RUS™ 수술 내비게이션 적용 시 안전성과 유효성을 입증하기 위한 임상 연구

위암 진단을 받고 로봇 수술이 예정된 환자의 동의를 얻습니다.

• 위암 수술 전 정해진 프로토콜에 따라 복부 CT를 촬영합니다.

  • 내시경 치료 영상 계획 소프트웨어인 RUS™에 수술 전 환자 정보 및 CT 정보를 업로드하여 환자 맞춤형 수술 환경을 위한 3D 모델링 내비게이션 시스템을 구축합니다. (CT가 업로드된 시점부터 RUS™ 소프트웨어를 실행할 수 있는 시점까지의 시간(일)을 측정합니다.)

    • 수술 전에 RUS™ 내비게이션 시스템을 사용하여 환자의 기복 및 해부학적 구조를 확인하고 예정된 트로카 삽입 위치를 표시하고 제대 트로카에서 거리 정보를 얻습니다.

      ⑤ 수술 당일 전신마취 후 수술용 마킹 펜을 이용하여 복벽에 Landmark 25 부위를 표시합니다. 또한 레이저 3D 스캐너를 사용하여 복벽 표면 스캔을 수행합니다.

      ⑥ 파동이 형성된 후 변형된 복벽면을 레이저 3D 스캐너로 스캔합니다.

      ⑦ ⑤, ⑥단계에서 측정한 환자의 실제 구호상태와 RUS™에서 구호예측모델을 통해 예측한 환자의 구호모델과의 일치도를 평가한다.

      ⑧ 실제 환자의 안도 후 해부학적 기준점을 통해 트로카를 삽입하는 경우 트로카의 위치 정보와 ④에서 미리 측정한 RUS™의 트로카 위치 정보를 비교하여 정확성을 확인한다.

      ⑨ 위전절제술 시 반드시 확인해야 하는 혈관(좌망동맥, 좌제대정맥, 상대망, 상대정맥, 좌위동맥, 상동맥, 좌간분지 좌간동맥)이 위전절제술 시에 제시되는지 확인한다. RUS™ 혈관 분할 모델.

      ⑩ ⑨번에서 언급한 혈관 중 RUS™에서 제안하는 혈관(좌위동맥, 상동맥, 좌위정맥, 위대장정맥)은 실제 수술 시 해부학적 위치관계를 확인하고 분지점을 측정한다. 분할 모델의 해부학적 위치 정보 및 분기 거리와의 일치 정확도를 확인합니다.