A Parkinson-kóros betegek motivációjának megértése neurofiziológián keresztül (MPPN)
2026. június 3. frissítette: University of California, San Francisco
A tanulmány célja a Parkinson-kórban szenvedő betegek motivációjának és értékalapú döntéshozatalának jobb megértése a neurofiziológián keresztül, a Medtronic Percept PC DBS eszközével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók arra kérik a betegeket, hogy jutalomalapú döntéshozatali feladatokat hajtsanak végre a klinikán és otthon, a Percept PC mélyagyi stimuláció és gyógyszeres kezelés jelenlétében és hiányában.
A Percept PC-eszköz képes adatok streamelésére paradigmák idején és krónikusan otthon.
Az otthoni betegeket egy hordható eszközzel is felszerelik, amely rögzíti a mozgást, az alvást, a pulzusszám ingadozását és az önbeszámoló mérőszámokat.
A kutatók spektrális technikákat és statisztikai elemzéseket alkalmaznak az agyi jelek és a motiváció közötti kapcsolat azonosítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Wang, PhD
- Telefonszám: 415-353-7885
- E-mail: sarah.wang@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- Toborzás
- University of California San Francisco
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Wang, PhD
- Telefonszám: 415-353-7885
- E-mail: sarah.wang@ucsf.edu
-
Kutatásvezető:
- Simon J Little, MBBS, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórban szenved
- GPI-be vagy STN-be beültetett Medtronic Percept PC DBS eszközzel rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ösztönzés
A betegek szokásos klinikailag elfogadható stimulációt kapnak a már biztonságos validált stimulációs tartományon belül a Medtronic Pecept készüléken keresztül.
|
A betegek egy döntéshozatali feladatot játszanak le számítógépes alkalmazáson keresztül.
A PePept DBS-ből származó stimuláció bekapcsol, amíg a beteg számítógépes alkalmazáson játszik egy döntéshozatali játékot.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nincs stimuláció
A betegek stimulációját kikapcsolják a Medtronic PePept eszközön keresztül.
|
A betegek egy döntéshozatali feladatot játszanak le számítógépes alkalmazáson keresztül.
A PePept DBS-ből származó stimuláció elmulasztja, amíg a beteg számítógépes alkalmazáson játszik egy döntéshozatali játékot.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Parkinson -kórban szenvedő betegek esetleges stimulációjával kapcsolatos kockázatos döntések százaléka
Időkeret: Az értékeket a klinikán és az otthoni paradigma felvételétől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat
|
A betegek tablettára adott válaszát klinikusan és otthon rögzítik.
A nyomozók az érték-alapú döntéshozatali játékból (kockázatos versus biztonságos döntések) egyeztetik választásaikat, és jelentik a kockázatos válaszok átlagát.
|
Az értékeket a klinikán és az otthoni paradigma felvételétől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat
|
|
A Parkinson -kóros betegek esetében a DBS stimulációjával meghozott kockázatos döntések százaléka
Időkeret: Az értékeket a klinikán és az otthoni paradigma felvételétől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat
|
A betegek tablettára adott válaszát klinikusan és otthon rögzítik.
A nyomozók az érték-alapú döntéshozatali játékból (kockázatos versus biztonságos döntések) egyeztetik választásaikat, és jelentik a kockázatos válaszok átlagát.
|
Az értékeket a klinikán és az otthoni paradigma felvételétől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat
|
|
Reakcióidő a döntéshozatali feladat során
Időkeret: Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
A vizsgálók megmérik az időt, hogy a betegek minden döntést meghozzanak az értékalapú döntéshozatali feladatról a klinikán.
|
Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
|
A feladat sikere
Időkeret: Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
A vizsgálók kiszámítják a vizsgálatok százalékát, amelyekben a betegek sikeresen elvégzik a feladatot az előre meghatározott feladat teljesítmény -kritériumainak megfelelően.
|
Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
|
A kockázatos és a biztonságos lehetőségek elfogadási aránya
Időkeret: Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
A vizsgálatok arányát, ahol a betegek elfogadják a kockázatos és a biztonságos opciókat, kiszámítják és összehasonlítják a stimuláció be- és kikapcsolási körülményeit.
|
Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
|
Erőerő -erőfeszítés a motoros válaszok során
Időkeret: Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
Az erő adatait a motoros válaszok során rögzítik a fizikai elkötelezettség és a motorvezérlés értékelése érdekében a feladat teljesítménye során.
|
Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
|
Alacsony frekvenciájú helyi terepi potenciálok
Időkeret: Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
A helyi terepi potenciálokat (LFP -k) a beültetett érzékelő eszközről rögzítik, hogy a neurális tevékenységeket a döntéshozatal során eltérő stimulációs körülmények között értékeljék.
Az alacsony frekvenciájú teljesítményt a feladat során meghatározott időközönként számítják ki.
A szív tárgyát eltávolítják az ugyanazon feladat során rögzített elektrokardiogram (EKG) mérésekkel.
|
Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
|
Elektroencephalogram (EEG) Theta sáv teljesítménye
Időkeret: Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
A fejbőr EEG-t egyidejűleg rögzítik a feladat teljesítményével, hogy felmérjék a kortikális aktivitási mintákat a döntéshozatal során.
Az átlagos theta sáv teljesítményét meghatározott időközönként számítják ki a feladat során.
|
Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
|
Elektroencephalogram (EEG) béta sáv teljesítménye
Időkeret: Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
A fejbőr EEG-t egyidejűleg rögzítik a feladat teljesítményével, hogy felmérjék a kortikális aktivitási mintákat a döntéshozatal során.
Az átlagos béta sáv teljesítményét meghatározott időközönként számítják ki a feladat során.
|
Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
|
Elektroencephalogram (EEG) gamma sáv teljesítménye
Időkeret: Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
A fejbőr EEG-t egyidejűleg rögzítik a feladat teljesítményével, hogy felmérjék a kortikális aktivitási mintákat a döntéshozatal során.
Az átlagos gamma sáv teljesítményét a feladat során meghatározott időközönként számítják ki.
|
Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
|
Elektroencephalogram (EEG) alfa sáv teljesítménye
Időkeret: Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
A fejbőr EEG-t egyidejűleg rögzítik a feladat teljesítményével, hogy felmérjék a kortikális aktivitási mintákat a döntéshozatal során.
Az átlagos alfa -sáv teljesítményét meghatározott időközönként számítják ki a feladat során.
|
Az értékeket a klinikán történő felvételtől kezdve összegyűjtik. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kölcsönhatás a neurális alacsony frekvenciájú teljesítmény között az LFP -ben a reakcióidővel (másodperc)
Időkeret: Az elemzés folyamatosan történik a vizsgálati időszak alatt (legfeljebb három évig) az összegyűjtött viselkedési és idegi adatok alapján.
|
Megvizsgáljuk a reakcióidőnek az LFP -adatok alacsony frekvenciájú teljesítményére gyakorolt hatását (Theta, Alpha, Beta Power), amelyet az érzékelő eszközről statisztikai modellezéssel rögzítettek.
|
Az elemzés folyamatosan történik a vizsgálati időszak alatt (legfeljebb három évig) az összegyűjtött viselkedési és idegi adatok alapján.
|
|
Kölcsönhatás az idegi alacsony frekvenciájú teljesítmény az LFP -ben a siker rátával (százalék)
Időkeret: Az elemzés folyamatosan történik a vizsgálati időszak alatt (legfeljebb három évig) az összegyűjtött viselkedési és idegi adatok alapján.
|
Megvizsgáljuk a siker arányának az LFP -adatok alacsony frekvenciájú teljesítményére gyakorolt hatását (Theta, Alpha, Beta Power), amelyet az érzékelő eszközről statisztikai modellezéssel rögzítettek.
|
Az elemzés folyamatosan történik a vizsgálati időszak alatt (legfeljebb három évig) az összegyűjtött viselkedési és idegi adatok alapján.
|
|
Kölcsönhatás az LFP idegi alacsony frekvenciájú teljesítménye között az erővel (önkényes egységek)
Időkeret: Az elemzés folyamatosan történik a vizsgálati időszak alatt (legfeljebb három évig) az összegyűjtött viselkedési és idegi adatok alapján.
|
Megvizsgáljuk az erőteljes teljesítményre gyakorolt erő hatását az LFP -adatokban (Theta, Alpha, Beta Power), amelyet az érzékelő eszközről statisztikai modellezéssel rögzítettek.
|
Az elemzés folyamatosan történik a vizsgálati időszak alatt (legfeljebb három évig) az összegyűjtött viselkedési és idegi adatok alapján.
|
|
Kölcsönhatás az neurális alacsony frekvenciájú teljesítmény között az EEG -ben a reakcióidővel (másodperc)
Időkeret: Az elemzés folyamatosan történik a vizsgálati időszak alatt (legfeljebb három évig) az összegyűjtött viselkedési és idegi adatok alapján.
|
Megvizsgáljuk a reakcióidő hatását az EEG adatok alacsony frekvenciájú teljesítményére (Theta, Alpha, Beta Power), amelyet az érzékelő eszközről statisztikai modellezéssel rögzítettek.
|
Az elemzés folyamatosan történik a vizsgálati időszak alatt (legfeljebb három évig) az összegyűjtött viselkedési és idegi adatok alapján.
|
|
Kölcsönhatás az neurális alacsony frekvenciájú teljesítmény között az EEG -ben a siker rátával (százalék)
Időkeret: Az elemzés folyamatosan történik a vizsgálati időszak alatt (legfeljebb három évig) az összegyűjtött viselkedési és idegi adatok alapján.
|
Megvizsgáljuk a sikertartalomnak az EEG -adatok alacsony frekvenciájú teljesítményére gyakorolt hatását (Theta, Alpha, Beta Power), amelyet az érzékelő eszközről statisztikai modellezéssel rögzítettek.
|
Az elemzés folyamatosan történik a vizsgálati időszak alatt (legfeljebb három évig) az összegyűjtött viselkedési és idegi adatok alapján.
|
|
Kölcsönhatás az EEG idegi alacsony frekvenciájú teljesítménye között az erővel (önkényes egységek)
Időkeret: Az elemzés folyamatosan történik a vizsgálati időszak alatt (legfeljebb három évig) az összegyűjtött viselkedési és idegi adatok alapján.
|
Megvizsgáljuk az EEG -adatok alacsony frekvenciájú teljesítményére gyakorolt erőre gyakorolt erő hatását (Theta, Alpha, Beta Power), amelyet az érzékelő eszközről statisztikai modellezéssel rögzítettek.
|
Az elemzés folyamatosan történik a vizsgálati időszak alatt (legfeljebb három évig) az összegyűjtött viselkedési és idegi adatok alapján.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rutledge RB, Skandali N, Dayan P, Dolan RJ. A computational and neural model of momentary subjective well-being. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Aug 19;111(33):12252-7. doi: 10.1073/pnas.1407535111. Epub 2014 Aug 4.
- Rutledge RB, Skandali N, Dayan P, Dolan RJ. Dopaminergic Modulation of Decision Making and Subjective Well-Being. J Neurosci. 2015 Jul 8;35(27):9811-22. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0702-15.2015.
- Eldar E, Rutledge RB, Dolan RJ, Niv Y. Mood as Representation of Momentum. Trends Cogn Sci. 2016 Jan;20(1):15-24. doi: 10.1016/j.tics.2015.07.010. Epub 2015 Nov 3.
- Blain B, Rutledge RB. Momentary subjective well-being depends on learning and not reward. Elife. 2020 Nov 17;9:e57977. doi: 10.7554/eLife.57977.
- Pisauro MA, Pollicino D, Fisher L, Apps MAJ. Neural and computational mechanisms of effort under the pressure of a deadline. bioRxiv. 2024. doi:10.1101/2024.04.17.589910.
- Talbot J, Cutler J, Tamm M, Little SJ, Harmer CJ, Husain M, Lockwood PL, Apps MAJ. Dopamine Boosts Motivation for Prosocial Effort in Parkinson's Disease. J Neurosci. 2026 Feb 25;46(8):e1593242024. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1593-24.2024.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-31239
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A jövőbeni adatmegosztásra az UCSF adatmegosztási megfelelőségi szabályai vonatkoznak majd.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .