RUS™ Surgical Navigation 適用時の安全性と有効性を証明するための臨床研究

胃がんと診断され、ロボット手術が予定されている患者から同意を得る。

• 胃がん手術前に所定のプロトコールに従って腹部CTを撮影します。

  • 手術前の患者情報と CT 情報を内視鏡治療画像計画ソフトウェアである RUS™ にアップロードして、患者に合わせた手術環境向けの 3D モデリング ナビゲーション システムを構築します。 （CTがアップロードされてからRUS™ソフトウェアが動作可能になるまでの時間（日数）を測定します。）

    • 手術前に、RUS™ ナビゲーション システムを使用して、患者のレリーフと解剖学的構造を確認し、予定されているトロカール挿入部位をマークし、臍トロカールからの距離情報を取得します。

      ⑤ 手術当日の全身麻酔後、腹壁にランドマーク 25 の部分をサージカルペンでマーキングします。 また、レーザー3Dスキャナーを用いて腹壁面スキャンを行います。

      ⑥ 凹凸形成後、変形した腹壁面をレーザー3Dスキャナーでスキャンします。

      ⑦ ⑤と⑥で測定した患者の実際の緩和状態と、RUS™の緩和予測モデルで予測した患者の緩和モデルとの一致度を評価します。

      ⑧ 実際の患者さんの救護後、トロカールを解剖学的ランドマークから挿入した場合、トロカールの位置情報と、手順④で事前に測定された RUS™ のトロカール位置情報を比較して、その正確性を確認します。

      ⑨ 胃全摘術の際に確認が必要な血管（左大網動脈、左臍静脈、上大網、上大静脈、左胃動脈、上動脈、左肝分岐左肝動脈）の有無を確認する。 RUS™ 血管セグメンテーション モデル。

      ⑩ ⑨で挙げた血管のうち、RUS™が推奨する血管（左胃動脈、上動脈、左胃静脈、胃結腸静脈）については、解剖学的な位置関係を確認し、実際の手術時に分岐点を測定します。 セグメンテーション モデルの解剖学的位置情報と分岐距離との一致の精度を確認します。