療法、または研究療法を14日以内に受けた患者（または5半減期のいずれか短い方）。
• -患者は、最初の治験薬投与前の過去84日以内に化学放射線療法を完了しました。ただし、新しいコントラスト増強が放射線場の外にある場合、または組織で証明された再発または進行がある場合を除きます。
• -患者は、インフォームドコンセントの日付の前7日以内に手術を受けました。
• -患者は4週間以内（または5半減期のいずれか短い方）に細胞傷害性化学療法、6週間以内にニトロソウレア/アルキル化剤、または生物学的療法を受けました。
• -研究療法の開始から6か月以内の組織内小線源治療による以前の治療。
• -治験薬の臨床試験への現在または計画された参加、または治験医療機器の使用。
• 患者の疾患は、主に脳幹または脊髄に局在しています。
• -患者は、化学療法、免疫療法、または放射線療法による有害事象から回復していません。
• -患者はペリリルアルコールによる治療歴があります。
• 患者は、ペリリルアルコールに起因するアレルギー反応の病歴があります。
• -患者は、進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を持っています。
• 患者は、先天性異常の可能性と、このレジメンが授乳中の乳児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中または授乳中であってはなりません。
• -患者は、基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌を除いて、インフォームドコンセントの日付の5年以内に高悪性度髄膜腫以外の癌の新しい診断または治療の歴史を持っています。
• 患者の腫瘍の軟膜浸潤。