初期の PSYchosis における網膜および視覚皮質応答 (REVIPSY)
調査の概要
状態
詳細な説明
精神病性障害の重症度と若い患者の障害の可能性は、主要な公衆衛生上の問題を表しています。 これらの集団は、高度に統合された機能に関連する高レベルの認知障害の影響を受けています。 ただし、視力を含む低レベルの障害の証拠が増えています。 実際、文献では、網膜神経節細胞 (RGC)、光受容体、および双極細胞におけるシグナル伝達の変化によって反映される、網膜レベルでの電気生理学的異常が報告されています。 皮質レベルでは、多くの研究が一次視覚野の活動に関連する電気生理学的異常を報告しています。 これらの両方の電気生理学的測定には、客観的で信頼性が高く再現性があるという利点があり、精神病における網膜と皮質の測定の関連性に関する新しい研究の展望につながります。 これらの対策は、精神病に移行するリスクを発症前に検出する上でも興味深い可能性があります。
精神病の状態への移行は、実際には症状の出現によって特徴付けられます。これは、診断の数年前に発生し、未治療の精神病の期間に影響を与える可能性があります. したがって、精神病のリスクが高い臨床状態(CHRP)の概念は、精神病のリスクがあると言われる患者の集団を定義します。 これらの症状は、最初の精神病エピソード (FEP) の発生に先行し、精神病への明確な移行を示します。 現在発生している問題は、この前駆期における精神病の早期発見と介入に関するものです。 この検出は、視覚処理に関連する電気生理学的測定によって行うことができますが、神経心理学的評価および行動測定の測定によっても行うことができます。
そのため、網膜および視覚皮質の変化に関する研究と、CHRP精神病のリスクのある集団およびFEPのリスクのある集団における神経心理学的評価および行動測定を組み合わせることで、病理学の予測バイオマーカーが明らかになる可能性があります。 このようなプロジェクトは、メンタルヘルスにおける網膜皮質バイオマーカーの開発につながる可能性があり、最終的には、診療所での精神病の早期発見のための超携帯型で信頼性が高く、日常的に使用できる測定デバイスの作成につながる可能性があります。
主な目的: 初回エピソード精神病患者 (FEP) および健常対照者 (CS) と比較して、精神病 (CHRP) のリスクが高い臨床被験者の網膜および視覚皮質の電気生理学的反応を測定する
二次目標:
BioSerenity社製ポータブルERG装置「Retinaute」から得られたERGトレースと、健常対照者のMetrovision社製ERG測定装置「MyPackOne」の標準装置から得られたERGトレースを比較
精神病の最初のエピソードを持つ患者 (FEP) と比較して、精神病 (CHRP) のリスクが高い臨床被験者の神経心理学的テストのパフォーマンスを測定する
最初のエピソードの患者 (FEP) および健康なコントロール (CS) と比較して、精神病のリスクが高い臨床被験者 (CHRP) における運動課題を伴う触覚モダリティ (ユニモーダル) の時間的予測の測定
視覚的および触覚的(マルチモーダル)モダリティにおける時間的予測の測定/最初のエピソードを持つ最初の精神病エピソードを持つ患者と比較した、精神病のリスクが高い臨床被験者(CHRP)における古典的な知覚課題を伴う視覚的モダリティ(ユニモーダル)における時間的予測の測定精神病 (FEP) および健常者 (CS) の
触覚刺激と視覚刺激、およびマルチモーダルとユニモーダルの予測に対する行動および EEG 測定の感度を比較する
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Irving REMY
- 電話番号:0383925267
- メール:irving.remy@bioserenity.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tatiana DABROWSKI
- 電話番号:0383925349
- メール:unic@cpn-laxou.com
研究場所
-
-
-
Laxou、フランス、54520
- 募集
- Centre Psychothérapeutique de Nancy
-
コンタクト:
- Vincent LAPRÉVOTE, Pr. MD PhD
- メール:vincent.laprevote@cpn-laxou.com
-
主任研究者:
- Vincent LAPRÉVOTE, Pr. MD PhD
-
副調査官:
- Thomas SCHWITZER, Dr. MD PhD
-
副調査官:
- Florent BERNARDIN, Dr. PhD
-
副調査官:
- Anne Giersch, Dr. MD PhD
-
副調査官:
- Irving REMY, PhD Student
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
すべてのグループ
年齢と性別のマッチング
18 歳から 40 歳までの年齢
社会保障制度に加入している
モノイヤーテストによって検証された正常または正常に矯正された視力
出産可能年齢の女性の場合:包含訪問時の尿妊娠検査が陰性
研究に関する事前情報を受け取り、理解した者
-研究に参加する前に、自由でインフォームドされた書面による同意を与えた人
健康な対照群 (HC; n=30)
「すべてのグループ」の基準を満たした
MINIグローバル評価で評価された現在の障害はありません
生涯にわたる(軽度の)躁病エピソードまたは精神病性障害および現在
CAARMS評価による現在または過去の障害なし
ICD-10基準による現在の障害なし
-感情的感情的、非感情的精神病または主要な感情障害の肯定的な家族歴(両親/第1学位)はありません
過去 12 か月間、常用していない (3 つ以上の向精神薬: ベンゾジアゼピン、催眠薬、抗うつ薬、抗精神病薬または気分調整薬または精神刺激薬)
精神病の臨床リスクが高いグループ (CHRP; n=30)
「すべてのグループ」の基準を満たし、CAARMS での評価:
- 陽性症状の軽減 (APS)
- または短い断続的な精神病症状 (BIPS)
- または亜層流周波数の弱毒化精神病
- または層流下の弱毒化精神病
クロルプロマジンと同等の累積投与量による抗精神病治療 <2500mg 生涯 (1)
- 初回エピソード精神病 (FEP; n=30)
すべてのグループの基準が CAARMS 評価を満たしました: CAARMS で精神病/抗精神病薬の治療閾値を達成
クロルプロマジンと同等の累積投与量による抗精神病治療 <2500mg 生涯 (1)
- 除外基準 (すべてのグループ):
提供された情報への参加または理解を困難または不可能にする対象の障害
失読症
CIM-10による物質使用障害
進行性神経病理を含む神経学的病歴
進行性網膜疾患
慢性緑内障
視力に影響を与える眼科病理学
現在の眼感染症
後見、保佐または司法の保護の下にある主要な
妊娠中または授乳中の女性
生命にかかわる緊急事態にある人
研究に適合しない予備健康診断の結果
自殺の危険がある患者。
Retinaute の使用と矛盾する基準:
- 銀アレルギー
- -次のコンポーネントのいずれかに対する既知または疑われるアレルギー:
ポリアミド、ポリエステル、エラスタン、ラテックス、ゴム、シリコン、またはその他の合成素材、およびデバイスを使用せずにデバイスを使用する場合の綿
- 患者を皮膚の痛みに鈍感にする感覚障害。
- 行動上の問題により、患者は極度の動揺または攻撃性になります。
- デバイスの使用に適合しない精神障害。
- 発作性障害。
- デバイスで覆われた、または包まれた領域の開いた傷。
- 感染のリスクが高いユーザー。
- 埋め込み型医療機器の装着 (例: ペースメーカー)
- 妊娠中の女性、陣痛中の女性、または授乳中の母親。
- クリームElefixまたは市場に出回っている同等品の成分の1つに対するアレルギーまたは皮膚過敏症:ココナッツオイル、卵油、プロピレングリコール卵油、プロピレングリコール、グリセリン、ラノリン...
- クリームNuPrepまたは市場の同等品の成分の1つに対するアレルギーまたは皮膚過敏症
他の介入研究への参加(除外期間を含む)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:健康なコントロール (HC)
n=90
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網膜電図 (ERG) や脳電図 (EEG)、ISCEV 規格などの電気生理学的測定値を記録するための仮想現実ヘッドセットの形式のウェアラブル デバイス
視覚皮質の電気生理学的信号を記録するための 64 個の電極を備えた EEG ヘッドセット
網膜電図 (ERG) 測定記録用の標準装置、ISCEV 規格 警告 : デバイスは、二次的な目的に対処するために 3 つの正常なコントロールでのみ使用されます |
実験的:精神病の臨床的高リスク (CHRP)
n=30
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網膜電図 (ERG) や脳電図 (EEG)、ISCEV 規格などの電気生理学的測定値を記録するための仮想現実ヘッドセットの形式のウェアラブル デバイス
視覚皮質の電気生理学的信号を記録するための 64 個の電極を備えた EEG ヘッドセット
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実験的:第一エピソード精神病(FEP)
n=30
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網膜電図 (ERG) や脳電図 (EEG)、ISCEV 規格などの電気生理学的測定値を記録するための仮想現実ヘッドセットの形式のウェアラブル デバイス
視覚皮質の電気生理学的信号を記録するための 64 個の電極を備えた EEG ヘッドセット
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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N95波
時間枠:1日目
|
振幅
|
1日目
|
波
時間枠:1日目
|
振幅
|
1日目
|
b波
時間枠:1日目
|
振幅
|
1日目
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P100ウェーブ
時間枠:1日目
|
振幅
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
視覚オブジェクトと空間認識 (VOSP)
時間枠:1日目
|
スコア
|
1日目
|
流暢な言語
時間枠:1日目
|
スコア
|
1日目
|
ワーキングメモリ
時間枠:1日目
|
スコア
|
1日目
|
Betarythm (EEG 振動応答)
時間枠:1日目
|
振幅
|
1日目
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偶発的な負の変動 (CNV)
時間枠:1日目
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脳波計 (EEG) で測定された、警告とゴー信号の間の振幅反応時間
|
1日目
|
CPT-AX (Continuous Performance Task バージョン AX)
時間枠:1日目
|
スコア
|
1日目
|
fNART (National Adult Reading Test のフランス語版)
時間枠:1日目
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スコア
|
1日目
|
TAP (注意力テスト)
時間枠:1日目
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スコア
|
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vincent LAPRÉVOTE, Pr. MD PhD、Centre Psychothérapique de Nancy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Laprevote V, Heitz U, Di Patrizio P, Studerus E, Ligier F, Schwitzer T, Schwan R, Riecher-Rossler A. [Why and how to treat psychosis earlier?]. Presse Med. 2016 Nov;45(11):992-1000. doi: 10.1016/j.lpm.2016.07.011. Epub 2016 Aug 21. French.
- Demmin DL, Davis Q, Roche M, Silverstein SM. Electroretinographic anomalies in schizophrenia. J Abnorm Psychol. 2018 May;127(4):417-428. doi: 10.1037/abn0000347.
- Moghimi P, Torres Jimenez N, McLoon LK, Netoff TI, Lee MS, MacDonald A 3rd, Miller RF. Electoretinographic evidence of retinal ganglion cell-dependent function in schizophrenia. Schizophr Res. 2020 May;219:34-46. doi: 10.1016/j.schres.2019.09.005. Epub 2019 Oct 12.
- Tan A, Schwitzer T, Conart JB, Angioi-Duprez K. [Retinal investigations in patients with major depressive disorder, bipolar disorder or schizophrenia: A review of the literature]. J Fr Ophtalmol. 2020 Sep;43(7):586-597. doi: 10.1016/j.jfo.2019.10.029. Epub 2020 Jul 4. French.
- Butler PD, Martinez A, Foxe JJ, Kim D, Zemon V, Silipo G, Mahoney J, Shpaner M, Jalbrzikowski M, Javitt DC. Subcortical visual dysfunction in schizophrenia drives secondary cortical impairments. Brain. 2007 Feb;130(Pt 2):417-30. doi: 10.1093/brain/awl233. Epub 2006 Sep 19.
- Knebel JF, Javitt DC, Murray MM. Impaired early visual response modulations to spatial information in chronic schizophrenia. Psychiatry Res. 2011 Sep 30;193(3):168-76. doi: 10.1016/j.pscychresns.2011.02.006. Epub 2011 Jul 20.
- Kim DW, Shim M, Song MJ, Im CH, Lee SH. Early visual processing deficits in patients with schizophrenia during spatial frequency-dependent facial affect processing. Schizophr Res. 2015 Feb;161(2-3):314-21. doi: 10.1016/j.schres.2014.12.020. Epub 2014 Dec 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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