Effekten af ​​probiotika på symptomer på infantil kolik (PROCOLIN)

Inklusionskriterier:

1. Sund mand eller kvinde.
2. Alder ≤ 8 uger gammel.
3. Diagnose af infantil kolik i henhold til Rom IV-kriterierne. Spædbørn skal vise græde- eller balladeadfærd i 3 eller flere timer om dagen, i 3 eller flere dage på 7 dage.
4. Udelukkende amning og planlægning af amning i løbet af studiet.
5. Med et skriftligt informeret samtykke underskrevet af faderen, moderen eller værgen og med udtrykkeligt eller stiltiende samtykke fra den anden forælder.
6. Med forældre, der er villige til at udfylde spørgeskemaer, optegnelser og dagbøger i forbindelse med undersøgelsen og til at gennemføre alle kliniske besøg og telefonopkald.

Ekskluderingskriterier:

1. Fødselsvægt < 2500 g.
2. Svangerskabsalder < 37 uger.
3. Apgar-score efter 5 minutter < 7.
4. Spædbørn, der er helt eller delvist fodret med modermælkserstatning, med undtagelse af de første 4 dage efter fødslen.
5. Hæmmet vækst/vægttab (< 100 g/uge fra fødsel til sidst rapporterede).
6. Gastroøsofageal reflukssygdom, kort tarmsyndrom, kroniske tarmsygdomme eller mave-tarmmisdannelser.
7. Feber og/eller infektionssygdomme eller aktuelle systemiske infektioner eller historie med medfødte infektioner.
8. Genetiske sygdomme og kromosomafvigelser.
9. Metaboliske sygdomme eller bugspytkirtelinsufficiens.
10. Immundefekt.
11. Neurologiske sygdomme.
12. Mistænkt eller bekræftet fødevareallergi og intolerance.
13. Spædbarnets brug af probiotika, præbiotika, antibiotika eller mavesyrehæmmere på et hvilket som helst tidspunkt fra fødslen til screeningsøjeblikket.
14. Brug af anti-kolik medicin på ethvert tidspunkt fra fødslen til tidspunktet for screening.
15. Moderens brug af probiotiske kosttilskud mellem barnets fødsel og tidspunktet for screeningen.
16. Er i øjeblikket tilmeldt et andet klinisk studie eller har deltaget i et andet klinisk forsøg fra fødslen til tidspunktet for screeningen.