Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå motivation hos Parkinsons patienter gennem neurofysiologi (MPPN)

7. april 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Undersøgelsens formål er bedre at forstå motivation og værdibaseret beslutningstagning hos Parkinsons patienter gennem neurofysiologi ved hjælp af Medtronics Percept PC DBS-enhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bede patienterne om at udføre belønningsbaserede beslutningstagningsopgaver i klinikken og hjemme i nærvær og fravær af Percept PC dyb hjernestimulering og medicin. Percept PC-enheden har evnen til at streame data under paradigmer og kronisk derhjemme. Patienter derhjemme vil også blive udstyret med en bærbar enhed, som registrerer bevægelse, søvn, pulsvariabilitet og selvrapporterede målinger. Efterforskerne vil bruge spektralteknikker og statistisk analyse til at identificere forholdet mellem hjernesignaler og motivation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har Parkinsons sygdom
  • Har Medtronic Percept PC DBS-enhed implanteret i enten GPI eller STN

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimulation
Patienter får standard klinisk acceptabel stimulering inden for allerede sikkerhedsvalideret stimulering varierer gennem deres Medtronic Percept -enhed.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsopgave
Patienter vil spille en beslutningsopgave gennem en computerbaseret applikation.
Andet: Stimulering på
Stimulering fra Percept DBS vil være tændt, mens patienten spiller et beslutningsspil på en computerbaseret applikation.
Andre navne:
  • Medtronic Percept
Eksperimentel: Ingen stimulering
Patienter vil have stimulering slukket gennem deres Medtronic Percept -enhed.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsopgave
Patienter vil spille en beslutningsopgave gennem en computerbaseret applikation.
Andet: Stimulering af
Stimulering fra Percept DBS vil være slukket, mens patienten spiller et beslutningsspil på en computerbaseret applikation.
Andre navne:
  • Medtronic Percept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af risikable beslutninger truffet med Percept DBS -stimulering til Parkinsons sygdomspatienter
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken og hjemmeparadigmet. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år
Patientenes svar på tabletten registreres i klinikken og derhjemme. Undersøgere vil sammenlægge deres valg fra det værdibaserede beslutningstagning (risikable kontra sikre beslutninger) og rapportere et gennemsnit af risikable svar.
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken og hjemmeparadigmet. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år
Procent af risikable beslutninger truffet med Percept DBS -stimulering for Parkinsons sygdomspatienter
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken og hjemmeparadigmet. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år
Patientenes svar på tabletten registreres i klinikken og derhjemme. Undersøgere vil sammenlægge deres valg fra det værdibaserede beslutningstagning (risikable kontra sikre beslutninger) og rapportere et gennemsnit af risikable svar.
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken og hjemmeparadigmet. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år
Reaktionstid under beslutningstagningsopgave
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
Efterforskerne vil måle den tid, det tager for patienter at tage hver beslutning om den værdibaserede beslutningsopgave i klinikken.
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
Opgave succesrate
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
Undersøgere beregner procentdelen af ​​forsøg, hvor patienter afslutter opgaven med succes i henhold til foruddefinerede opgavepræstationskriterier.
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
Accepthastighed for risikable kontra sikre muligheder
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
Andelen af ​​forsøg, hvor patienter accepterer risikable kontra sikre muligheder, beregnes og sammenlignes på tværs af stimulering på og fra forhold.
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
Force -anstrengelse under motoriske svar
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
Kraftdata registreres under motoriske reaktioner for at evaluere fysisk engagement og motorisk kontrol under opgaveydelsen.
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
Lavfrekvens lokale feltpotentialer
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
Lokale feltpotentialer (LFP'er) registreres fra den implanterede Percept -enhed til at evaluere neurale aktiviteter under beslutningstagning under forskellige stimuleringsbetingelser. Lavfrekvenskraft beregnes under specifikke tidsintervaller under opgaven. Hjerteartifakt fjernes med målinger af elektrokardiogram (EKG) registreret under den samme opgave.
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
Elektroencefalogram (EEG) Theta Band Power
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
SCALP EEG registreres samtidigt med opgavens ydeevne til at vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningstagningen. Gennemsnitlig theta -båndkraft beregnes i specifikke tidsintervaller under opgaven.
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
Elektroencephalogram (EEG) Beta Band Power
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
SCALP EEG registreres samtidigt med opgavens ydeevne til at vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningstagningen. Gennemsnitlig beta -båndkraft beregnes i specifikke tidsintervaller under opgaven.
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
Elektroencephalogram (EEG) Gamma Band Power
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
SCALP EEG registreres samtidigt med opgavens ydeevne til at vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningstagningen. Gennemsnitlig gamma -båndkraft beregnes i specifikke tidsintervaller under opgaven.
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
Elektroencephalogram (EEG) Alpha Band Power
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
SCALP EEG registreres samtidigt med opgavens ydeevne til at vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningstagningen. Gennemsnitlig alfapraft beregnes i specifikke tidsintervaller under opgaven.
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interaktion mellem neurale lavfrekvenskraft i LFP med reaktionstid (sekunder)
Tidsramme: Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
Vi vil vurdere virkningen af ​​reaktionstid på lavfrekvent effekt i LFP -data (theta, alfa, beta -strøm) registreret fra perceptenheden med statistisk modellering.
Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
Interaktion mellem neurale lavfrekvenskraft i LFP med succesrate (procentdel)
Tidsramme: Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
Vi vil vurdere effekten af ​​succesrate på lavfrekvente effekt i LFP -data (theta, alfa, beta -strøm) registreret fra perceptenheden med statistisk modellering.
Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
Interaktion mellem neurale lavfrekvenskraft i LFP med kraft udøvet (vilkårlige enheder)
Tidsramme: Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
Vi vil vurdere effekten af ​​kraft, der udøves på lavfrekvente effekt i LFP -data (theta, alfa, beta -strøm) registreret fra den perceptenhed med statistisk modellering.
Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
Interaktion mellem neurale lavfrekvenskraft i EEG med reaktionstid (sekunder)
Tidsramme: Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
Vi vil vurdere virkningen af ​​reaktionstid på lavfrekvente effekt i EEG -data (theta, alfa, beta -effekt) registreret fra perceptenheden med statistisk modellering.
Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
Interaktion mellem neurale lavfrekvenskraft i EEG med succesrate (procentdel)
Tidsramme: Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
Vi vil vurdere effekten af ​​succesrate på lavfrekvente effekt i EEG -data (theta, alfa, beta -strøm) registreret fra perceptenheden med statistisk modellering.
Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
Interaktion mellem neurale lavfrekvenskraft i EEG med kraft udøvet (vilkårlige enheder)
Tidsramme: Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
Vi vil vurdere effekten af ​​kraft, der udøves på lavfrekvente effekt i EEG -dataene (theta, alfa, beta -strøm) registreret fra perceptenheden med statistisk modellering.
Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-31239

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fremtidig datadeling vil være omfattet af UCSF-datadelingsreglerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Beslutningsopgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner