Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание мотивации у пациентов с болезнью Паркинсона с помощью нейрофизиологии (MPPN)

3 июня 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Цель исследования - лучше понять мотивацию и принятие решений, основанных на ценностях, у пациентов с болезнью Паркинсона с помощью нейрофизиологии с использованием устройства Medtronic Percept PC DBS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут просить пациентов выполнять задачи по принятию решений на основе вознаграждения в клинике и дома при наличии и отсутствии глубокой стимуляции мозга Percept PC и лекарств. Устройство Percept PC имеет возможность потоковой передачи данных во время парадигм и постоянно дома. Пациенты дома также будут оснащены носимым устройством, которое записывает движения, сон, вариабельность сердечного ритма и показатели, о которых сообщают сами. Исследователи будут использовать спектральные методы и статистический анализ, чтобы определить взаимосвязь между сигналами мозга и мотивацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Wang, PhD
  • Номер телефона: 415-353-7885
  • Электронная почта: Sarah.Wang@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Рекрутинг
        • University of California San Francisco
        • Контакт:
          • Sarah Wang, PhD
          • Номер телефона: 415-353-7885
          • Электронная почта: Sarah.Wang@ucsf.edu
        • Главный следователь:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона
  • Устройство Medtronic Percept PC DBS имплантировано либо в GPI, либо в STN

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стимуляция
Пациенты будут получать стандартную клинически приемлемую стимуляцию в рамках уже проверенных безопасности на диапазоне стимуляции через свое устройство Medtronic Percept.
Поведенческий: Задача принятия решения
Пациенты будут играть в задачу по принятию решений через компьютерное приложение.
Другой: Стимуляция на
Стимуляция из GBS DBS будет включена, в то время как пациент играет в игру принятия решений в компьютерном приложении.
Другие имена:
  • Медтроник Перцепт
Экспериментальный: Нет стимуляции
Пациенты будут иметь стимуляцию, отключенную через свое устройство Medtronic Pescept.
Поведенческий: Задача принятия решения
Пациенты будут играть в задачу по принятию решений через компьютерное приложение.
Другой: Стимуляция
Стимуляция из GBS DBS будет отключена, в то время как пациент играет в игру принятия решений в компьютерном приложении.
Другие имена:
  • Медтроник Перцепт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент рискованных решений, принятых с помощью стимуляции DBS для пациентов с болезнью Паркинсона
Временное ограничение: Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику и парадигмы на дому. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет
Ответы пациентов на таблетке будут зарегистрированы в клинических и домах. Следователи будут подсчитать свой выбор из игры на основе принятия решений на основе стоимости (рискованные и безопасные решения) и сообщать о средних рискованных ответах.
Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику и парадигмы на дому. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет
Процент рискованных решений, принятых с помощью стимуляции DBS для пациентов с болезнью Паркинсона
Временное ограничение: Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику и парадигмы на дому. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет
Ответы пациентов на таблетке будут зарегистрированы в клинических и домах. Следователи будут подсчитать свой выбор из игры на основе принятия решений на основе стоимости (рискованные и безопасные решения) и сообщать о средних рискованных ответах.
Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику и парадигмы на дому. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет
Время реакции во время задачи принятия решений
Временное ограничение: Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Исследователи измеряют время, необходимое пациентам, чтобы принять каждое решение о задаче принятия решений в клинике.
Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Уровень успеха задачи
Временное ограничение: Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Исследователи рассчитают процент испытаний, в которых пациенты успешно выполняют задачу в соответствии с предварительно определенными критериями выполнения задачи.
Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Уровень принятия рискованных и безопасных вариантов
Временное ограничение: Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Доля испытаний, в которых пациенты принимают рискованные и безопасные варианты, будет рассчитана и сравнивается в условиях стимуляции в условиях и выключения.
Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Силовая нагрузка во время двигательных ответов
Временное ограничение: Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Данные о силе будут записаны во время двигательных ответов для оценки физического взаимодействия и управления двигателем во время выполнения задачи.
Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Низкочастотные локальные поля потенциалы
Временное ограничение: Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Локальные полевые потенциалы (LFP) будут зарегистрированы с имплантированного устройства восприятия для оценки нейронной активности во время принятия решений в различных условиях стимуляции. Низкочастотная мощность будет рассчитываться в течение определенных временных интервалов во время задачи. Сердечный артефакт будет удален с помощью измерений электрокардиограммы (ЭКГ), записанных в ходе той же задачи.
Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) ТЕТА
Временное ограничение: Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Скальп ЭЭГ будет записан одновременно с выполнением задач для оценки моделей кортикальной активности во время принятия решений. Средняя мощность TETA -полосы будет рассчитываться в определенных интервалах времени во время задачи.
Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) Бета -полоса мощность
Временное ограничение: Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Скальп ЭЭГ будет записан одновременно с выполнением задач для оценки моделей кортикальной активности во время принятия решений. Средняя мощность бета -полосы будет рассчитана в определенных временных интервалах во время задачи.
Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) Гамма -полоса
Временное ограничение: Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Скальп ЭЭГ будет записан одновременно с выполнением задач для оценки моделей кортикальной активности во время принятия решений. Средняя мощность гамма -диапазона будет рассчитана в определенных интервалах времени во время задачи.
Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) Альфа -полоса
Временное ограничение: Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.
Скальп ЭЭГ будет записан одновременно с выполнением задач для оценки моделей кортикальной активности во время принятия решений. Средняя мощность альфа -полосы будет рассчитана в определенных интервалах времени во время задачи.
Значения будут собраны, начиная с поступления в клинику. Сбор данных и анализ указанных значений могут занять до трех лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимодействие между нейронной низкой частотой мощностью в LFP со временем реакции (секунд)
Временное ограничение: Анализ будет проводиться непрерывно в течение периода исследования (до трех лет) на основе собранных поведенческих и нейронных данных.
Мы оценим влияние времени реакции на низкочастотную мощность на данные LFP (Theta, Alpha, Beta Power), записанная с устройства восприятия со статистическим моделированием.
Анализ будет проводиться непрерывно в течение периода исследования (до трех лет) на основе собранных поведенческих и нейронных данных.
Взаимодействие между нейронной низкой частотой мощностью в LFP с показателем успеха (процент)
Временное ограничение: Анализ будет проводиться непрерывно в течение периода исследования (до трех лет) на основе собранных поведенческих и нейронных данных.
Мы оценим влияние скорости успеха на низкочастотную мощность на данные LFP (Theta, Alpha, Beta Power), зарегистрированная с устройства восприятия со статистическим моделированием.
Анализ будет проводиться непрерывно в течение периода исследования (до трех лет) на основе собранных поведенческих и нейронных данных.
Взаимодействие между нейронной низкочастотной мощностью в LFP с силой (произвольными единицами)
Временное ограничение: Анализ будет проводиться непрерывно в течение периода исследования (до трех лет) на основе собранных поведенческих и нейронных данных.
Мы оценим влияние силы, оказываемой на низкочастотную мощность в данных LFP (Theta, Alpha, Beta Power), зарегистрированной из устройства восприятия со статистическим моделированием.
Анализ будет проводиться непрерывно в течение периода исследования (до трех лет) на основе собранных поведенческих и нейронных данных.
Взаимодействие между нейронной низкой частотой мощностью в ЭЭГ со временем реакции (секунд)
Временное ограничение: Анализ будет проводиться непрерывно в течение периода исследования (до трех лет) на основе собранных поведенческих и нейронных данных.
Мы оценим влияние времени реакции на низкочастотную мощность на данные ЭЭГ (тета, альфа, бета -мощность), зарегистрированное с устройства восприятия со статистическим моделированием.
Анализ будет проводиться непрерывно в течение периода исследования (до трех лет) на основе собранных поведенческих и нейронных данных.
Взаимодействие между нейронной низкой частотой мощностью в ЭЭГ с показателем успеха (процент)
Временное ограничение: Анализ будет проводиться непрерывно в течение периода исследования (до трех лет) на основе собранных поведенческих и нейронных данных.
Мы оценим влияние скорости успеха на низкочастотную мощность на данные ЭЭГ (TheTa, Alpha, Beta Power), записанная с устройства восприятия со статистическим моделированием.
Анализ будет проводиться непрерывно в течение периода исследования (до трех лет) на основе собранных поведенческих и нейронных данных.
Взаимодействие между нейронной низкочастотной мощностью в ЭЭГ с силой (произвольными единицами)
Временное ограничение: Анализ будет проводиться непрерывно в течение периода исследования (до трех лет) на основе собранных поведенческих и нейронных данных.
Мы оценим влияние силы, оказываемой на низкочастотную мощность на данные ЭЭГ (TheTa, Alpha, Beta Power), записанная из устройства Pescept со статистическим моделированием.
Анализ будет проводиться непрерывно в течение периода исследования (до трех лет) на основе собранных поведенческих и нейронных данных.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Следователи

  • Главный следователь: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-31239

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен данными в будущем будет регулироваться правилами соответствия обмена данными UCSF.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Задача принятия решения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться