Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinson-potilaiden motivaation ymmärtäminen neurofysiologian avulla (MPPN)

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin Parkinson-potilaiden motivaatiota ja arvopohjaista päätöksentekoa neurofysiologian avulla Medtronicin Percept PC DBS -laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyytävät potilaita suorittamaan palkkioihin perustuvia päätöksentekotehtäviä klinikalla ja kotona Percept PC:n syväaivostimulaation ja lääkityksen läsnäollessa tai poissa. Percept PC -laitteella on kyky suoratoistaa dataa paradigmien aikana ja kroonisesti kotona. Kotona oleville potilaille asennetaan myös puettava laite, joka tallentaa liikettä, unta, sykkeen vaihtelua ja itse ilmoittamia mittareita. Tutkijat käyttävät spektritekniikoita ja tilastollista analyysiä aivosignaalien ja motivaation välisen suhteen tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairastaa Parkinsonin tautia
  • Siinä on Medtronic Percept PC DBS -laite istutettuna joko GPI:hen tai STN:ään

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat kognitiiviset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stimulaatio
Potilaat saavat tavallista kliinisesti hyväksyttävää stimulaatiota jo turvallisesti validoidun stimulaatioalueen sisällä Medtronic Percept PC -laitteensa kautta.
Muut: Stimulaatio päällä
Percept PC DBS:n stimulaatio on päällä, kun potilas pelaa päätöksentekopeliä tietokonepohjaisella sovelluksella.
Muut nimet:
  • Medtronic Percept PC
Käyttäytyminen: Päätöksentekotehtävä
Potilaat tekevät päätöksentekotehtävää tietokonepohjaisen sovelluksen kautta.
Kokeellinen: Ei stimulaatiota
Potilaiden stimulaatio on kytketty pois päältä Medtronic Percept PC -laitteen kautta.
Käyttäytyminen: Päätöksentekotehtävä
Potilaat tekevät päätöksentekotehtävää tietokonepohjaisen sovelluksen kautta.
Muut: Stimulaatio pois päältä
Percept PC DBS:n stimulaatio on pois päältä, kun potilas pelaa päätöksentekopeliä tietokonepohjaisessa sovelluksessa.
Muut nimet:
  • Medtronic Percept PC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percept PC DBS -stimulaatiolla tehdyn Parkinsonin tautipotilaiden riskialttiiden päätösten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikalle pääsystä ja kotiparadigmasta alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voi kestää jopa kolme vuotta
Potilaiden vastaukset tabletille tallennetaan klinikalla ja kotona. Tutkijat laskevat arvopohjaisessa päätöksentekopelissä tekemänsä valinnat (riskilliset vs. turvalliset päätökset) ja raportoivat riskialttiiden vastausten keskiarvon.
Arvot kerätään klinikalle pääsystä ja kotiparadigmasta alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voi kestää jopa kolme vuotta
Prosenttiosuus riskeistä päätöksistä, jotka on tehty Parkinsonin tautipotilaiden Percept PC DBS -stimulaatiolla pois käytöstä
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikalle pääsystä ja kotiparadigmasta alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voi kestää jopa kolme vuotta
Potilaiden vastaukset tabletille tallennetaan klinikalla ja kotona. Tutkijat laskevat arvopohjaisessa päätöksentekopelissä tekemänsä valinnat (riskilliset vs. turvalliset päätökset) ja raportoivat riskialttiiden vastausten keskiarvon.
Arvot kerätään klinikalle pääsystä ja kotiparadigmasta alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voi kestää jopa kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Yale University
Rune Labs

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-31239

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulevaisuuden tietojen jakamiseen sovelletaan UCSF:n tiedonjaon noudattamista koskevia sääntöjä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stimulaatio päällä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa