Probioottien vaikutus infantiilin koliikin oireisiin (PROCOLIN)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terve mies tai nainen.
2. Ikä ≤ 8 viikkoa vanha.
3. Infantiilien koliikkien diagnoosi Rooma IV -kriteerien mukaan. Vauvojen tulee itkeä tai hälinää vähintään 3 tuntia päivässä, 3 tai useamman päivän ajan 7 päivässä.
4. Yksinomaan imetys ja imetyksen suunnitteleminen tutkimuksen ajaksi.
5. Isän, äidin tai laillisen huoltajan allekirjoittamalla kirjallisella suostumuksella ja toisen vanhemman nimenomaisella tai epäsuoralla suostumuksella.
6. Vanhemmat ovat valmiita täyttämään tutkimukseen liittyvät kyselyt, muistiinpanot ja päiväkirjat sekä kaikki kliiniset käynnit ja puhelut.

Poissulkemiskriteerit:

1. Syntymäpaino < 2500 g.
2. Raskausikä < 37 viikkoa.
3. Apgar-pisteet 5 minuutin kohdalla < 7.
4. Osittain tai kokonaan äidinmaidonkorvikkeella ruokitut imeväiset, paitsi ensimmäiset 4 päivää syntymän jälkeen.
5. Kasvun hidastuminen/painonpudotus (< 100 g/viikko syntymästä viimeiseen raportointiin).
6. Gastroesofageaalinen refluksitauti, lyhyen suolen oireyhtymä, krooniset suolistosairaudet tai maha-suolikanavan epämuodostumat.
7. Kuume ja/tai tartuntataudit tai nykyiset systeemiset infektiot tai synnynnäiset infektiot.
8. Geneettiset sairaudet ja kromosomipoikkeavuudet.
9. Metaboliset sairaudet tai haiman vajaatoiminta.
10. Immuunipuutos.
11. Neurologiset sairaudet.
12. Epäillyt tai vahvistetut ruoka-aineallergiat ja -intoleranssit.
13. Probioottien, prebioottien, antibioottien tai mahahapon estäjien käyttö lapsella milloin tahansa syntymästä seulontahetkeen.
14. Koliikkilääkkeiden käyttö milloin tahansa syntymästä seulontahetkeen saakka.
15. Äidin probioottisten lisäravinteiden käyttö lapsen syntymän ja seulonnan välisenä aikana.
16. Tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa tai osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen syntymästä seulontahetkeen.