Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie motywacji u pacjentów z chorobą Parkinsona poprzez neurofizjologię (MPPN)

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem badania jest lepsze zrozumienie motywacji i podejmowania decyzji w oparciu o wartości u pacjentów z chorobą Parkinsona poprzez neurofizjologię z wykorzystaniem urządzenia Percept PC DBS firmy Medtronic.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze poproszą pacjentów o wykonanie zadań związanych z podejmowaniem decyzji opartych na nagrodzie w klinice iw domu w obecności i przy braku głębokiej stymulacji mózgu Percept PC i leków. Urządzenie Percept PC ma możliwość strumieniowania danych podczas paradygmatów i chronicznie w domu. Pacjenci w domu zostaną również wyposażeni w urządzenie do noszenia, które rejestruje ruch, sen, zmienność rytmu serca i samodzielnie zgłaszane wskaźniki. Badacze wykorzystają techniki spektralne i analizę statystyczną, aby zidentyfikować związek między sygnałami mózgowymi a motywacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma chorobę Parkinsona
  • Czy urządzenie Medtronic Percept PC DBS zostało wszczepione do GPI lub STN

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja
Pacjenci otrzymają standardową klinicznie dopuszczalną stymulację w ramach już zatwierdzonych bezpieczeństwa zakresów stymulacji za pośrednictwem swojego urządzenia percepcyjnego Medtronic.
Behawioralne: Zadanie podejmowania decyzji
Pacjenci będą odgrywać zadanie podejmowania decyzji za pośrednictwem aplikacji komputerowej.
Inny: Stymulacja na
Stymulacja Percept DBS będzie trwała, gdy pacjent gra w grę decyzyjną w aplikacji komputerowej.
Inne nazwy:
  • Percepcja firmy Medtronic
Eksperymentalny: Bez stymulacji
Pacjenci będą mieli stymulację wyłączoną przez swoje urządzenie Percept Medtronic.
Behawioralne: Zadanie podejmowania decyzji
Pacjenci będą odgrywać zadanie podejmowania decyzji za pośrednictwem aplikacji komputerowej.
Inny: Stymulacja wyłączona
Stymulacja Percept DBS będzie wyłączona, gdy pacjent gra w grę decyzyjną w aplikacji komputerowej.
Inne nazwy:
  • Percepcja firmy Medtronic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent ryzykownych decyzji podejmowanych z percepcją stymulacji DBS u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice i paradygmacie domowym. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat
Odpowiedzi pacjentów na tabletce będą rejestrowane w kliniku i w domu. Śledczy będą wybrać swoje wybory z gry decyzyjnej opartej na wartości (ryzykowne w porównaniu z bezpiecznymi decyzjami) i zgłaszają średnio ryzykowne odpowiedzi.
Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice i paradygmacie domowym. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat
Procent ryzykownych decyzji podejmowanych z percepcją stymulacji DBS u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice i paradygmacie domowym. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat
Odpowiedzi pacjentów na tabletce będą rejestrowane w kliniku i w domu. Śledczy będą wybrać swoje wybory z gry decyzyjnej opartej na wartości (ryzykowne w porównaniu z bezpiecznymi decyzjami) i zgłaszają średnio ryzykowne odpowiedzi.
Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice i paradygmacie domowym. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat
Czas reakcji podczas zadania decyzyjnego
Ramy czasowe: Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
Badacze będą mierzyć czas potrzebny pacjentom na podjęcie każdej decyzji dotyczącej zadania decyzyjnego opartego na wartości w klinice.
Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
Wskaźnik powodzenia zadania
Ramy czasowe: Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
Badacze obliczą odsetek badań, w których pacjenci z powodzeniem wykonują zadanie zgodnie z predefiniowanymi kryteriami wydajności zadania.
Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
Wskaźnik akceptacji ryzykownych w porównaniu z bezpiecznymi opcjami
Ramy czasowe: Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
Odsetek badań, w których pacjenci akceptują ryzykowne w porównaniu z bezpiecznymi opcjami, zostanie obliczone i porównywane w warunkach stymulacji w warunkach i poza nim.
Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
Wysiłek siły podczas reakcji motorycznych
Ramy czasowe: Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
Dane siły będą rejestrowane podczas odpowiedzi motorycznych w celu oceny fizycznego zaangażowania i kontroli motorycznej podczas wydajności zadań.
Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
Lokalne potencjały terenowe o niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
Lokalne potencjały polowe (LFP) zostaną zarejestrowane z wszczepionego urządzenia percepcyjnego w celu oceny aktywności neuronowej podczas podejmowania decyzji w różnych warunkach stymulacji. Moc o niskiej częstotliwości zostanie obliczona w określonych przedziałach czasowych podczas zadania. Artefakt serca zostanie usunięty za pomocą pomiarów elektrokardiogramu (EKG) zarejestrowanych podczas tego samego zadania.
Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
Elektroencefalogram (EEG) Theta Band Power
Ramy czasowe: Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
EEG skóry głowy będzie rejestrowane jednocześnie z wydajnością zadania w celu oceny wzorców aktywności korowej podczas podejmowania decyzji. Średnia moc pasma Theta zostanie obliczona w określonych odstępach czasu podczas zadania.
Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
Electroencefalogram (EEG) Beta Band Power
Ramy czasowe: Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
EEG skóry głowy będzie rejestrowane jednocześnie z wydajnością zadania w celu oceny wzorców aktywności korowej podczas podejmowania decyzji. Średnia moc pasma beta zostanie obliczona w określonych odstępach czasu podczas zadania.
Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
Electroencefalogram (EEG) Gamma Band Power
Ramy czasowe: Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
EEG skóry głowy będzie rejestrowane jednocześnie z wydajnością zadania w celu oceny wzorców aktywności korowej podczas podejmowania decyzji. Średnia moc pasma gamma zostanie obliczona w określonych odstępach czasu podczas zadania.
Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
Electroencefalogram (EEG) Alpha Band Power
Ramy czasowe: Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.
EEG skóry głowy będzie rejestrowane jednocześnie z wydajnością zadania w celu oceny wzorców aktywności korowej podczas podejmowania decyzji. Średnia moc pasma alfa zostanie obliczona w określonych odstępach czasu podczas zadania.
Wartości zostaną zebrane od przyjęcia w klinice. Zbieranie danych i analiza tych wartości może potrwać do trzech lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcja między nerwową siłą niskiej częstotliwości w LFP z czasem reakcji (sekundy)
Ramy czasowe: Analiza wystąpi w sposób ciągły przez cały okres badania (do trzech lat) na podstawie zebranych danych behawioralnych i neuronowych.
Ocenimy wpływ czasu reakcji na energię niskiej częstotliwości w danych LFP (Theta, Alpha, BETA Power) zarejestrowane z urządzenia percepcyjnego z modelowaniem statystycznym.
Analiza wystąpi w sposób ciągły przez cały okres badania (do trzech lat) na podstawie zebranych danych behawioralnych i neuronowych.
Interakcja między nerwową siłą niskiej częstotliwości w LFP z wskaźnikiem powodzenia (procent)
Ramy czasowe: Analiza wystąpi w sposób ciągły przez cały okres badania (do trzech lat) na podstawie zebranych danych behawioralnych i neuronowych.
Ocenimy wpływ wskaźnika powodzenia na energię niskiej częstotliwości w danych LFP (Theta, Alpha, Beta Power) zarejestrowane z urządzenia percepcyjnego z modelowaniem statystycznym.
Analiza wystąpi w sposób ciągły przez cały okres badania (do trzech lat) na podstawie zebranych danych behawioralnych i neuronowych.
Interakcja między nerwową mocą niskiej częstotliwości w LFP z wywieraną siłą (jednostki dowolne)
Ramy czasowe: Analiza wystąpi w sposób ciągły przez cały okres badania (do trzech lat) na podstawie zebranych danych behawioralnych i neuronowych.
Ocenimy wpływ siły wywieranej na energię niskiej częstotliwości w danych LFP (Theta, Alpha, BETA Moc) zarejestrowana z urządzenia percepcyjnego z modelowaniem statystycznym.
Analiza wystąpi w sposób ciągły przez cały okres badania (do trzech lat) na podstawie zebranych danych behawioralnych i neuronowych.
Interakcja między nerwową siłą niskiej częstotliwości w EEG z czasem reakcji (sekundy)
Ramy czasowe: Analiza wystąpi w sposób ciągły przez cały okres badania (do trzech lat) na podstawie zebranych danych behawioralnych i neuronowych.
Ocenimy wpływ czasu reakcji na energię niskiej częstotliwości w danych EEG (Theta, Alpha, BETA Moc) zarejestrowane z urządzenia percepcyjnego z modelowaniem statystycznym.
Analiza wystąpi w sposób ciągły przez cały okres badania (do trzech lat) na podstawie zebranych danych behawioralnych i neuronowych.
Interakcja między nerwową siłą niskiej częstotliwości w EEG z wskaźnikiem powodzenia (procent)
Ramy czasowe: Analiza wystąpi w sposób ciągły przez cały okres badania (do trzech lat) na podstawie zebranych danych behawioralnych i neuronowych.
Ocenimy wpływ wskaźnika powodzenia na energię niskiej częstotliwości w danych EEG (Theta, Alpha, Beta Power) zarejestrowane z urządzenia percepcyjnego z modelowaniem statystycznym.
Analiza wystąpi w sposób ciągły przez cały okres badania (do trzech lat) na podstawie zebranych danych behawioralnych i neuronowych.
Interakcja między nerwową siłą niskiej częstotliwości w EEG z wywieraną siłą (jednostki dowolne)
Ramy czasowe: Analiza wystąpi w sposób ciągły przez cały okres badania (do trzech lat) na podstawie zebranych danych behawioralnych i neuronowych.
Ocenimy wpływ siły wywieranej na energię niskiej częstotliwości w danych EEG (Theta, Alpha, BETA Power) zarejestrowany z urządzenia percepcyjnego z modelowaniem statystycznym.
Analiza wystąpi w sposób ciągły przez cały okres badania (do trzech lat) na podstawie zebranych danych behawioralnych i neuronowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-31239

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przyszłe udostępnianie danych będzie podlegać zasadom zgodności udostępniania danych UCSF.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Zadanie podejmowania decyzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj