Effekten av probiotika på symptomer på infantil kolikk (PROCOLIN)

Inklusjonskriterier:

1. Frisk mann eller kvinne.
2. Alder ≤ 8 uker gammel.
3. Diagnose av infantil kolikk i henhold til Roma IV-kriteriene. Spedbarn må vise gråte- eller maseadferd i 3 eller flere timer per dag, i løpet av 3 eller flere dager på 7 dager.
4. Eksklusivt amming og planlegger å amme under studietiden.
5. Med et skriftlig informert samtykke signert av far, mor eller verge, og med uttrykt eller underforstått samtykke fra den andre forelderen.
6. Med foreldre som er villige til å fylle ut spørreskjemaer, journaler og dagbøker knyttet til studien og fullføre alle kliniske besøk og telefonsamtaler.

Ekskluderingskriterier:

1. Fødselsvekt < 2500 g.
2. Svangerskapsalder < 37 uker.
3. Apgar-score etter 5 minutter < 7.
4. Helt eller delvis ernæringsmattede spedbarn, med unntak av de første 4 dagene etter fødselen.
5. Nedsatt vekst/vekttap (< 100 g/uke fra fødsel til sist rapporterte).
6. Gastroøsofageal reflukssykdom, korttarmsyndrom, kroniske tarmsykdommer eller gastrointestinale misdannelser.
7. Feber og/eller infeksjonssykdommer, eller aktuelle systemiske infeksjoner, eller historie med medfødte infeksjoner.
8. Genetiske sykdommer og kromosomavvik.
9. Metabolske sykdommer eller bukspyttkjertelinsuffisiens.
10. Immunsvikt.
11. Nevrologiske sykdommer.
12. Mistenkt eller bekreftet matallergi og intoleranse.
13. Bruk av probiotika, prebiotika, antibiotika eller magesyrehemmere av spedbarnet når som helst fra fødselen til tidspunktet for screening.
14. Bruk av anti-kolikkmedisiner når som helst fra fødselen til screeningøyeblikket.
15. Bruk av probiotiske kosttilskudd av moren mellom barnets fødsel og tidspunktet for screening.
16. Er for tiden registrert i en annen klinisk studie eller har deltatt i en annen klinisk studie fra fødsel til screeningøyeblikket.