Estudo Clínico para Comprovar Segurança e Eficácia na Aplicação da Navegação Cirúrgica RUS™

Obtenha o consentimento de um paciente diagnosticado com câncer gástrico e agendado para cirurgia robótica.

• Faça uma TC abdominal antes da cirurgia de câncer gástrico de acordo com o protocolo prescrito.

  • Carregue informações do paciente e informações de TC antes da cirurgia para o RUS™, um software de planejamento de imagem de tratamento endoscópico, para construir um sistema de navegação de modelagem 3D para um ambiente cirúrgico personalizado para o paciente. (Meça o tempo (em dias) desde o momento em que o CT é carregado até o momento em que o software RUS™ pode ser operado.)

    • Antes da cirurgia, use o sistema de navegação RUS™ para verificar o relevo e a estrutura anatômica do paciente, marque o local de inserção do trocarte planejado e obtenha informações de distância do trocater umbilical.

      ⑤ Após a anestesia geral no dia da cirurgia, marque a área Landmark 25 na parede abdominal usando uma caneta de marcação cirúrgica. Além disso, a varredura da superfície da parede abdominal é realizada usando um scanner 3D a laser.

      ⑥ Depois que as ondulações são formadas, a superfície deformada da parede abdominal é digitalizada com um scanner 3D a laser.

      ⑦ Avalie o grau de concordância entre o estado de alívio real do paciente medido nas etapas ⑤ e ⑥ e o modelo de alívio do paciente previsto por meio do modelo de previsão de alívio no RUS™.

      ⑧ Quando o trocarte é inserido através de um ponto de referência anatômico após o alívio real do paciente, compare as informações de posição do trocarte com as informações de posição do trocarte do RUS™ medidas antecipadamente na etapa ④ para verificar sua precisão.

      ⑨ Verifique se os vasos sanguíneos que devem ser verificados durante o procedimento de gastrectomia total (artéria omentar esquerda, veia umbilical esquerda, omento superior, veia cava superior, artéria gástrica esquerda, artéria superior e ramificação da artéria hepática esquerda) estão presentes no Modelo de segmentação de vasos sanguíneos RUS™.

      ⑩ Entre os vasos mencionados na etapa ⑨, para os vasos sugeridos pelo RUS™ para vasos (artéria gástrica esquerda, artéria superior, veia gástrica esquerda e veia colônica gástrica), verifique a relação posicional anatômica e meça os pontos de ramificação durante a cirurgia real. Verifique a precisão da correspondência com as informações de localização anatômica e a distância de ramificação do modelo de segmentação.