Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motivatie begrijpen bij Parkinson-patiënten door middel van neurofysiologie (MPPN)

3 juni 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel van de studie is om motivatie en op waarden gebaseerde besluitvorming bij Parkinson-patiënten beter te begrijpen door middel van neurofysiologie met behulp van Medtronic's Percept PC DBS-apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen patiënten vragen om op beloning gebaseerde besluitvormingstaken uit te voeren in de kliniek en thuis, met en zonder Percept PC diepe hersenstimulatie en medicatie. Het Percept pc-apparaat heeft de mogelijkheid om gegevens te streamen tijdens paradigma's en chronisch thuis. Patiënten thuis zullen ook worden uitgerust met een draagbaar apparaat dat beweging, slaap, hartslagvariabiliteit en zelfgerapporteerde statistieken registreert. De onderzoekers zullen spectrale technieken en statistische analyse gebruiken om de relatie tussen hersensignalen en motivatie te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Werving
        • University of California San Francisco
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft de ziekte van Parkinson
  • Heeft Medtronic Percept PC DBS-apparaat geïmplanteerd in GPI of STN

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stimulering
Patiënten krijgen een standaard klinisch aanvaardbare stimulatie binnen reeds gevalideerde stimulatie van de veiligheid varieert via hun Medtronic Percept -apparaat.
Gedragsmatig: Besluitvormingstaak
Patiënten spelen een beslissingstaak via een computergebaseerde applicatie.
Ander: Stimulatie op
Stimulatie van Percept DBS zal plaatsvinden terwijl de patiënt een besluitvormingsspel speelt op een computergebaseerde applicatie.
Andere namen:
  • Medtronic-percept
Experimenteel: Geen stimulatie
Patiënten zullen stimulatie worden uitgeschakeld via hun Medtronic Percept -apparaat.
Gedragsmatig: Besluitvormingstaak
Patiënten spelen een beslissingstaak via een computergebaseerde applicatie.
Ander: Stimulering
Stimulatie van Percept DBS is uitgeschakeld terwijl de patiënt een besluitvormingsspel speelt op een computergebaseerde applicatie.
Andere namen:
  • Medtronic-percept

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de risicovolle beslissingen genomen met Percept DBS -stimulatie op Parkinson's Disease Patients
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek en het thuisparadigma. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren
De reacties van patiënten op de tablet worden in kliniek en thuis vastgelegd. De onderzoekers zullen hun keuzes van het op waarde gebaseerde besluitvormingspel (risicovolle versus veilige beslissingen) voldoen en een gemiddelde van risicovolle antwoorden melden.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek en het thuisparadigma. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren
Percentage van de risicovolle beslissingen genomen met Percept DBS -stimulatie voor patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek en het thuisparadigma. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren
De reacties van patiënten op de tablet worden in kliniek en thuis vastgelegd. De onderzoekers zullen hun keuzes van het op waarde gebaseerde besluitvormingspel (risicovolle versus veilige beslissingen) voldoen en een gemiddelde van risicovolle antwoorden melden.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek en het thuisparadigma. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren
Reactietijd tijdens de besluitvormingstaak
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
De onderzoekers zullen de tijd meten die patiënten nodig hebben om elke beslissing te nemen over de op waarde gebaseerde besluitvormingstaak in de kliniek.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Taakfrequentie
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren.
De onderzoekers zullen het percentage onderzoeken berekenen waarin patiënten de taak met succes voltooien volgens vooraf gedefinieerde taakprestatiecriteria.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren.
Acceptatie van risicovolle versus veilige opties
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Het aandeel proeven waarbij patiënten risicovolle versus veilige opties accepteren, wordt berekend en vergeleken met stimulatie op en uit de omstandigheden.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Force inspanning tijdens motorische reacties
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren.
Force -gegevens worden vastgelegd tijdens motorische reacties om fysieke betrokkenheid en motorbesturing te evalueren tijdens taakprestaties.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren.
Lage frequentie lokale veldpotentialen
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Lokale veldpotentialen (LFP's) zullen worden geregistreerd vanuit het geïmplanteerde percept -apparaat om neurale activiteit te evalueren tijdens de besluitvorming onder verschillende stimulatieomstandigheden. Laagfrequentie wordt tijdens de taak tijdens specifieke tijdsintervallen berekend. Cardiale artefact wordt verwijderd met metingen van elektrocardiogram (ECG) die tijdens dezelfde taak zijn vastgelegd.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Elektro -encefalogram (EEG) theta band kracht
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Hoofdhuid EEG zal gelijktijdig worden vastgelegd met taakprestaties om corticale activiteitspatronen te beoordelen tijdens de besluitvorming. Het gemiddelde theta -bandvermogen wordt berekend in specifieke tijdsintervallen tijdens de taak.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Elektro -encefalogram (EEG) bèta -bandkracht
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Hoofdhuid EEG zal gelijktijdig worden vastgelegd met taakprestaties om corticale activiteitspatronen te beoordelen tijdens de besluitvorming. Het gemiddelde bèta -bandvermogen wordt tijdens de taak op specifieke tijdsintervallen berekend.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Elektro -encephalogram (EEG) gamma -bandkracht
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Hoofdhuid EEG zal gelijktijdig worden vastgelegd met taakprestaties om corticale activiteitspatronen te beoordelen tijdens de besluitvorming. Gemiddeld gamma -bandvermogen wordt berekend in specifieke tijdsintervallen tijdens de taak.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Elektro -encefalogram (EEG) alfabandvermogen
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Hoofdhuid EEG zal gelijktijdig worden vastgelegd met taakprestaties om corticale activiteitspatronen te beoordelen tijdens de besluitvorming. Gemiddeld alfabandvermogen wordt berekend in specifieke tijdsintervallen tijdens de taak.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interactie tussen neurale laagfrequentievermogen in de LFP met reactietijd (seconden)
Tijdsspanne: Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
We zullen het effect van de reactietijd op laagfrequentievermogen beoordelen in de LFP -gegevens (Theta, Alpha, Beta Power) geregistreerd vanuit het Percept -apparaat met statistische modellering.
Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
Interactie tussen neurale laagfrequentievermogen in de LFP met succespercentage (percentage)
Tijdsspanne: Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
We zullen het effect van het succespercentage op het lage frequentievermogen beoordelen in de LFP -gegevens (Theta, Alpha, Beta Power) geregistreerd vanuit het Percept -apparaat met statistische modellering.
Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
Interactie tussen neurale laagfrequentievermogen in de LFP met uitgeoefende kracht (willekeurige eenheden)
Tijdsspanne: Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
We zullen het effect beoordelen van kracht die wordt uitgeoefend op laagfrequentievermogen in de LFP -gegevens (Theta, Alpha, Beta Power) geregistreerd vanuit het Percept -apparaat met statistische modellering.
Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
Interactie tussen neurale laagfrequentievermogen in het EEG met reactietijd (seconden)
Tijdsspanne: Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
We zullen het effect van de reactietijd op laagfrequentievermogen in de EEG -gegevens (Theta, Alpha, Beta Power) beoordelen die is geregistreerd vanuit het Percept -apparaat met statistische modellering.
Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
Interactie tussen neurale laagfrequentievermogen in het EEG met slagingspercentage (percentage)
Tijdsspanne: Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
We zullen het effect van het succespercentage op de lage frequentievermogen in de EEG -gegevens (Theta, Alpha, Beta Power) beoordelen die is geregistreerd vanuit het Percept -apparaat met statistische modellering.
Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
Interactie tussen neurale laagfrequente kracht in het EEG met uitgeoefende kracht (willekeurige eenheden)
Tijdsspanne: Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
We zullen het effect beoordelen van kracht die wordt uitgeoefend op laagfrequentievermogen in de EEG -gegevens (Theta, Alpha, Beta Power) geregistreerd vanuit het Percept -apparaat met statistische modellering.
Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-31239

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het toekomstige delen van gegevens zal worden gedekt door de UCSF-nalevingsregels voor het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Besluitvormingstaak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren