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神経生理学を通じてパーキンソン病患者の動機を理解する (MPPN)

2026年6月3日 更新者：University of California, San Francisco
この研究の目的は、メドトロニックのパーセプト PC DBS デバイスを使用した神経生理学を通じて、パーキンソン病患者の動機と価値に基づく意思決定をよりよく理解することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、Percept PC の脳深部刺激と投薬の有無にかかわらず、診療所と自宅で報酬ベースの意思決定タスクを完了するように患者に依頼します。 Percept PC デバイスには、パラダイム中および自宅で慢性的にデータをストリーミングする機能があります。 自宅にいる患者には、動き、睡眠、心拍数の変動、および自己報告の測定基準を記録するウェアラブル デバイスも装着されます。 調査官は、スペクトル技術と統計分析を使用して、脳の信号と動機の関係を特定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 募集
        • University of California San Francisco
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Simon J Little, MBBS, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • パーキンソン病を患っている
  • GPI または STN に Medtronic Percept PC DBS デバイスが埋め込まれている

除外基準:

  • 重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：刺激
患者は、すでに安全検証された刺激範囲内で、メドトロニックな知覚装置を介して標準的な臨床的に許容される刺激を受けます。
行動：意思決定タスク
患者は、コンピューター ベースのアプリケーションを通じて意思決定タスクを実行します。
他の：刺激
患者がコンピューターベースのアプリケーションで意思決定ゲームをプレイしている間、Percept DBSからの刺激が発生します。
他の名前：
  • メドトロニック・パーセプト
実験的：刺激なし
患者は、メドトロニックな知覚装置を介して刺激をオフにします。
行動：意思決定タスク
患者は、コンピューター ベースのアプリケーションを通じて意思決定タスクを実行します。
他の：刺激オフ
患者がコンピューターベースのアプリケーションで意思決定ゲームをプレイしている間、Percept DBSからの刺激はオフになります。
他の名前：
  • メドトロニック・パーセプト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病患者の知覚DBS刺激で行われた危険な決定の割合
時間枠：値は、診療所と自宅のパラダイムへの入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には最大3年かかる場合があります
タブレットでの患者の反応は、臨床内および自宅で記録されます。 調査員は、価値に基づいた意思決定ゲーム（危険と安全な決定）からの選択を集計し、平均的なリスクのある回答を報告します。
値は、診療所と自宅のパラダイムへの入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には最大3年かかる場合があります
パーキンソン病患者の知覚DBS刺激で行われた危険な決定の割合
時間枠：値は、診療所と自宅のパラダイムへの入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には最大3年かかる場合があります
タブレットでの患者の反応は、臨床内および自宅で記録されます。 調査員は、価値に基づいた意思決定ゲーム（危険と安全な決定）からの選択を集計し、平均的なリスクのある回答を報告します。
値は、診療所と自宅のパラダイムへの入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には最大3年かかる場合があります
意思決定タスク中の反応時間
時間枠：値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
調査員は、患者がクリニックの価値ベースの意思決定タスクについて各決定を下すのにかかる時間を測定します。
値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
タスクの成功率
時間枠：値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
調査官は、事前定義されたタスクパフォ​​ーマンス基準に従って、患者がタスクを正常に完了する試験の割合を計算します。
値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
危険と安全なオプションの受け入れ率
時間枠：値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
患者が危険と安全な選択肢を受け入れる試験の割合は、刺激のオンとオフの状態で計算され、比較されます。
値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
運動反応中の力の運動
時間枠：値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
強制データは、モーター応答中に記録され、タスクのパフォーマンス中に物理的な関与とモーター制御を評価します。
値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
低周波局所フィールドポテンシャル
時間枠：値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
局所フィールドポテンシャル（LFP）は、埋め込まれた知覚装置から記録され、異なる刺激条件下での意思決定中に神経活動を評価します。 低周波電力は、タスク中に特定の時間間隔で計算されます。 心臓アーティファクトは、同じタスク中に記録された心電図（ECG）測定で削除されます。
値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
脳波（EEG）シータバンドパワー
時間枠：値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
頭皮EEGは、意思決定中の皮質活動パターンを評価するために、タスクパフォ​​ーマンスと同時に記録されます。 平均シータバンドのパワーは、タスク中に特定の時間間隔で計算されます。
値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
脳波（EEG）ベータバンドパワー
時間枠：値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
頭皮EEGは、意思決定中の皮質活動パターンを評価するために、タスクパフォ​​ーマンスと同時に記録されます。 平均ベータバンドの電力は、タスク中に特定の時間間隔で計算されます。
値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
脳波（EEG）ガンマバンドのパワー
時間枠：値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
頭皮EEGは、意思決定中の皮質活動パターンを評価するために、タスクパフォ​​ーマンスと同時に記録されます。 平均ガンマバンドのパワーは、タスク中に特定の時間間隔で計算されます。
値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
脳波（EEG）アルファバンドのパワー
時間枠：値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。
頭皮EEGは、意思決定中の皮質活動パターンを評価するために、タスクパフォ​​ーマンスと同時に記録されます。 平均アルファバンドのパワーは、タスク中に特定の時間間隔で計算されます。
値は、診療所への入場から収集されます。上記の値のデータ収集と分析には、最大3年かかる場合があります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間とのLFPの神経低周波電力間の相互作用（秒）
時間枠：分析は、収集された行動および神経データに基づいて、研究期間（最大3年）を通して継続的に発生します。
統計モデリングを使用してPercept Deviceから記録されたLFPデータ（Theta、Alpha、Beta Power）の低周波電力に対する反応時間の影響を評価します。
分析は、収集された行動および神経データに基づいて、研究期間（最大3年）を通して継続的に発生します。
成功率とLFPの神経低周波出力間の相互作用（パーセンテージ）
時間枠：分析は、収集された行動および神経データに基づいて、研究期間（最大3年）を通して継続的に発生します。
統計モデリングを使用してPercept Deviceから記録されたLFPデータ（Theta、Alpha、Beta Power）の低周波電力に対する成功率の影響を評価します。
分析は、収集された行動および神経データに基づいて、研究期間（最大3年）を通して継続的に発生します。
力を伴うLFPの神経低周波出力間の相互作用（任意の単位）
時間枠：分析は、収集された行動および神経データに基づいて、研究期間（最大3年）を通して継続的に発生します。
統計モデリングでPercept Deviceから記録されたLFPデータ（Theta、Alpha、Beta Power）の低周波電力に加えられた力の影響を評価します。
分析は、収集された行動および神経データに基づいて、研究期間（最大3年）を通して継続的に発生します。
反応時間との脳波の低周波出力間の相互作用（秒）
時間枠：分析は、収集された行動および神経データに基づいて、研究期間（最大3年）を通して継続的に発生します。
統計モデリングを使用してPercept Deviceから記録されたEEGデータ（Theta、Alpha、Beta Power）の低周波出力に対する反応時間の影響を評価します。
分析は、収集された行動および神経データに基づいて、研究期間（最大3年）を通して継続的に発生します。
成功率との脳波の神経低周波電力間の相互作用（パーセンテージ）
時間枠：分析は、収集された行動および神経データに基づいて、研究期間（最大3年）を通して継続的に発生します。
統計モデリングを使用してPercept Deviceから記録されたEEGデータ（Theta、Alpha、Beta Power）の低周波電力に対する成功率の影響を評価します。
分析は、収集された行動および神経データに基づいて、研究期間（最大3年）を通して継続的に発生します。
EEGの神経低周波出力と力と力の間の相互作用（任意のユニット）
時間枠：分析は、収集された行動および神経データに基づいて、研究期間（最大3年）を通して継続的に発生します。
統計モデリングでPercept Deviceから記録されたEEGデータ（Theta、Alpha、Beta Power）の低周波電力に加えられた力の影響を評価します。
分析は、収集された行動および神経データに基づいて、研究期間（最大3年）を通して継続的に発生します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

捜査官

  • 主任研究者：Simon J Little, MBBS, PhD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月30日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月29日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-31239

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

今後のデータ共有は、UCSF データ共有コンプライアンス ルールによってカバーされます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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