- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05065151
Parkinson-potilaiden motivaation ymmärtäminen neurofysiologian avulla (MPPN)
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin Parkinson-potilaiden motivaatiota ja arvopohjaista päätöksentekoa neurofysiologian avulla Medtronicin Percept PC DBS -laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyytävät potilaita suorittamaan palkkioihin perustuvia päätöksentekotehtäviä klinikalla ja kotona Percept PC:n syväaivostimulaation ja lääkityksen läsnäollessa tai poissa.
Percept PC -laitteella on kyky suoratoistaa dataa paradigmien aikana ja kroonisesti kotona.
Kotona oleville potilaille asennetaan myös puettava laite, joka tallentaa liikettä, unta, sykkeen vaihtelua ja itse ilmoittamia mittareita.
Tutkijat käyttävät spektritekniikoita ja tilastollista analyysiä aivosignaalien ja motivaation välisen suhteen tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Wang, PhD
- Puhelinnumero: 415-353-7885
- Sähköposti: Sarah.Wang@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Wang, PhD
- Puhelinnumero: 415-353-7885
- Sähköposti: Sarah.Wang@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Simon J Little, MBBS, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairastaa Parkinsonin tautia
- Siinä on Medtronic Percept PC DBS -laite istutettuna joko GPI:hen tai STN:ään
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimulaatio
Potilaat saavat standardin kliinisesti hyväksyttävän stimulaation jo turvallisuuden validoidun stimulaation sisällä Medtronic -havaintolaitteensa kautta.
|
Potilaat tekevät päätöksentekotehtävää tietokonepohjaisen sovelluksen kautta.
Stimulaatio havainto-DBS: stä on käynnissä, kun potilas pelaa päätöksentekoa tietokonepohjaisessa sovelluksessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ei stimulaatiota
Potilaat stimulaatio sammutetaan Medtronic -havaintolaitteen läpi.
|
Potilaat tekevät päätöksentekotehtävää tietokonepohjaisen sovelluksen kautta.
Stimulaatio havainto-DBS: stä on pois päältä, kun potilas pelaa päätöksentekoa tietokonepohjaisessa sovelluksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti riskialttiista päätöksistä, jotka tehtiin havainnoinnissa DBS -stimulaatiolla Parkinsonin tautipotilaille
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikalla ja kodin paradigmalla pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analyysi voivat kestää jopa kolme vuotta
|
Potilaiden vastaukset tablet-laitteesta kirjataan kliinisissä ja kotona.
Tutkijat tasoittavat valintansa arvopohjaisesta päätöksentekopelistä (riskialttiista verrattuna turvallisiin päätöksiin) ja ilmoittavat riskialttiiden vastausten keskimäärin.
|
Arvot kerätään klinikalla ja kodin paradigmalla pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analyysi voivat kestää jopa kolme vuotta
|
|
Prosentti riskialttiista päätöksistä, jotka tehtiin havainnoinnista DBS -stimulaatioon Parkinsonin tautipotilaille
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikalla ja kodin paradigmalla pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analyysi voivat kestää jopa kolme vuotta
|
Potilaiden vastaukset tablet-laitteesta kirjataan kliinisissä ja kotona.
Tutkijat tasoittavat valintansa arvopohjaisesta päätöksentekopelistä (riskialttiista verrattuna turvallisiin päätöksiin) ja ilmoittavat riskialttiiden vastausten keskimäärin.
|
Arvot kerätään klinikalla ja kodin paradigmalla pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analyysi voivat kestää jopa kolme vuotta
|
|
Reaktioaika päätöksenteko-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
Tutkijat mittaavat potilaiden, jotka tarvitaan, jokaisen päätöksentekoon arvopohjaisesta päätöksentekopasista klinikalla.
|
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
|
Tehtävän onnistumisaste
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
Tutkijat laskevat tutkimusten prosenttiosuuden, joissa potilaat suorittavat tehtävän onnistuneesti ennalta määritettyjen tehtävän suorituskriteerien mukaisesti.
|
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
|
Riskialttiiden ja turvallisten vaihtoehtojen hyväksymisaste
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
Niiden tutkimusten osuus, joissa potilaat hyväksyvät riskialttiita verrattuna turvallisiin vaihtoehtoihin, lasketaan ja verrataan stimulaation välillä ja pois -olosuhteissa.
|
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
|
Voimansiirto motoristen vastausten aikana
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
Voimatiedot tallennetaan motoristen vastausten aikana fyysisen sitoutumisen ja motorisen hallinnan arvioimiseksi tehtävän suorituskyvyn aikana.
|
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
|
Matalan taajuuden paikalliset kenttäpotentiaalit
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
Paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP) kirjataan implantoidusta havaintolaitteesta hermoaktiivisuuden arvioimiseksi päätöksenteon aikana erilaisissa stimulaatio -olosuhteissa.
Matala taajuusteho lasketaan tietyillä aikaväleillä tehtävän aikana.
Sydämen artefakti poistetaan saman tehtävän aikana rekisteröityillä elektrokardiogrammilla (EKG).
|
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
|
Elektroenkefalogrammi (EEG) Theta Band Power
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
Päänahan EEG tallennetaan samanaikaisesti tehtävän suorituskyvyn kanssa kortikaalisten aktiivisuusmallien arvioimiseksi päätöksenteon aikana.
Keskimääräinen teetakaistateho lasketaan tietyillä aikaväleillä tehtävän aikana.
|
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
|
Elektroenkefalogrammi (EEG) beetakaistateho
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
Päänahan EEG tallennetaan samanaikaisesti tehtävän suorituskyvyn kanssa kortikaalisten aktiivisuusmallien arvioimiseksi päätöksenteon aikana.
Keskimääräinen beetakaistateho lasketaan tietyillä aikaväleillä tehtävän aikana.
|
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
|
Elektroenkefalogrammi (EEG) gammakaistateho
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
Päänahan EEG tallennetaan samanaikaisesti tehtävän suorituskyvyn kanssa kortikaalisten aktiivisuusmallien arvioimiseksi päätöksenteon aikana.
Keskimääräinen gammakaistateho lasketaan tietyillä aikaväleillä tehtävän aikana.
|
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
|
Elektroenkefalogrammi (EEG) alfa -kaistateho
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
Päänahan EEG tallennetaan samanaikaisesti tehtävän suorituskyvyn kanssa kortikaalisten aktiivisuusmallien arvioimiseksi päätöksenteon aikana.
Keskimääräinen alfakaistateho lasketaan tietyillä aikaväleillä tehtävän aikana.
|
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovaikutus hermojen matalan taajuuden tehon välillä LFP: ssä reaktioajan (sekuntien) kanssa
Aikaikkuna: Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
|
Arvioimme reaktioajan vaikutuksen matalataajuustehoon LFP -tietoissa (Theta, Alpha, Beta Power), joka on tallennettu havaintolaitteesta tilastollisella mallinnuksella.
|
Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
|
|
LFP: n hermojen matalan taajuuden tehon vuorovaikutus onnistumisasteella (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
|
Arvioimme onnistumisasteen vaikutuksen matalan taajuuden tehoon LFP -tietoissa (theta, alfa, beetavoima), joka on tallennettu havaintolaitteesta tilastollisella mallinnuksella.
|
Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
|
|
Vuorovaikutus hermojen matalan taajuuden tehon välillä LFP: ssä voiman avulla (mielivaltaiset yksiköt)
Aikaikkuna: Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
|
Arvioimme LFP -tietojen matalan taajuuden tehoon kohdistuvan voiman vaikutuksen havaintolaitteesta tallennettuun LFP -tietoihin (teeta, alfa, beetavoima) tilastollisella mallinnuksella.
|
Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
|
|
Vuorovaikutus hermojen matalan taajuuden tehon välillä EEG: ssä reaktioajan (sekuntien) kanssa
Aikaikkuna: Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
|
Arvioimme reaktioajan vaikutuksen EEG -tietojen (Theta, Alpha, Beeta Power) havaintolaitteesta tallennettujen mallinnuksen kanssa tallennettujen EEG -tietojen matalataajuustehoon.
|
Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
|
|
Vuorovaikutus EEG: n hermojen matalan taajuuden voiman välillä onnistumisasteella (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
|
Arvioimme onnistumisasteen vaikutuksen EEG -tietojen (Theta, Alpha, Beeta Power) havaintolaitteesta tallennettujen mallinnuksen kanssa tallennettujen EEG -tietojen (Theta, Alpha, Beeta Power) vaikutuksen.
|
Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
|
|
Vuorovaikutus EEG: n hermojen matalataajuisen tehon välillä voimaan (mielivaltaiset yksiköt)
Aikaikkuna: Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
|
Arvioimme EEG -tietojen matalan taajuuden tehoon kohdistuvan voiman vaikutuksen havaintolaitteesta tallennetussa tilastollisella mallinnuksella tallennettuun EEG -tietoihin (theta, alfa, beetavoima).
|
Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rutledge RB, Skandali N, Dayan P, Dolan RJ. A computational and neural model of momentary subjective well-being. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Aug 19;111(33):12252-7. doi: 10.1073/pnas.1407535111. Epub 2014 Aug 4.
- Rutledge RB, Skandali N, Dayan P, Dolan RJ. Dopaminergic Modulation of Decision Making and Subjective Well-Being. J Neurosci. 2015 Jul 8;35(27):9811-22. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0702-15.2015.
- Eldar E, Rutledge RB, Dolan RJ, Niv Y. Mood as Representation of Momentum. Trends Cogn Sci. 2016 Jan;20(1):15-24. doi: 10.1016/j.tics.2015.07.010. Epub 2015 Nov 3.
- Blain B, Rutledge RB. Momentary subjective well-being depends on learning and not reward. Elife. 2020 Nov 17;9:e57977. doi: 10.7554/eLife.57977.
- Pisauro MA, Pollicino D, Fisher L, Apps MAJ. Neural and computational mechanisms of effort under the pressure of a deadline. bioRxiv. 2024. doi:10.1101/2024.04.17.589910.
- Talbot J, Cutler J, Tamm M, Little SJ, Harmer CJ, Husain M, Lockwood PL, Apps MAJ. Dopamine Boosts Motivation for Prosocial Effort in Parkinson's Disease. J Neurosci. 2026 Feb 25;46(8):e1593242024. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1593-24.2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-31239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulevaisuuden tietojen jakamiseen sovelletaan UCSF:n tiedonjaon noudattamista koskevia sääntöjä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päätöksentekotehtävä
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazEi vielä rekrytointiaSydämen ulostulo | Hemodynaaminen mittaus | TunkeilematonItävalta
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Leiden University Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTuntematon
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonValmisKognitiivinen muutosMyanmar
-
KU LeuvenValmis
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvauspotilaatPakistan
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiMasennus | Kipu | Stressi | HIV | Kannabiksen käyttöhäiriöYhdysvallat