早期乳がんの女性における治療の心毒性を減少させるRAGE阻害 (RAGE)

包含基準:

1. -患者は、ER（エストロゲン受容体）、PR（プロゲステロン受容体）、またはHER2（ヒト上皮成長因子受容体2）の状態で、化学療法を受ける予定の臨床的または病理学的ステージI〜III、組織学的に確認された乳がんを持っている必要がありますアジュバントまたはネオアジュバント設定。

   を。 USPI (米国処方情報) ラベルに従って投与される化学療法レジメン: i.高密度ドキソルビシン＋シクロホスファミド、続いてパクリタキセル（ｄｄＡＣ／ｄｄＴ）を８サイクル投与ｉｉ． ドセタキセル＋シクロホスファミド（ＴＣ）を４～６サイクル ｉｉｉ． ドセタキセル、カルボプラチン、トラスツズマブ、およびペルツズマブ (TCHP) を 6 サイクル iv. 化学療法計画の最後に行われる ddAC を含む化学療法レジメン [以下を含めることができます。 (2) 毎週のカルボプラチン + パクリタキセルに続いて、高密度ドキソルビシンとシクロホスファミドを投与。 (3) 毎週または dd のパクリタキセルに続いて、高密度ドキソルビシンおよびシクロホスファミドを投与する]

2. -患者は以前に化学療法/放射線療法/全身療法を受けていない必要があります 初期段階の乳がん、またはその他の悪性腫瘍
3. 年齢は18歳以上。
4. -ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータス≤2（カルノフスキー≥60％、付録Dを参照）。

5. 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

   1. 白血球 ≥3,000/mcL (マイクロリットル)
   2. 絶対好中球数≧1,500/mcL
   3. 血小板≧100,000/mcL
   4. -総ビリルビン≤2.0 x 施設の正常上限（ULN）
   5. AST(SGOT) (アスパラギン酸トランスアミナーゼ)/ALT(SGPT) (アラニンアミノトランスフェラーゼ) ≤1.5 × 制度上のULN
   6. 糸球体濾過率 (GFR) ≥60 mL/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者の場合は m2。
6. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した患者で、効果的な抗レトロウイルス療法を受けており、ウイルス量が6か月以内に検出されない場合は、この試験に適格です。 慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の証拠がある場合、HBV ウイルス量は、必要に応じて抑制療法で検出できないものでなければなりません。 -C型肝炎ウイルス（HCV）感染の病歴がある場合は、HCVウイルス負荷が検出されない状態で治療する必要があります。
7. -CVA（脳血管障害）の病歴、または頭部外傷を含む、既存の神経変性疾患または障害はありません。
8. 同意する能力を妨げる可能性のある精神障害はありません。 (許容される精神障害には、不安、うつ病、強迫性障害、ADHD が含まれますが、これらに限定されません。障害が同意能力に影響を与えない限り)。 その他の精神障害は、主治医 (PI) と話し合う必要があり、PI の裁量で許可されます。
9. 発育中のヒト胎児に対するアゼリラゴンの影響は不明です。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
10. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

1. -以前に化学療法、放射線療法、全身療法、またはホルモン療法を受けた患者
2. ステージ IV の乳がん患者
3. -他の治験薬を受けている患者。
4. アゼリゴンに類似した化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴、または割り当てられた標準治療化学療法には、ドセタキセル、シクロホスファミド、カルボプラチン、ドキソルビシン、パクリタキセル、トラスツズマブ、ペルツズマブ、ペムブロリズマブが含まれます。
5. 強力な CYP2C8 阻害剤である薬物または物質を投与されている患者は不適格です。 これらの薬剤のリストは常に変化しているため、頻繁に更新される医学文献を定期的に参照することが重要です。 登録/インフォームド コンセント手順の一環として、患者は、他のエージェントとの相互作用のリスク、および新しい薬を処方する必要がある場合、または患者が新しい市販薬を検討している場合、またはハーブ製品。 強力な CYP2C8 阻害剤を中止する被験者は、治験薬の初回投与前に、少なくとも 5 日間または薬物の 5 半減期のいずれか長い方の間、薬物を中止している必要があります。
6. -進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、神経変性疾患/障害、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患 研究要件への準拠を制限します。
7. 妊娠中の女性は、胎児へのアゼリラゴンのリスクが不明であるため、この研究から除外されています. アゼリラゴンによる母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあります。母親がアゼリラゴンで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される他の薬剤にも当てはまる可能性があります。
8. -適切に治療された子宮頸部上皮内がん、または皮膚基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く、過去5年以内のがんの病歴。