Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie motywacji u pacjentów z chorobą Parkinsona poprzez neurofizjologię (MPPN)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem badania jest lepsze zrozumienie motywacji i podejmowania decyzji w oparciu o wartości u pacjentów z chorobą Parkinsona poprzez neurofizjologię z wykorzystaniem urządzenia Percept PC DBS firmy Medtronic.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze poproszą pacjentów o wykonanie zadań związanych z podejmowaniem decyzji opartych na nagrodzie w klinice iw domu w obecności i przy braku głębokiej stymulacji mózgu Percept PC i leków. Urządzenie Percept PC ma możliwość strumieniowania danych podczas paradygmatów i chronicznie w domu. Pacjenci w domu zostaną również wyposażeni w urządzenie do noszenia, które rejestruje ruch, sen, zmienność rytmu serca i samodzielnie zgłaszane wskaźniki. Badacze wykorzystają techniki spektralne i analizę statystyczną, aby zidentyfikować związek między sygnałami mózgowymi a motywacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma chorobę Parkinsona
  • Czy urządzenie Medtronic Percept PC DBS zostało wszczepione do GPI lub STN

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja
Pacjenci będą otrzymywać standardową, akceptowalną klinicznie stymulację w ramach już zatwierdzonych zakresów stymulacji za pośrednictwem urządzenia komputerowego Medtronic Percept.
Inny: Stymulacja włączona
Stymulacja z Percept PC DBS będzie włączona, gdy pacjent gra w grę decyzyjną w aplikacji komputerowej.
Inne nazwy:
  • Komputer Medtronic Percept
Behawioralne: Zadanie podejmowania decyzji
Pacjenci będą odgrywać zadanie podejmowania decyzji za pośrednictwem aplikacji komputerowej.
Eksperymentalny: Brak stymulacji
Pacjenci będą mieli wyłączoną stymulację za pomocą urządzenia komputerowego Medtronic Percept.
Behawioralne: Zadanie podejmowania decyzji
Pacjenci będą odgrywać zadanie podejmowania decyzji za pośrednictwem aplikacji komputerowej.
Inny: Stymulacja wyłączona
Stymulacja z Percept PC DBS będzie wyłączona, gdy pacjent będzie grał w grę decyzyjną w aplikacji komputerowej.
Inne nazwy:
  • Komputer Medtronic Percept

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek ryzykownych decyzji podjętych przy stymulacji Percept PC DBS u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Wartości będą zbierane począwszy od przyjęcia w poradni do paradygmatu domowego. Gromadzenie danych i analiza tych wartości może zająć nawet trzy lata
Odpowiedzi pacjentów na tablecie będą rejestrowane w klinice iw domu. Badacze policzą swoje wybory z gry decyzyjnej opartej na wartościach (decyzje ryzykowne kontra bezpieczne) i podają średnią ryzykownych odpowiedzi.
Wartości będą zbierane począwszy od przyjęcia w poradni do paradygmatu domowego. Gromadzenie danych i analiza tych wartości może zająć nawet trzy lata
Odsetek ryzykownych decyzji podjętych przy wyłączonej stymulacji Percept PC DBS u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Wartości będą zbierane począwszy od przyjęcia w poradni do paradygmatu domowego. Gromadzenie danych i analiza tych wartości może zająć nawet trzy lata
Odpowiedzi pacjentów na tablecie będą rejestrowane w klinice iw domu. Badacze policzą swoje wybory z gry decyzyjnej opartej na wartościach (decyzje ryzykowne kontra bezpieczne) i podają średnią ryzykownych odpowiedzi.
Wartości będą zbierane począwszy od przyjęcia w poradni do paradygmatu domowego. Gromadzenie danych i analiza tych wartości może zająć nawet trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Yale University
Rune Labs

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-31239

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przyszłe udostępnianie danych będzie podlegać zasadom zgodności udostępniania danych UCSF.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Stymulacja włączona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj