COVID-19後のパロスミアにおけるビタミンD点鼻薬

現在の研究は、メノフィア医科大学耳鼻咽喉科の外来診療所から募集された60人の患者に対して実施される無作為化比較試験のパイロット研究であり、施設内審査委員会の承認を得て、参加前にすべての患者から書面による同意を得ています。勉強。

研究に参加するには、患者は 18 歳以上で、PCR 検査で確認された 3 か月以上前に COVID 19 感染の病歴があり、COVID 後のパロスミアがあり、全身ステロイド投与の病歴がない必要があります。最後の1ヶ月。 以前の鼻の手術歴、根底にある全身疾患（真性糖尿病、高血圧、または自己免疫疾患など）、およびイベルメクチンに対する過敏症は、この研究の除外基準でした.

研究の患者は、Excelプログラムによって生成された乱数を使用してランダムに選択されたブロックごとに6つのパターンを持つ4人の患者を含む4つのブロックを使用するブロックランダム化法を使用して、ケースグループとコントロールグループの間でランダムかつ均等に分配されますプログラム。 ケースグループは、2 ml あたり 200,000 ユニットを含む Devarol S amp を使用して 4 週間のコースを受け、1 滴あたり 5,000 ユニットの濃度を与えます。 患者は 1 日 2 回、鼻孔あたり 2 滴を受け取ります。 対照群には、ブデソニドの形で局所ステロイドを 4 週間投与します (1 日 2 回、鼻孔ごとに 1 パフの用量で、1 パフあたり 64 μg)。

評価プロトコル:

研究の患者は、治療プロトコルの前および終了時に評価され、包含および除外基準を定義するために歴史が取られます。 鼻腔の内視鏡検査は、他の鼻腔内病変を除外するために行われます。 パロスミアの程度は、治療前と治療後 4 週間でビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。

結果の測定:

一次転帰の測定には、パロスミアの視覚的アナログスケールの治療前と治療後の値の比較、および改善なし、部分的な改善、または完全な改善の治療後の結果に関する症例群と対照群の比較が含まれます。 副次評価項目には、症例群におけるイベルメクチン点鼻薬の副作用の評価が含まれます。