Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå motivasjon hos Parkinsonpasienter gjennom nevrofysiologi (MPPN)

3. juni 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Studiens mål er å bedre forstå motivasjon og verdibasert beslutningstaking hos Parkinson-pasienter gjennom nevrofysiologi ved bruk av Medtronics Percept PC DBS-enhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil be pasienter om å fullføre belønningsbaserte beslutningsoppgaver på klinikken og hjemme i nærvær og fravær av dyphjernestimulering og medisiner fra Percept PC. Percept PC-enheten har muligheten til å streame data under paradigmer og kronisk hjemme. Pasienter hjemme vil også bli utstyrt med en bærbar enhet som registrerer bevegelse, søvn, hjertefrekvensvariasjoner og selvrapporterte beregninger. Etterforskerne vil bruke spektralteknikker og statistisk analyse for å identifisere forholdet mellom hjernesignaler og motivasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har Parkinsons sykdom
  • Har Medtronic Percept PC DBS-enhet implantert i enten GPI eller STN

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stimulering
Pasienter vil få standard klinisk akseptabel stimulering innen allerede sikkerhetsvalidert stimulering varierer gjennom sin Medtronic Perception -enhet.
Atferdsmessig: Beslutningstakingsoppgave
Pasienter skal spille en beslutningsoppgave gjennom en datamaskinbasert applikasjon.
Annen: Stimulering på
Stimulering fra Percept DBS vil være på mens pasienten spiller et beslutningsspill på en datamaskinbasert applikasjon.
Andre navn:
  • Medtronic Percept
Eksperimentell: Ingen stimulering
Pasientene vil ha stimulering slått av gjennom sin Medtronic Perception -enhet.
Atferdsmessig: Beslutningstakingsoppgave
Pasienter skal spille en beslutningsoppgave gjennom en datamaskinbasert applikasjon.
Annen: Stimulering av
Stimulering fra Percept DBS vil være av mens pasienten spiller et beslutningsspill på en datamaskinbasert applikasjon.
Andre navn:
  • Medtronic Percept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av risikable beslutninger tatt med Percept DBS -stimulering på for Parkinsons sykdomspasienter
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken og hjemmeparadigmet. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år
Pasientenes svar på nettbrettet vil bli registrert i klinisk og hjemme. Etterforskerne vil oppsøke valgene sine fra det verdibaserte beslutningsspillet (risikable kontra trygge beslutninger) og rapportere et gjennomsnitt av risikable svar.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken og hjemmeparadigmet. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år
Prosent av risikable beslutninger tatt med Percept DBS -stimulering av for Parkinsons sykdomspasienter
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken og hjemmeparadigmet. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år
Pasientenes svar på nettbrettet vil bli registrert i klinisk og hjemme. Etterforskerne vil oppsøke valgene sine fra det verdibaserte beslutningsspillet (risikable kontra trygge beslutninger) og rapportere et gjennomsnitt av risikable svar.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken og hjemmeparadigmet. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år
Reaksjonstid under beslutningsoppgaven
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Etterforskerne vil måle tiden det tar for pasienter å ta hver beslutning om den verdibaserte beslutningsoppgaven på klinikken.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Oppgavens suksessrate
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Etterforskerne vil beregne prosentandelen av forsøk der pasienter fullfører oppgaven med suksess i henhold til forhåndsdefinerte kriterier for oppgaveutførelse.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Akseptgrad for risikable kontra trygge alternativer
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Andelen forsøk der pasienter aksepterer risikable kontra trygge alternativer vil bli beregnet og sammenlignet på tvers av stimulering på og av forhold.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Tvinge anstrengelse under motoriske responser
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Force -data vil bli registrert under motoriske responser for å evaluere fysisk engasjement og motorisk kontroll under oppgaveutførelsen.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Lavfrekvente lokale feltpotensialer
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Lokale feltpotensialer (LFP) vil bli registrert fra den implanterte persepsjonsenheten for å evaluere nevral aktivitet under beslutninger under forskjellige stimuleringsforhold. Lavfrekvens effekt vil bli beregnet under spesifikke tidsintervaller under oppgaven. Hjerteartefakt vil bli fjernet med elektrokardiogram (EKG) målinger registrert under samme oppgave.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Electroencephalogram (EEG) Theta Band Power
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
EEG i hodebunnen vil bli registrert samtidig med oppgaveutførelsen for å vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningen. Gjennomsnittlig theta -båndkraft vil bli beregnet i spesifikke tidsintervaller under oppgaven.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
ElectroencePhalogram (EEG) Beta Band Power
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
EEG i hodebunnen vil bli registrert samtidig med oppgaveutførelsen for å vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningen. Gjennomsnittlig beta -båndkraft vil bli beregnet i spesifikke tidsintervaller under oppgaven.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Electroencephalogram (EEG) Gamma Band Power
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
EEG i hodebunnen vil bli registrert samtidig med oppgaveutførelsen for å vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningen. Gjennomsnittlig gamma -båndkraft vil bli beregnet i spesifikke tidsintervaller under oppgaven.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Electroencephalogram (EEG) Alpha Band Power
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
EEG i hodebunnen vil bli registrert samtidig med oppgaveutførelsen for å vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningen. Gjennomsnittlig alfa -båndkraft vil bli beregnet i spesifikke tidsintervaller under oppgaven.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samhandling mellom nevrale lavfrekvens effekt i LFP med reaksjonstid (sekunder)
Tidsramme: Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Vi vil vurdere effekten av reaksjonstid på lavfrekvens effekt i LFP -dataene (Theta, Alpha, Beta Power) registrert fra Perception Device med statistisk modellering.
Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Samhandling mellom nevrale lavfrekvens effekt i LFP med suksessrate (prosent)
Tidsramme: Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Vi vil vurdere effekten av suksessrate på lavfrekvens effekt i LFP -dataene (Theta, Alpha, Beta Power) registrert fra Perception Device med statistisk modellering.
Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Samhandling mellom nevrale lavfrekvens effekt i LFP med kraft utøvd (vilkårlige enheter)
Tidsramme: Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Vi vil vurdere effekten av kraft som utøves på lavfrekvens effekt i LFP -dataene (Theta, Alpha, Beta Power) registrert fra Percept -enheten med statistisk modellering.
Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Samhandling mellom nevral lavfrekvens effekt i EEG med reaksjonstid (sekunder)
Tidsramme: Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Vi vil vurdere effekten av reaksjonstid på lavfrekvens effekt i EEG -dataene (Theta, Alpha, Beta Power) registrert fra Perception Device med statistisk modellering.
Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Samhandling mellom nevrale lavfrekvens effekt i EEG med suksessrate (prosent)
Tidsramme: Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Vi vil vurdere effekten av suksessrate på lavfrekvens effekt i EEG -dataene (Theta, Alpha, Beta Power) registrert fra Perception Device med statistisk modellering.
Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Samhandling mellom nevrale lavfrekvens effekt i EEG med kraft utøvd (vilkårlige enheter)
Tidsramme: Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Vi vil vurdere effekten av kraft som utøves på lavfrekvens effekt i EEG -dataene (Theta, Alpha, Beta Power) registrert fra Perception Device med statistisk modellering.
Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-31239

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Fremtidig datadeling vil bli dekket av UCSF datadelingsregler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Beslutningstakingsoppgave

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere