乳児疝痛の症状に対するプロバイオティクスの効果 (PROCOLIN)

包含基準:

1. 健康な男女。
2. 年齢≤8週齢。
3. Rome IV基準による乳児疝痛の診断。 乳児は、7 日間で 3 日以上、1 日 3 時間以上、泣くか大騒ぎする行動を示さなければなりません。
4. 独占的に母乳育児をしており、研究期間中母乳育児を計画している。
5. 父親、母親、または法定後見人が署名した書面によるインフォームドコンセント、およびもう一方の親の明示的または黙示的な同意がある。
6. 研究に関連するアンケート、記録、および日記に記入し、すべての臨床訪問と電話を完了することをいとわない両親と一緒に。

除外基準:

1. 出生時体重 < 2500 g。
2. 在胎週数が 37 週未満。
3. 5分後のアプガースコアが7未満。
4. 生後最初の 4 日間を除いて、部分的または完全に粉ミルクで育てられた乳児。
5. 発育不全/体重減少 (誕生から最後の報告まで、週に 100 g 未満)。
6. 胃食道逆流症、短腸症候群、慢性腸疾患または胃腸奇形。
7. -発熱および/または感染症、または現在の全身感染症、または先天性感染症の病歴。
8. 遺伝病と染色体異常。
9. 代謝疾患または膵臓機能不全。
10. 免疫不全。
11. 神経疾患。
12. 食物アレルギーおよび食物不耐症の疑いまたは確認済み。
13. 出生からスクリーニングの瞬間までの乳児によるプロバイオティクス、プレバイオティクス、抗生物質、または胃酸抑制剤の使用。
14. 出生からスクリーニングの瞬間までの任意の時点での抗疝痛薬の使用。
15. 乳児の誕生からスクリーニングの瞬間までの母親によるプロバイオティクスサプリメントの使用.
16. -現在、別の臨床試験に登録されているか、誕生からスクリーニングの瞬間までに別の臨床試験に参加したことがあります。