Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinson-potilaiden motivaation ymmärtäminen neurofysiologian avulla (MPPN)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin Parkinson-potilaiden motivaatiota ja arvopohjaista päätöksentekoa neurofysiologian avulla Medtronicin Percept PC DBS -laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyytävät potilaita suorittamaan palkkioihin perustuvia päätöksentekotehtäviä klinikalla ja kotona Percept PC:n syväaivostimulaation ja lääkityksen läsnäollessa tai poissa. Percept PC -laitteella on kyky suoratoistaa dataa paradigmien aikana ja kroonisesti kotona. Kotona oleville potilaille asennetaan myös puettava laite, joka tallentaa liikettä, unta, sykkeen vaihtelua ja itse ilmoittamia mittareita. Tutkijat käyttävät spektritekniikoita ja tilastollista analyysiä aivosignaalien ja motivaation välisen suhteen tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairastaa Parkinsonin tautia
  • Siinä on Medtronic Percept PC DBS -laite istutettuna joko GPI:hen tai STN:ään

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat kognitiiviset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stimulaatio
Potilaat saavat standardin kliinisesti hyväksyttävän stimulaation jo turvallisuuden validoidun stimulaation sisällä Medtronic -havaintolaitteensa kautta.
Potilaat tekevät päätöksentekotehtävää tietokonepohjaisen sovelluksen kautta.
Stimulaatio havainto-DBS: stä on käynnissä, kun potilas pelaa päätöksentekoa tietokonepohjaisessa sovelluksessa.
Muut nimet:
  • Medtronic Percept
Kokeellinen: Ei stimulaatiota
Potilaat stimulaatio sammutetaan Medtronic -havaintolaitteen läpi.
Potilaat tekevät päätöksentekotehtävää tietokonepohjaisen sovelluksen kautta.
Stimulaatio havainto-DBS: stä on pois päältä, kun potilas pelaa päätöksentekoa tietokonepohjaisessa sovelluksessa.
Muut nimet:
  • Medtronic Percept

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti riskialttiista päätöksistä, jotka tehtiin havainnoinnissa DBS -stimulaatiolla Parkinsonin tautipotilaille
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikalla ja kodin paradigmalla pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analyysi voivat kestää jopa kolme vuotta
Potilaiden vastaukset tablet-laitteesta kirjataan kliinisissä ja kotona. Tutkijat tasoittavat valintansa arvopohjaisesta päätöksentekopelistä (riskialttiista verrattuna turvallisiin päätöksiin) ja ilmoittavat riskialttiiden vastausten keskimäärin.
Arvot kerätään klinikalla ja kodin paradigmalla pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analyysi voivat kestää jopa kolme vuotta
Prosentti riskialttiista päätöksistä, jotka tehtiin havainnoinnista DBS -stimulaatioon Parkinsonin tautipotilaille
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikalla ja kodin paradigmalla pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analyysi voivat kestää jopa kolme vuotta
Potilaiden vastaukset tablet-laitteesta kirjataan kliinisissä ja kotona. Tutkijat tasoittavat valintansa arvopohjaisesta päätöksentekopelistä (riskialttiista verrattuna turvallisiin päätöksiin) ja ilmoittavat riskialttiiden vastausten keskimäärin.
Arvot kerätään klinikalla ja kodin paradigmalla pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analyysi voivat kestää jopa kolme vuotta
Reaktioaika päätöksenteko-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Tutkijat mittaavat potilaiden, jotka tarvitaan, jokaisen päätöksentekoon arvopohjaisesta päätöksentekopasista klinikalla.
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Tehtävän onnistumisaste
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Tutkijat laskevat tutkimusten prosenttiosuuden, joissa potilaat suorittavat tehtävän onnistuneesti ennalta määritettyjen tehtävän suorituskriteerien mukaisesti.
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Riskialttiiden ja turvallisten vaihtoehtojen hyväksymisaste
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Niiden tutkimusten osuus, joissa potilaat hyväksyvät riskialttiita verrattuna turvallisiin vaihtoehtoihin, lasketaan ja verrataan stimulaation välillä ja pois -olosuhteissa.
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Voimansiirto motoristen vastausten aikana
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Voimatiedot tallennetaan motoristen vastausten aikana fyysisen sitoutumisen ja motorisen hallinnan arvioimiseksi tehtävän suorituskyvyn aikana.
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Matalan taajuuden paikalliset kenttäpotentiaalit
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP) kirjataan implantoidusta havaintolaitteesta hermoaktiivisuuden arvioimiseksi päätöksenteon aikana erilaisissa stimulaatio -olosuhteissa. Matala taajuusteho lasketaan tietyillä aikaväleillä tehtävän aikana. Sydämen artefakti poistetaan saman tehtävän aikana rekisteröityillä elektrokardiogrammilla (EKG).
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Elektroenkefalogrammi (EEG) Theta Band Power
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Päänahan EEG tallennetaan samanaikaisesti tehtävän suorituskyvyn kanssa kortikaalisten aktiivisuusmallien arvioimiseksi päätöksenteon aikana. Keskimääräinen teetakaistateho lasketaan tietyillä aikaväleillä tehtävän aikana.
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Elektroenkefalogrammi (EEG) beetakaistateho
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Päänahan EEG tallennetaan samanaikaisesti tehtävän suorituskyvyn kanssa kortikaalisten aktiivisuusmallien arvioimiseksi päätöksenteon aikana. Keskimääräinen beetakaistateho lasketaan tietyillä aikaväleillä tehtävän aikana.
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Elektroenkefalogrammi (EEG) gammakaistateho
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Päänahan EEG tallennetaan samanaikaisesti tehtävän suorituskyvyn kanssa kortikaalisten aktiivisuusmallien arvioimiseksi päätöksenteon aikana. Keskimääräinen gammakaistateho lasketaan tietyillä aikaväleillä tehtävän aikana.
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Elektroenkefalogrammi (EEG) alfa -kaistateho
Aikaikkuna: Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.
Päänahan EEG tallennetaan samanaikaisesti tehtävän suorituskyvyn kanssa kortikaalisten aktiivisuusmallien arvioimiseksi päätöksenteon aikana. Keskimääräinen alfakaistateho lasketaan tietyillä aikaväleillä tehtävän aikana.
Arvot kerätään klinikan pääsystä alkaen. Tiedonkeruu ja mainittujen arvojen analysointi voivat kestää jopa kolme vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorovaikutus hermojen matalan taajuuden tehon välillä LFP: ssä reaktioajan (sekuntien) kanssa
Aikaikkuna: Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
Arvioimme reaktioajan vaikutuksen matalataajuustehoon LFP -tietoissa (Theta, Alpha, Beta Power), joka on tallennettu havaintolaitteesta tilastollisella mallinnuksella.
Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
LFP: n hermojen matalan taajuuden tehon vuorovaikutus onnistumisasteella (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
Arvioimme onnistumisasteen vaikutuksen matalan taajuuden tehoon LFP -tietoissa (theta, alfa, beetavoima), joka on tallennettu havaintolaitteesta tilastollisella mallinnuksella.
Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
Vuorovaikutus hermojen matalan taajuuden tehon välillä LFP: ssä voiman avulla (mielivaltaiset yksiköt)
Aikaikkuna: Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
Arvioimme LFP -tietojen matalan taajuuden tehoon kohdistuvan voiman vaikutuksen havaintolaitteesta tallennettuun LFP -tietoihin (teeta, alfa, beetavoima) tilastollisella mallinnuksella.
Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
Vuorovaikutus hermojen matalan taajuuden tehon välillä EEG: ssä reaktioajan (sekuntien) kanssa
Aikaikkuna: Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
Arvioimme reaktioajan vaikutuksen EEG -tietojen (Theta, Alpha, Beeta Power) havaintolaitteesta tallennettujen mallinnuksen kanssa tallennettujen EEG -tietojen matalataajuustehoon.
Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
Vuorovaikutus EEG: n hermojen matalan taajuuden voiman välillä onnistumisasteella (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
Arvioimme onnistumisasteen vaikutuksen EEG -tietojen (Theta, Alpha, Beeta Power) havaintolaitteesta tallennettujen mallinnuksen kanssa tallennettujen EEG -tietojen (Theta, Alpha, Beeta Power) vaikutuksen.
Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
Vuorovaikutus EEG: n hermojen matalataajuisen tehon välillä voimaan (mielivaltaiset yksiköt)
Aikaikkuna: Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.
Arvioimme EEG -tietojen matalan taajuuden tehoon kohdistuvan voiman vaikutuksen havaintolaitteesta tallennetussa tilastollisella mallinnuksella tallennettuun EEG -tietoihin (theta, alfa, beetavoima).
Analyysi tapahtuu jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (korkeintaan kolme vuotta) kerättyjen käyttäytymis- ja hermotietojen perusteella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulevaisuuden tietojen jakamiseen sovelletaan UCSF:n tiedonjaon noudattamista koskevia sääntöjä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päätöksentekotehtävä

Tilaa