Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Parkinson-kóros betegek motivációjának megértése neurofiziológián keresztül (MPPN)

2024. május 8. frissítette: University of California, San Francisco
A tanulmány célja a Parkinson-kórban szenvedő betegek motivációjának és értékalapú döntéshozatalának jobb megértése a neurofiziológián keresztül, a Medtronic Percept PC DBS eszközével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók arra kérik a betegeket, hogy jutalomalapú döntéshozatali feladatokat hajtsanak végre a klinikán és otthon, a Percept PC mélyagyi stimuláció és gyógyszeres kezelés jelenlétében és hiányában. A Percept PC-eszköz képes adatok streamelésére paradigmák idején és krónikusan otthon. Az otthoni betegeket egy hordható eszközzel is felszerelik, amely rögzíti a mozgást, az alvást, a pulzusszám ingadozását és az önbeszámoló mérőszámokat. A kutatók spektrális technikákat és statisztikai elemzéseket alkalmaznak az agyi jelek és a motiváció közötti kapcsolat azonosítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Toborzás
        • University of California San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kórban szenved
  • GPI-be vagy STN-be beültetett Medtronic Percept PC DBS eszközzel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stimuláció
A betegek standard, klinikailag elfogadható stimulációt kapnak a már biztonságosan validált stimulációs tartományokon belül Medtronic Percept PC-készülékükön keresztül.
Egyéb: Stimuláció bekapcsolva
A Percept PC DBS stimulációja be van kapcsolva, amíg a páciens döntéshozó játékot játszik egy számítógépes alkalmazáson.
Más nevek:
  • Medtronic Percept PC
Viselkedési: Döntéshozatali feladat
A betegek egy döntéshozatali feladatot játszanak le számítógépes alkalmazáson keresztül.
Kísérleti: Nincs stimuláció
A betegek stimulációját a Medtronic Percept PC-eszközön keresztül kikapcsolják.
Viselkedési: Döntéshozatali feladat
A betegek egy döntéshozatali feladatot játszanak le számítógépes alkalmazáson keresztül.
Egyéb: Stimuláció kikapcsolva
A Percept PC DBS stimulációja ki lesz kapcsolva, amíg a páciens döntéshozó játékot játszik egy számítógépes alkalmazáson.
Más nevek:
  • Medtronic Percept PC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a Percept PC DBS stimulációval meghozott kockázatos döntések százaléka
Időkeret: Az értékeket a klinikai felvételtől és az otthoni paradigmától kezdve gyűjtjük. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat
A betegek válaszait a táblagépen rögzítik a klinikán és otthon. A nyomozók összeszámolják az értékalapú döntéshozatali játékban hozott döntéseiket (kockázatos kontra biztonságos döntések), és beszámolnak a kockázatos válaszok átlagáról.
Az értékeket a klinikai felvételtől és az otthoni paradigmától kezdve gyűjtjük. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat
A Parkinson-kóros betegeknél a Percept PC DBS stimuláció kikapcsolásával hozott kockázatos döntések százaléka
Időkeret: Az értékeket a klinikai felvételtől és az otthoni paradigmától kezdve gyűjtjük. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat
A betegek válaszait a táblagépen rögzítik a klinikán és otthon. A nyomozók összeszámolják az értékalapú döntéshozatali játékban hozott döntéseiket (kockázatos kontra biztonságos döntések), és beszámolnak a kockázatos válaszok átlagáról.
Az értékeket a klinikai felvételtől és az otthoni paradigmától kezdve gyűjtjük. Az adatgyűjtés és az említett értékek elemzése akár három évig is eltarthat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

Yale University
Rune Labs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-31239

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A jövőbeni adatmegosztásra az UCSF adatmegosztási megfelelőségi szabályai vonatkoznak majd.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stimuláció bekapcsolva

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel