Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen ikääntyminen hoidon aikana AYA-syöpäpotilailla

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Hoitoon liittyvän varhaisen ikääntymisen pitkittäinen arviointi teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla (AYA) syöpäpotilailla

Pitkittäinen kohorttitutkimus; mittaukset ennen systeemisen hoidon aloittamista ja vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut:

Nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syöpäpotilaiden, jotka todetaan 18-39-vuotiaana ja joilla on 80 % todennäköisyys selviytyä, pitkäaikaissairastavuudesta ja kuolleisuudesta on vain vähän tietoa verrattuina lasten syövästä selviytyneisiin. Syöpähoidon jälkeen monilla syövästä selviytyneillä, mukaan lukien AYA-ikäiset, on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski. Varhaista ikääntymistä on kuvattu lapsilla ja tietyillä aikuisilla syövästä selviytyneissä populaatioissa. Yksi biologisen ikääntymisen taustalla olevista vastuullisista mekanismeista on solujen vanheneminen, jolle on ominaista solusyklin vakaa pysähtyminen, joka tapahtuu vasteena stressille ja vaurioille. Kaikissa organismeissa vanhenevien solujen määrä lisääntyy iän myötä ja vanheneminen on yhdistetty ikääntymiseen liittyviin sairauksiin, kuten ateroskleroosiin ja Alzheimerin tautiin. Varhainen ikääntyminen, joka johtuu intensiivisestä syövän hoidosta systeemisellä hoidolla ja säteilyllä, voi johtaa varhaiseen sydän- ja verisuonisairauksiin. Tietoa vanhenemisesta, varhaisesta verisuonten ikääntymisestä ja niihin liittyvistä potilaiden ja kasvainten ominaisuuksista puuttuu kuitenkin AYA: sta.

Tavoite:

AYA-syöpäpotilaiden varhaiseen ikääntymiseen ja vanhenemiseen liittyviä markkereita ennen systeemistä hoitoa ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida hoitoon liittyvää varhaista verisuonten ikääntymistä ja siihen liittyviä kasvaimen ja potilaan ominaisuuksia.

Opintojen suunnittelu:

Pitkittäinen kohorttitutkimus; mittaukset ennen systeemisen hoidon aloittamista ja vuoden kuluttua.

Tutkimuspopulaatio:

18–39-vuotiaat potilaat, joilla on ensimmäinen histologinen ja/tai sytologinen diagnoosi hematologisesta tai kiinteästä pahanlaatuisuudesta, on määrä aloittaa systeeminen hoito parantavassa tarkoituksessa.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

Ensisijainen päätetapahtuma on ikääntymismarkkerin P16 muutos systeemisen hoidon aloittamisen ja vuoden kuluttua. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: muutokset vanhenemiseen liittyvässä sekretorisessa fenotyypissä (SASP) ja verisuonimarkkereissa; klassisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden (tupakointi, lipidit, painoindeksi (BMI), glukoosi) esiintyvyys; kasvain (hoito) ja potilas (ikä, sukupuoli, olemassa oleva kardiometabolinen tila) tekijät, jotka liittyvät ikääntymisen muutoksiin, SASP:iin ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Tutkimusmittaukset suoritetaan kahdesti, ja ne koostuvat verenpoistosta ja fyysisestä tutkimuksesta (paino, pituus, vyötärö-lantiosuhde ja verenpaine).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: J. Nuver, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +31 50 361 2821
  • Sähköposti: j.nuver@umcg.nl

Opiskelupaikat

      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
          • J. Nuver, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +31 50 361 2821
          • Sähköposti: j.nuver@umcg.nl
        • Päätutkija:
          • J. Nuver, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AYA-potilaat, jotka aloittavat systeemisen hoidon Groningenin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen lääketieteellisen onkologian tai hematologian osastolla, ovat mahdollisia osallistujia tutkimukseen. Potilaat tiedotetaan tutkimuksesta säännöllisen poliklinikalla käynnin tai hoitoosastolle oton yhteydessä. Tutkimuksen alkamishetkestä lähtien tutkijat pyrkivät ottamaan mukaan kaikki peräkkäiset potilaat kahden vuoden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-39 vuotta syöpädiagnoosissa
  • Sinulla on histologisesti ja/tai sytologisesti vahvistettu syöpädiagnoosi, mukaan lukien leukemia, (ei-)Hodgkin-lymfooma, kivessyöpä, osteosarkooma, Ewing-sarkooma, rintasyöpä ja kohdunkaulan syöpä.
  • Suunniteltu aloittamaan systeeminen hoito parantavalla tarkoituksella. Sallitut hoidot (samanaikaiset tai peräkkäiset) ovat: leikkaus, sädehoito, kemoterapia, vasta-aineet.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät ymmärrä potilastietokirjettä ja tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • potilaat, joita hoidetaan immuunitarkistuspisteen estäjillä tai kohdennetulla hoidolla angiogeneesin estäjillä
  • potilaat, joita on hoidettu systeemisellä tai sädehoidolla aiemman pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi (poikkeukset: kohdunkaulan tai kohdun in situ karsinooma ja riittävästi hoidettu ihon tyvi- ja levyepiteelisyöpä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AYA-syöpäpotilaat
18–39-vuotiaat potilaat, joilla on ensimmäinen histologinen ja/tai sytologinen diagnoosi hematologisesta tai kiinteästä pahanlaatuisuudesta, on määrä aloittaa systeeminen hoito parantavassa tarkoituksessa.
Tutkimusmittaukset suoritetaan kahdesti, ja ne koostuvat veren ottamisesta ja fyysisestä tutkimuksesta (paino, pituus, vyötärö-lantiosuhde ja verenpaine).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhenemismarkkerissa P16
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua systeemisen hoidon aloittamisesta
määrittää muutos vanhenemismarkkerissa P16 systeemisen hoidon aloittamisen ja vuoden kuluttua.
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua systeemisen hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset SASP:issä ja verisuonimarkkereissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua systeemisen hoidon aloittamisesta
Määritä muutokset SASP:issä ja verisuonimarkkereissa
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua systeemisen hoidon aloittamisesta
Klassisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden (tupakointi, lipidit, BMI, glukoosi) esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua systeemisen hoidon aloittamisesta
Selvitä klassisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden (lipidit, BMI, glukoosi) esiintyvyys
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua systeemisen hoidon aloittamisesta
Hoitotyypin ja vanhenemismarkkerin muutoksen välinen yhteys P16
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua systeemisen hoidon aloittamisesta
Määritä yhteys hoitotyypin ja vanhenemismarkkerin P16 muutoksen välillä
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua systeemisen hoidon aloittamisesta
Iän ja vanhenemismarkkerin muutoksen välinen yhteys P16
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua systeemisen hoidon aloittamisesta
Määritä yhteys iän ja ikääntymismarkkerin P16 muutoksen välillä
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua systeemisen hoidon aloittamisesta
Vanhenemisen, tulehduksen ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden väliset yhteydet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua systeemisen hoidon aloittamisesta
Selvitä ikääntymisen, tulehduksen ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden väliset yhteydet
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua systeemisen hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Nuver, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Tilaa