ベッカー筋ジストロフィー(BMD)におけるバモロロンの評価に関する研究
ベッカー筋ジストロフィーの治療のためのバモロロン対プラセボの第II相パイロット試験
この第 II 相パイロット研究は、バモロロン 500 mg (体重 <50 kg の場合は 250 mg) を毎日経口投与した場合の安全性、忍容性、PK、PD、および探索的臨床効果を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照研究であり、プラセボと比較して行われます。 BMDの男性で24週間の治療期間。
資金源 - FDA OOPD
調査の概要
詳細な説明
この第 II 相パイロット研究は、バモロロン 500 mg (体重 <50 kg の場合は 250 mg) を毎日経口投与した場合の安全性、忍容性、PK、PD、および探索的臨床効果を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照研究であり、プラセボと比較して行われます。 BMDの男性で24週間の治療期間。
この研究は、最大 5 週間の治療前スクリーニング期間 (水痘ワクチン接種に対応するために延長されない限り)、1 日の治療前ベースライン期間、24 週間の治療期間、および 4 週間の用量漸減期間 (さらなるバモロロン治療を直接継続していない被験者)。 被験者は、書面によるインフォームドコンセントが与えられた時点でこの研究に登録され、適格性を確認するためのすべての治療前スクリーニング評価の完了後にのみ研究薬が投与されます。
被験者は、安全性、忍容性、PK、PD、および身体機能への影響について、研究全体の予定された訪問で評価されます。 スクリーニング評価は、-1 日目のベースライン評価と 1 日目の最初の治験薬投与の前に実施されます。
スクリーニングおよびベースライン評価の完了後、被験体は、安全性、PKおよびPD評価のために1日目に研究クリニックに戻り、最初の用量の研究薬物を投与する。 4週目、12週目、24週目に追加のオンサイト研究訪問が行われます。 重大な有害事象(SAE)を含む有害事象、および併用薬は、研究全体で記録されます。 データおよび安全性監視委員会 (DSMB) は、研究中に定期的に SAE およびその他の関連する安全性データをレビューし、研究実施に関してスポンサーおよび研究チームに推奨を行います。
被験者の日記は、1日目、12週目、および24週目に分配されます(用量漸減期間に参加している被験者の場合)訪問は、AE、研究中に服用した併用薬の変更、および研究薬の投与漏れまたは不完全な投与を記録します.
12 週目と 24 週目に予定されている評価は、必要に応じて 2 日間にわたって実施し、スケジュールを立てやすくすることができます。
24週目の来院までにVBP15-BMD-001研究評価を完了した被験者には、アクセスの拡大または人道的使用プログラムの一環として、バモロロンを引き続き受け取る機会が与えられる場合があります。
VBP15-BMD-001研究を完了し、バモロロン治療を継続するために拡張アクセスまたは人道的使用プログラムに直接登録する被験者は、すべての完了後にVBP15-BMD-001研究から退院します 24週の評価。 拡大アクセスまたは人道的使用プログラムでバモロロン治療を継続しない被験者は、4週間の用量漸減期間中に研究薬の投与量を減らし、研究からの退院前に研究薬を漸減させます。 これらの被験者について、サイト研究スタッフは、26 週目に被験者または保護者/保護者に電話で連絡を取り、プロトコールに従って用量漸減が進行していることを確認し、副腎抑制の潜在的な徴候または症状を評価し、被験者または親/保護者が持つ可能性のある質問に対処します。
試験からの退院時に臨床的または実験的パラメーターが異常なままである場合、臨床的に示されているように、被験者は医学的に追跡されます。
第 24 週の来院前に研究を中止した被験者は、可能な限り、早期中止の時点で予定されている第 24 週の評価と、減量後の第 28 週の来院のために、被験者が同意を撤回していないと仮定して、研究ユニットに戻る必要があります。 治験薬の投薬開始後に早期に治験を中止した被験者は、24 週目の評価が早期に完了した後に減量し、減量に続いて 28 週目に来院する必要があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
アクセスの拡大
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eric P Hoffman, Ph.D.
- 電話番号:301-762-7980
- メール:eric.hoffman@reveragen.com
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- 募集
- University of Pittsburgh
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コンタクト:
- Gabriela Niizawa
- 電話番号:412-383-9775
- メール:niizawaga@upmc.edu
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Padova、イタリア、35129
- 募集
- Azienda Ospedale Università Padova
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コンタクト:
- Elena Pegoraro, MD
- メール:elena.pegoraro@unipd.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 被験者または被験者の親または法定後見人は、書面によるインフォームド コンセントおよび医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律 (HIPAA) の承認 (該当する場合) を、研究関連の手順の前に提供しました。参加者は、現地の要件に従って、書面または口頭で同意するよう求められます。
被験者は男性であり、次のように定義されたBMDの診断が確認されています:
- -DMD遺伝子内の識別可能な変異(1つまたは複数のエクソンの欠失/重複)、リーディングフレームは「インフレーム」として予測でき、BMDと一致する臨床像、または
- 内部的に欠失したジストロフィンタンパク質の産生を可能にすることが期待される改変(小さな変異、重複、その他)を示す完全なジストロフィン遺伝子配列決定。BMDの典型的な臨床像。
- -被験者は18歳以上で、治験薬の初回投与時の年齢が65歳未満です。
- -被験者は、タイムドラン/ウォーク10メートル評価(TTRW)≤30秒を実行できます。補助器具、杖または歩行器は許可されています。
- -被験者のNSAAスコアは≤32です
- -治験責任医師の意見では、臨床検査結果はスクリーニング来院時に正常範囲内であるか、異常である場合は臨床的に重要ではありません。 (注:血清ガンマグルタミルトランスフェラーゼ[GGT]、クレアチニン、および総ビリルビンはすべて、スクリーニング訪問時に正常範囲の上限以下でなければなりません);
- -被験者は、予定された訪問、治験薬投与計画、および治験手順を喜んで順守することができます。
- -被験者は経口グルココルチコイドまたは他の経口免疫抑制剤を少なくとも3か月前に受けていません 治験薬の最初の投与。 [注: 吸入および/または局所グルココルチコイドは、最後の使用が治験薬の最初の投与の少なくとも 4 週間前である場合、または治験薬の最初の投与の少なくとも 4 週間前から安定した用量で投与され、研究期間中の安定した用量レジメン];
被験者は以下によって決定される水疱瘡免疫の証拠を持っています:
- -水痘に対するIgG抗体の存在、スクリーニング期間中に収集された血液からの地元の検査室からの陽性検査結果によって記録された;また
- スクリーニング来院時に提供された、被験者が水痘ワクチンを 2 回接種したことを示す文書。免疫の血清学的証拠の有無にかかわらず、2 回目の予防接種の 2 回目は、治験薬の最初の投与の少なくとも 14 日前に行われました。
- -被験者および親/保護者(被験者が18歳未満の場合)は、予定された訪問、治験薬投与計画、および治験手順を喜んで順守することができます。
- -出産の可能性のある被験者は、この研究への参加中および漸減用量が完了してから30日間、バリア避妊法を使用することに同意します
除外基準:
- 被験者は、重大な腎障害または肝障害、真性糖尿病または免疫抑制の現在または既往歴があります。
- 被験者は、現在または慢性の全身性真菌またはウイルス感染の病歴があります;
- -被験者は、スピロノラクトン、エプレレノン、カンレノン(カンレノエートカリウム)、プロレノン(プロレノエートカリウム)、またはメクスレノン(メクスレノエートカリウム)などのミネラルコルチコイド受容体剤を使用したことがあります 治験薬の投与前の4週間。
- 被験者は原発性高アルドステロン症の病歴があります;
- -被験者は症候性心筋症の証拠を持っています[注:心臓駆出率が40%未満でない限り、調査時の無症候性心臓異常は除外されません];
- -被験者は現在治療を受けているか、経口グルココルチコイドまたはその他の免疫抑制剤による以前の治療を受けています[注:経口グルココルチコイドまたはその他の経口免疫抑制剤の過去の一時的な使用は累積6か月以内であり、最後の使用は最初の投与の少なくとも3か月前です治験薬の場合、ケースバイケースで適格性が考慮されます。 -BMD以外の適応症のために処方された吸入および/または局所コルチコステロイドは許可されていますが、治験薬投与の少なくとも4週間前に安定した用量で投与する必要があり、研究期間中は安定した用量で継続することが予想されます];
- -被験者は、治験薬またはその成分のいずれかにアレルギーまたは過敏症を持っています;
- -被験者は、治験薬の最初の投与前の4週間以内にイデベノンを使用しました。
- 治験責任医師の意見では、被験者は研究への参加を妨げる深刻な行動または認知の問題を抱えています。
- 治験責任医師の意見では、被験者は安全性に影響を与える可能性のある以前または進行中の病状、病歴、身体所見、または検査室の異常を有し、治療およびフォローアップが正しく完了する可能性が低く、または研究結果の評価を損なう可能性があります。
- -被験者は、筋肉の強さと機能に影響を与える可能性のあるハーブ療法とサプリメント(例:コエンザイムQ10、クレアチンなど)を服用している(または治験薬の初回投与前4週間以内に服用した);
- -被験者は、試験薬の最初の投与前の14日以内に生弱毒化ワクチンを投与されました;
- -被験者は現在、他の治験薬を服用しているか、または治験薬の初回投与前の3か月以内に他の治験薬を服用しています。また
- -被験者は以前にVBP15-BMD-001研究または他のバモロロン研究に登録されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バモロロン 500mg/日 [体重が 50kg 未満の場合は 250mg]
被験者は、1:2の比率(プラセボ:バモロロン)で2つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
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試験期間中、バモロロン4.0%wt/wt経口懸濁液を投与する。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
被験者は、1:2の比率(プラセボ:バモロロン)で2つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
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プラセボからバモロロン4.0%wt/wt経口懸濁液を試験期間中投与する。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臓器クラス (SOC および PT) ごとの治療に起因する有害事象 (TEAE) および重篤な有害事象 (SAE) によって測定される安全性
時間枠:24週間
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臨床 AE および臨床検査 AE は、2010 年 6 月 14 日付けの有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.03 に従って等級付けされます。 用量制限毒性は次のように定義されます。
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24週間
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座位血圧による安全性
時間枠:1日目、4週目、12週目、24週目、28週目
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ベースラインから、各治療グループの予定された治療中および治療後の評価時点までの座位血圧の変化。
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1日目、4週目、12週目、24週目、28週目
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心拍数で測定される安全性
時間枠:1日目、4週目、12週目、24週目、28週目
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ベースラインから、各治療グループの予定された治療中および治療後の評価時点までの心拍数の変化。
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1日目、4週目、12週目、24週目、28週目
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呼吸数によって測定される安全性
時間枠:1日目、4週目、12週目、24週目、28週目
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ベースラインから、各治療グループの予定された治療中および治療後の評価時点までの呼吸数の変化。
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1日目、4週目、12週目、24週目、28週目
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体温で測る安全性
時間枠:1日目、4週目、12週目、24週目、28週目
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ベースラインから、各治療グループの予定された治療中および治療後の評価時点までの体温の変化。
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1日目、4週目、12週目、24週目、28週目
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体重による安全性
時間枠:12週目、24週目、28週目
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ベースラインから、各治療グループの予定された治療中および治療後の評価時点までの体重の変化。
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12週目、24週目、28週目
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身長で測る安全性
時間枠:12週目、24週目、28週目
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スクリーニングから、各治療グループの予定された治療中および治療後の評価時点までの身長の変化。
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12週目、24週目、28週目
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安全性:標準化された臨床検査基準範囲によって評価される血液検査バイオマーカーの濃度
時間枠:4週目、12週目、24週目
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血液バイオマーカーは、白血球 (WBC)、赤血球 (RBC)、ヘモグロビン、血小板、ナトリウム、カリウム、塩化物、カルシウム、血中尿素窒素 (BUN)、クレアチニン、総タンパク質、アルブミン、総ビリルビン、グルコース、アルカリ性です。ホスファターゼ (ALP)、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ (GGT)、グルタミン酸デヒドロゲナーゼ (GLDH)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、クレアチンキナーゼ (CK)、重炭酸塩、トリグリセリド、総コレステロール、低密度リポタンパク質 (LDL)、高密度リポタンパク質 (HDL)。
ベースラインから予定された治療中および治療後の各時点への変化を評価する。
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4週目、12週目、24週目
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安全性:ディップスティックおよび顕微鏡分析によって測定される尿検査バイオマーカーの濃度
時間枠:4週目、12週目、24週目
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尿バイオマーカーは、タンパク質、グルコース、ケトン、白血球エステラーゼ、白血球 (WBC)、赤血球 (RBC)、および細菌です。
ベースラインから予定された治療中および治療後の各時点への変化を評価する。
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4週目、12週目、24週目
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12誘導心電図で測定された安全性
時間枠:12週目、24週目
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被験者が仰臥位で少なくとも 5 分間静かに休んだ後に記録された 12 誘導心電図。
ECG コンポーネントは、QRS 持続時間、PR 間隔、QT 間隔、および QTc 間隔です。
ベースラインから、予定された治療中および治療後の評価時点のそれぞれに変更します。
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12週目、24週目
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早期中止の発生率によって測定される忍容性
時間枠:24週間
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有害事象による試験治療の早期中止。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AUCinfで測定した薬物動態
時間枠:1日目
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バモロロン PK 分析のために、1 日目の来院時、投与後 1、2、および 3 時間ですべての被験者から血液を採取します。
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1日目
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オステオカルシンの血清濃度によって測定される安全性
時間枠:24週目
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ベースラインから24週目までの変化は、各治療群について評価されます。
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24週目
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ヘモグロビン A1c (HbA1c) の血清濃度によって測定される安全性
時間枠:24週目
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ベースラインから24週目までの変化は、各治療群について評価されます。
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24週目
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空腹時血清グルコース濃度で測定される安全性
時間枠:12週目、24週目
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ベースラインから、各治療グループの予定された研究評価時点のそれぞれに変更します。
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12週目、24週目
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インスリンの空腹時血清濃度によって測定される安全性
時間枠:12週目、24週目
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ベースラインから、各治療グループの予定された研究評価時点のそれぞれに変更します。
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12週目、24週目
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血清薬力学バイオマーカーの濃度によって測定される有効性
時間枠:12週目、24週目
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CD23 (Fc イプシロン RII としても知られる) およびマクロファージ由来ケモカイン (MDC) およびベースラインから 24 週までの濃度。
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12週目、24週目
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唾液中コルチゾール濃度で測定される安全性
時間枠:1日目、12週目、24週目
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朝一番の唾液コルチゾールレベルを測定する。
コルチゾール測定値が 3.6 μg/dL (または 100 nM) を下回った場合は、副腎抑制の発生を示していると見なされます。
コルチゾールは、各治療群について評価されます。
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1日目、12週目、24週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time to Run/Walk Test (TTRW) で測定した有効性
時間枠:12週目、24週目
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ベースラインから、各治療グループの予定された各評価時点に変更します。
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12週目、24週目
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North Star Ambulatory Assessment (NSAA) スコアによって測定される有効性
時間枠:12週目、24週目
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ベースラインから、各治療グループの予定された各評価時点に変更します。
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12週目、24週目
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NeuroQOL スコアによって測定される忍容性
時間枠:24週間
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参加者または参加者の親/法定後見人は、疲労、上肢および下肢の機能および睡眠に関するNeuroQOLスケールに記入するよう求められます。
ベースラインから24週間までの変化は、治療グループによって評価されます。
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24週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Paula Clemens, M.D.、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hoffman EP, Schwartz BD, Mengle-Gaw LJ, Smith EC, Castro D, Mah JK, McDonald CM, Kuntz NL, Finkel RS, Guglieri M, Bushby K, Tulinius M, Nevo Y, Ryan MM, Webster R, Smith AL, Morgenroth LP, Arrieta A, Shimony M, Siener C, Jaros M, Shale P, McCall JM, Nagaraju K, van den Anker J, Conklin LS, Cnaan A, Gordish-Dressman H, Damsker JM, Clemens PR; Cooperative International Neuromuscular Research Group. Vamorolone trial in Duchenne muscular dystrophy shows dose-related improvement of muscle function. Neurology. 2019 Sep 24;93(13):e1312-e1323. doi: 10.1212/WNL.0000000000008168. Epub 2019 Aug 26.
- Smith EC, Conklin LS, Hoffman EP, Clemens PR, Mah JK, Finkel RS, Guglieri M, Tulinius M, Nevo Y, Ryan MM, Webster R, Castro D, Kuntz NL, Kerchner L, Morgenroth LP, Arrieta A, Shimony M, Jaros M, Shale P, Gordish-Dressman H, Hagerty L, Dang UJ, Damsker JM, Schwartz BD, Mengle-Gaw LJ, McDonald CM; CINRG VBP15 and DNHS Investigators. Efficacy and safety of vamorolone in Duchenne muscular dystrophy: An 18-month interim analysis of a non-randomized open-label extension study. PLoS Med. 2020 Sep 21;17(9):e1003222. doi: 10.1371/journal.pmed.1003222. eCollection 2020 Sep.
- Mavroudis PD, van den Anker J, Conklin LS, Damsker JM, Hoffman EP, Nagaraju K, Clemens PR, Jusko WJ. Population Pharmacokinetics of Vamorolone (VBP15) in Healthy Men and Boys With Duchenne Muscular Dystrophy. J Clin Pharmacol. 2019 Jul;59(7):979-988. doi: 10.1002/jcph.1388. Epub 2019 Feb 11.
- Damsker JM, Cornish MR, Kanneboyina P, Kanneboyina I, Yu Q, Lipson R, Phadke A, Knoblach SM, Panchapakesan K, Morales M, Fiorillo AA, Partridge T, Nagaraju K. Vamorolone, a dissociative steroidal compound, reduces collagen antibody-induced joint damage and inflammation when administered after disease onset. Inflamm Res. 2019 Nov;68(11):969-980. doi: 10.1007/s00011-019-01279-z. Epub 2019 Aug 24.
- Akkad H, Cacciani N, Llano-Diez M, Corpeno Kalamgi R, Tchkonia T, Kirkland JL, Larsson L. Vamorolone treatment improves skeletal muscle outcome in a critical illness myopathy rat model. Acta Physiol (Oxf). 2019 Feb;225(2):e13172. doi: 10.1111/apha.13172. Epub 2018 Sep 6.
- Li X, Conklin LS, van den Anker J, Hoffman EP, Clemens PR, Jusko WJ. Exposure-Response Analysis of Vamorolone (VBP15) in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy. J Clin Pharmacol. 2020 Oct;60(10):1385-1396. doi: 10.1002/jcph.1632. Epub 2020 May 20.
- Hoffman EP, Riddle V, Siegler MA, Dickerson D, Backonja M, Kramer WG, Nagaraju K, Gordish-Dressman H, Damsker JM, McCall JM. Phase 1 trial of vamorolone, a first-in-class steroid, shows improvements in side effects via biomarkers bridged to clinical outcomes. Steroids. 2018 Jun;134:43-52. doi: 10.1016/j.steroids.2018.02.010. Epub 2018 Mar 8.
- Almeida LEF, Damsker JM, Albani S, Afsar N, Kamimura S, Pratt D, Kleiner DE, Quezado M, Gordish-Dressman H, Quezado ZMN. The corticosteroid compounds prednisolone and vamorolone do not alter the nociception phenotype and exacerbate liver injury in sickle cell mice. Sci Rep. 2018 Apr 17;8(1):6081. doi: 10.1038/s41598-018-24274-6.
- Wells E, Kambhampati M, Damsker JM, Gordish-Dressman H, Yadavilli S, Becher OJ, Gittens J, Stampar M, Packer RJ, Nazarian J. Vamorolone, a dissociative steroidal compound, reduces pro-inflammatory cytokine expression in glioma cells and increases activity and survival in a murine model of cortical tumor. Oncotarget. 2017 Feb 7;8(6):9366-9374. doi: 10.18632/oncotarget.14070.
- Liu X, Wang Y, Gutierrez JS, Damsker JM, Nagaraju K, Hoffman EP, Ortlund EA. Disruption of a key ligand-H-bond network drives dissociative properties in vamorolone for Duchenne muscular dystrophy treatment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Sep 29;117(39):24285-24293. doi: 10.1073/pnas.2006890117. Epub 2020 Sep 11.
- Conklin LS, Damsker JM, Hoffman EP, Jusko WJ, Mavroudis PD, Schwartz BD, Mengle-Gaw LJ, Smith EC, Mah JK, Guglieri M, Nevo Y, Kuntz N, McDonald CM, Tulinius M, Ryan MM, Webster R, Castro D, Finkel RS, Smith AL, Morgenroth LP, Arrieta A, Shimony M, Jaros M, Shale P, McCall JM, Hathout Y, Nagaraju K, van den Anker J, Ward LM, Ahmet A, Cornish MR, Clemens PR. Phase IIa trial in Duchenne muscular dystrophy shows vamorolone is a first-in-class dissociative steroidal anti-inflammatory drug. Pharmacol Res. 2018 Oct;136:140-150. doi: 10.1016/j.phrs.2018.09.007. Epub 2018 Sep 13.
- Fiorillo AA, Tully CB, Damsker JM, Nagaraju K, Hoffman EP, Heier CR. Muscle miRNAome shows suppression of chronic inflammatory miRNAs with both prednisone and vamorolone. Physiol Genomics. 2018 Sep 1;50(9):735-745. doi: 10.1152/physiolgenomics.00134.2017. Epub 2018 Jun 8.
- Sreetama SC, Chandra G, Van der Meulen JH, Ahmad MM, Suzuki P, Bhuvanendran S, Nagaraju K, Hoffman EP, Jaiswal JK. Membrane Stabilization by Modified Steroid Offers a Potential Therapy for Muscular Dystrophy Due to Dysferlin Deficit. Mol Ther. 2018 Sep 5;26(9):2231-2242. doi: 10.1016/j.ymthe.2018.07.021. Epub 2018 Aug 27.
- Ziemba M, Barkhouse M, Uaesoontrachoon K, Giri M, Hathout Y, Dang UJ, Gordish-Dressman H, Nagaraju K, Hoffman EP. Biomarker-focused multi-drug combination therapy and repurposing trial in mdx mice. PLoS One. 2021 Feb 22;16(2):e0246507. doi: 10.1371/journal.pone.0246507. eCollection 2021.
- Dadgar S, Wang Z, Johnston H, Kesari A, Nagaraju K, Chen YW, Hill DA, Partridge TA, Giri M, Freishtat RJ, Nazarian J, Xuan J, Wang Y, Hoffman EP. Asynchronous remodeling is a driver of failed regeneration in Duchenne muscular dystrophy. J Cell Biol. 2014 Oct 13;207(1):139-58. doi: 10.1083/jcb.201402079.
- Heier CR, Damsker JM, Yu Q, Dillingham BC, Huynh T, Van der Meulen JH, Sali A, Miller BK, Phadke A, Scheffer L, Quinn J, Tatem K, Jordan S, Dadgar S, Rodriguez OC, Albanese C, Calhoun M, Gordish-Dressman H, Jaiswal JK, Connor EM, McCall JM, Hoffman EP, Reeves EK, Nagaraju K. VBP15, a novel anti-inflammatory and membrane-stabilizer, improves muscular dystrophy without side effects. EMBO Mol Med. 2013 Oct;5(10):1569-85. doi: 10.1002/emmm.201302621. Epub 2013 Sep 9.
- Damsker JM, Dillingham BC, Rose MC, Balsley MA, Heier CR, Watson AM, Stemmy EJ, Jurjus RA, Huynh T, Tatem K, Uaesoontrachoon K, Berry DM, Benton AS, Freishtat RJ, Hoffman EP, McCall JM, Gordish-Dressman H, Constant SL, Reeves EK, Nagaraju K. VBP15, a glucocorticoid analogue, is effective at reducing allergic lung inflammation in mice. PLoS One. 2013 May 7;8(5):e63871. doi: 10.1371/journal.pone.0063871. Print 2013.
- Freishtat RJ, Nino G, Tsegaye Y, Alcala SE, Benton AS, Watson AM, Reeves EK, Haider SK, Damsker JM. Pharmacologically-induced mitotic synchrony in airway epithelial cells as a mechanism of action of anti-inflammatory drugs. Respir Res. 2015 Oct 29;16:132. doi: 10.1186/s12931-015-0293-4.
- Dillingham BC, Knoblach SM, Many GM, Harmon BT, Mullen AM, Heier CR, Bello L, McCall JM, Hoffman EP, Connor EM, Nagaraju K, Reeves EKM, Damsker JM. VBP15, a novel anti-inflammatory, is effective at reducing the severity of murine experimental autoimmune encephalomyelitis. Cell Mol Neurobiol. 2015 Apr;35(3):377-387. doi: 10.1007/s10571-014-0133-y. Epub 2014 Nov 13.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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本研究に関する用語
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その他の研究ID番号
- VBP15-BMD-001
- 1R01FD007284-01 (米国FDA認可/契約)
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