Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå motivation hos Parkinsons patienter gennem neurofysiologi (MPPN)

8. maj 2024 opdateret af: University of California, San Francisco
Undersøgelsens formål er bedre at forstå motivation og værdibaseret beslutningstagning hos Parkinsons patienter gennem neurofysiologi ved hjælp af Medtronics Percept PC DBS-enhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bede patienterne om at udføre belønningsbaserede beslutningstagningsopgaver i klinikken og hjemme i nærvær og fravær af Percept PC dyb hjernestimulering og medicin. Percept PC-enheden har evnen til at streame data under paradigmer og kronisk derhjemme. Patienter derhjemme vil også blive udstyret med en bærbar enhed, som registrerer bevægelse, søvn, pulsvariabilitet og selvrapporterede målinger. Efterforskerne vil bruge spektralteknikker og statistisk analyse til at identificere forholdet mellem hjernesignaler og motivation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har Parkinsons sygdom
  • Har Medtronic Percept PC DBS-enhed implanteret i enten GPI eller STN

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimulation
Patienter vil få standard klinisk acceptabel stimulation inden for allerede sikkerhedsvaliderede stimuleringsområder gennem deres Medtronic Percept PC-enhed.
Andet: Stimulering på
Stimulering fra Percept PC DBS vil være aktiveret, mens patienten spiller et beslutningsspil på en computerbaseret applikation.
Andre navne:
  • Medtronic Percept PC
Adfærdsmæssigt: Beslutningsopgave
Patienter vil spille en beslutningsopgave gennem en computerbaseret applikation.
Eksperimentel: Ingen stimulering
Patienter vil få deaktiveret stimulering via deres Medtronic Percept PC-enhed.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsopgave
Patienter vil spille en beslutningsopgave gennem en computerbaseret applikation.
Andet: Stimulering af
Stimulering fra Percept PC DBS vil være slået fra, mens patienten spiller et beslutningstagningsspil på en computerbaseret applikation.
Andre navne:
  • Medtronic Percept PC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af risikable beslutninger truffet med Percept PC DBS-stimulering aktiveret for patienter med Parkinsons sygdom
Tidsramme: Værdierne vil blive indsamlet fra indlæggelse i klinikken og hjemmeparadigmet. Dataindsamling og analyse af disse værdier kan tage op til tre år
Patienternes svar på tabletten vil blive registreret i klinikken og hjemme. Efterforskerne vil opgøre deres valg fra det værdibaserede beslutningstagningsspil (risikofyldte versus sikre beslutninger) og rapportere et gennemsnit af risikable svar.
Værdierne vil blive indsamlet fra indlæggelse i klinikken og hjemmeparadigmet. Dataindsamling og analyse af disse værdier kan tage op til tre år
Procent af risikable beslutninger taget med Percept PC DBS-stimulering slået fra for patienter med Parkinsons sygdom
Tidsramme: Værdierne vil blive indsamlet fra indlæggelse i klinikken og hjemmeparadigmet. Dataindsamling og analyse af disse værdier kan tage op til tre år
Patienternes svar på tabletten vil blive registreret i klinikken og hjemme. Efterforskerne vil opgøre deres valg fra det værdibaserede beslutningstagningsspil (risikofyldte versus sikre beslutninger) og rapportere et gennemsnit af risikable svar.
Værdierne vil blive indsamlet fra indlæggelse i klinikken og hjemmeparadigmet. Dataindsamling og analyse af disse værdier kan tage op til tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Yale University
Rune Labs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-31239

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fremtidig datadeling vil være omfattet af UCSF-datadelingsreglerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Stimulering på

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner