アルファ線イメージング エージェントを評価するための最初の人間の臨床試験

包含基準:

• -理解する能力とインフォームドコンセントを提供する意欲
• すべての研究手順を遵守する意思を表明し、研究期間中利用可能であること
• 治験薬投与時の年齢が18歳以上
• -病理学的に確認された（組織学または細胞学）高分化神経内分泌腫瘍（WHOグレード1または2） 原発部位が知られている、または中腸または前腸であると考えられている
• -[68Ga]DOTATOCまたは[68Ga]DOTATATEを利用したPET / CT研究によって実証された、少なくとも1つのソマトスタチン受容体陽性腫瘍部位 同意から12か月以内
• CTまたはMRIで任意の寸法が2.0cm以上の疾患の評価可能な部位が1つ以上
• -適切なパフォーマンスステータス（ECOG 0または1、またはKPS≧70）。
• -次のような制御されていない併発疾患を経験していない：入院を必要とする感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、精神疾患/社会的状況、または研究チームのメンバーによって決定された研究要件の遵守を制限するその他の状態。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。 妊娠検査は、スクリーニング時に（施設のポリシーに従って）出産の可能性のある女性に実施されます。 女性は、この研究のために放射性物質を投与する前に、妊娠検査に同意する必要があります。
• -研究を通じて効果的な避妊の使用を拒否する生殖能力のある女性または男性（22日は10半減期に相当）。
• 子供に母乳を与えないことを拒否する授乳中の女性。 [203Pb]VMT-α-NET の乳児への影響は不明であり、半減期が比較的長いため、女性は現在の子供のために母乳育児を再開できない可能性があります。
• C1D1から4週間以内の治験薬
• 医師の意見では、ソマトスタチンアナログ療法の24時間の中止が健康上のリスクを表す患者。
• 被験者の体重が画像システムの限界を超えています。
• -長時間作用型ソマトスタチンアナログ治療≤20日間のC1D1
• [90Y]DOTA-tyr3-Octreotide、Octreoscan®、または [68Ga]Octreotide と同様の化学組成または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の既往。