AYAがん患者の治療中の早期老化
思春期および若年成人（AYA）がん患者における治療に関連した早期老化の縦断的評価
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠:
小児がんの生存者と比較すると、18～39歳で診断され、80％の生存確率を持つ思春期および若年成人（AYA）がん患者の長期罹患率と死亡率についての知識は乏しい。 がん治療後、AYA 年齢のがん生存者を含む多くのがんサバイバーは心血管疾患のリスクが増加します。 小児がん生存者および特定の成人がん生存者集団では、早期老化が報告されています。 生物学的老化の背後にある原因となるメカニズムの 1 つは、ストレスや損傷に応答して起こる細胞周期の安定した停止を特徴とする細胞老化です。 すべての生物において老化細胞の数は年齢とともに増加し、老化はアテローム性動脈硬化症やアルツハイマー病などの加齢に関連した疾患と関連しています。 全身療法や放射線による集中的ながん治療の結果として老化が早まると、早期の心血管疾患が発生する可能性があります。 しかし、AYA については、老化、初期の血管老化、および関連する患者および腫瘍の特徴に関する情報が欠落しています。
目的：
治療に関連した早期血管老化および関連する腫瘍および患者の特徴を評価するために、全身療法の前後でAYAがん患者の早期老化および老化に関連するマーカーを決定する。
研究デザイン:
縦断的コホート研究。全身療法の開始前と1年後の測定。
調査対象母集団：
血液学的または固形悪性腫瘍の最初の組織学的および/または細胞学的診断を受け、治癒を目的とした全身療法を開始する予定の18～39歳の患者。
主な研究パラメータ/エンドポイント:
主要評価項目は、全身療法の開始から1年後までの老化マーカーP16の変化である。 副次評価項目は、老化関連分泌表現型 (SASP) および血管マーカーの変化です。古典的な心血管危険因子（喫煙、脂質、BMI、血糖値）の有病率。老化、SASP、心血管危険因子の変化に関連する腫瘍（治療）および患者（年齢、性別、既存の心臓代謝状態）因子。
参加、利益、グループ関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: 研究の測定は 2 回実施され、採血と身体検査 (体重、身長、ウエストヒップ比、血圧) で構成されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：J. Nuver, MD, PhD
- 電話番号：+31 50 361 2821
- メール：j.nuver@umcg.nl
研究場所
-
-
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- 募集
- University Medical Center Groningen
-
コンタクト：
- J. Nuver, MD, PhD
- 電話番号：+31 50 361 2821
- メール：j.nuver@umcg.nl
-
主任研究者：
- J. Nuver, MD, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- がん診断時の年齢が18～39歳
- 白血病、（非）ホジキンリンパ腫、精巣がん、骨肉腫、ユーイング肉腫、乳がん、子宮頸がんなど、組織学的および/または細胞学的に確認されたがんの診断を受けている。
- 治癒を目的とした全身療法を開始する予定。 許可されている治療法（同時または連続）は、手術、放射線療法、化学療法、抗体です。
除外基準:
- 患者情報レターおよびインフォームドコンセントフォームを理解できない患者
- 免疫チェックポイント阻害剤または血管新生阻害剤による標的療法で治療される患者
- 以前の悪性腫瘍に対して全身療法または放射線療法による治療を受けた患者（例外：子宮頸部または子宮の上皮内癌、および適切に治療された皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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AYAがん患者
血液学的または固形悪性腫瘍の最初の組織学的および/または細胞学的診断を受け、治癒を目的とした全身療法を開始する予定の18～39歳の患者。
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研究の測定は2回行われ、採血と身体検査（体重、身長、ウエストヒップ比、血圧）で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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老化マーカー P16 の変化
時間枠：ベースライン時と全身療法開始から1年後
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全身療法の開始と1年後の間の老化マーカーP16の変化を測定します。
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ベースライン時と全身療法開始から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SASP と血管マーカーの変化
時間枠：ベースライン時と全身療法開始から1年後
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SASP と血管マーカーの変化を判定する
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ベースライン時と全身療法開始から1年後
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古典的な心血管危険因子の有病率（喫煙、脂質、BMI、血糖値）
時間枠：ベースライン時と全身療法開始から1年後
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古典的な心血管危険因子（脂質、BMI、グルコース）の有病率を判定する
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ベースライン時と全身療法開始から1年後
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治療の種類と老化マーカーの変化との関連性 P16
時間枠：ベースライン時と全身療法開始から1年後
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治療の種類と老化マーカー P16 の変化との関連性を判定する
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ベースライン時と全身療法開始から1年後
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年齢と老化マーカーの変化との関連 P16
時間枠：ベースライン時と全身療法開始から1年後
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年齢と老化マーカー P16 の変化との関連性を判定する
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ベースライン時と全身療法開始から1年後
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老化、炎症、心血管危険因子間の関連性
時間枠：ベースライン時と全身療法開始から1年後
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老化、炎症、心血管の危険因子間の関連性を特定する
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ベースライン時と全身療法開始から1年後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：J. Nuver, MD, PhD、University Medical Center Groningen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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