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AYA 암 환자의 치료 중 조기 노화

2025년 5월 12일 업데이트: University Medical Center Groningen

청소년 및 청년 성인(AYA) 암 환자의 치료 관련 조기 노화에 대한 종단 평가

종단 코호트 연구; 전신 요법 시작 전 및 1년 후 측정.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이론적 해석:

소아암 생존자와 비교할 때, 18~39세에 진단을 받고 생존할 확률이 80%인 청소년 및 청년(AYA) 암 환자의 장기 이환율과 사망률에 대한 지식이 부족합니다. 암 치료 후 AYA 연령을 포함한 많은 암 생존자들은 심혈관 질환의 위험이 증가합니다. 조기 노화는 소아 및 특정 성인 암 생존자 집단에서 설명되었습니다. 생물학적 노화의 원인이 되는 메커니즘 중 하나는 스트레스와 손상에 대한 반응으로 발생하는 세포 주기의 안정적인 정지를 특징으로 하는 세포 노화입니다. 모든 유기체에서 노화 세포의 수는 나이가 들면서 증가하고 노화는 죽상 동맥 경화증 및 알츠하이머와 같은 노화 관련 질병과 관련이 있습니다. 전신 요법과 방사선을 이용한 집중적인 암 치료의 결과로 인한 조기 노화는 조기 심혈관 질환을 유발할 수 있습니다. 그러나 AYA에 대한 노화, 조기 혈관 노화 및 관련 환자 및 종양 특성에 대한 정보가 누락되었습니다.

목적:

치료 관련 조기 혈관 노화 및 관련 종양 및 환자 특성을 평가하기 위해 전신 요법 전후 AYA 암 환자의 조기 노화 및 노화와 관련된 마커를 결정합니다.

연구 설계:

종단 코호트 연구; 전신 요법 시작 전 및 1년 후 측정.

연구 인구:

혈액학적 또는 고형 악성종양에 대한 조직학적 및/또는 세포학적 진단을 처음 받고 치료 목적으로 전신 요법을 시작할 예정인 18-39세의 환자.

주요 연구 매개변수/엔드포인트:

1차 종점은 전신 요법 시작과 1년 후 사이의 노화 마커 P16의 변화입니다. 2차 종료점은 다음과 같습니다: 노화 관련 분비 표현형(SASP) 및 혈관 마커의 변화; 고전적 심혈관 위험 인자(흡연, 지질, 체질량 지수(BMI), 포도당)의 유병률; 노화, SASP 및 심혈관 위험 인자의 변화와 관련된 종양(치료) 및 환자(연령, 성별, 기존 심혈관 대사 상태) 인자.

참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 연구 측정은 두 번 수행되며 채혈 및 신체 검사(체중, 키, 허리-엉덩이 비율 및 혈압)로 구성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: J. Nuver, MD, PhD
  • 전화번호: +31 50 361 2821
  • 이메일: j.nuver@umcg.nl

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • 모병
        • University Medical Center Groningen
        • 연락하다:
          • J. Nuver, MD, PhD
          • 전화번호: +31 50 361 2821
          • 이메일: j.nuver@umcg.nl
        • 수석 연구원:
          • J. Nuver, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그로닝겐 대학 의료 센터의 종양학 또는 혈액학과에서 전신 치료를 시작할 AYA 환자는 잠재적인 연구 참가자입니다. 외래 진료소를 정기적으로 방문하거나 간호 병동에 입원하는 동안 환자에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 연구가 시작되는 순간부터 연구자들은 2년의 기간 동안 모든 연속 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 암진단 당시 18~39세
  • 백혈병, (비)호지킨 림프종, 고환암, 골육종, 유잉 육종, 유방암 및 자궁경부암을 포함하여 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인된 암 진단을 받은 경우.
  • 치료 목적으로 전신 요법을 시작할 예정입니다. 허용되는 치료(동시 또는 순차적)는 수술, 방사선 요법, 화학 요법, 항체입니다.

제외 기준:

  • 환자 정보 편지 및 사전 동의서를 이해하지 못하는 환자
  • 면역관문억제제 또는 혈관신생억제제 표적치료제를 투여받을 환자
  • 이전 악성 종양에 대해 전신 요법 또는 방사선 요법으로 치료받은 적이 있는 환자(예외: 자궁경부 또는 자궁의 제자리 암종 및 적절하게 치료된 피부의 기저 및 편평 세포 암종).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AYA 암 환자
혈액학적 또는 고형 악성종양에 대한 조직학적 및/또는 세포학적 진단을 처음 받고 치료 목적으로 전신 요법을 시작할 예정인 18-39세의 환자.
절차: 채혈
연구 측정은 두 번 수행되며 채혈 및 신체 검사(체중, 키, 허리-엉덩이 비율 및 혈압)로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노화 마커 P16의 변화
기간: 기준선 및 전신 요법 시작 후 1년
전신 요법 시작과 1년 후 사이의 노화 마커 P16의 변화를 결정합니다.
기준선 및 전신 요법 시작 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SASP 및 혈관 마커의 변화
기간: 기준선 및 전신 요법 시작 후 1년
SASP 및 혈관 마커의 변화 확인
기준선 및 전신 요법 시작 후 1년
고전적 심혈관 위험 인자(흡연, 지질, BMI, 포도당)의 유병률
기간: 기준선 및 전신 요법 시작 후 1년
고전적 심혈관 위험 인자(지질, BMI, 포도당)의 유병률 확인
기준선 및 전신 요법 시작 후 1년
치료 유형과 노화 표지자의 변화 사이의 연관성 P16
기간: 기준선 및 전신 요법 시작 후 1년
치료 유형과 노화 마커 변화 사이의 연관성 결정 P16
기준선 및 전신 요법 시작 후 1년
연령과 노화 마커 P16의 변화 사이의 연관성
기간: 기준선 및 전신 요법 시작 후 1년
연령과 노화 마커 P16의 변화 사이의 연관성 결정
기준선 및 전신 요법 시작 후 1년
노화, 염증 및 심혈관 위험 요인 간의 연관성
기간: 기준선 및 전신 요법 시작 후 1년
노화, 염증 및 심혈관 위험 요인 간의 연관성 확인
기준선 및 전신 요법 시작 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

협력자

UMCG Kanker Researchfonds

수사관

  • 수석 연구원: J. Nuver, MD, PhD, University Medical Center Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202100484

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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