Vitamine D-neusdruppels bij parosmie na COVID-19

De huidige studie zal een pilootstudie zijn voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd op 60 patiënten gerekruteerd uit de polikliniek van de KNO-afdeling, Menoufia Faculteit der Geneeskunde na goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad en geïnformeerde schriftelijke toestemming van elke patiënt vóór deelname aan de studie.

Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten patiënten ouder zijn dan 18 jaar, een voorgeschiedenis van COVID 19-infectie hebben van meer dan drie maanden geleden, zoals bevestigd door een PCR-test, een post-COVID-parosmie hebben en geen voorgeschiedenis hebben van systemische toediening van steroïden gedurende de laatste maand. Geschiedenis van eerdere neusoperaties, onderliggende systemische ziekten (zoals diabetes mellitus, hypertensie of auto-immuunziekten) en overgevoeligheid voor ivermectine waren de uitsluitingscriteria voor deze studie.

Patiënten van de studie zullen willekeurig en gelijk verdeeld worden tussen case- en controlegroepen met behulp van blokrandomisatiemethoden met behulp van 4 blokken die elk bestaan ​​uit 4 patiënten met 6 patronen voor elk blok waarvan er één willekeurig werd geselecteerd met behulp van willekeurige getallen gegenereerd door het Excel-programma. De casusgroep krijgt een kuur van 4 weken waarbij Devarol Samp wordt gebruikt met 200.000 eenheden per 2 ml, wat resulteert in een concentratie van 5.000 eenheden per druppel. De patiënten krijgen tweemaal daags twee druppels per neusgat. De controlegroep krijgt een kuur van 4 weken met lokale steroïden in de vorm van budesonide (64 µg per puf in een dosis van tweemaal daags 1 pufje voor elk neusgat.

Beoordelingsprotocol:

Patiënten van het onderzoek zullen voor en aan het einde van het behandelingsprotocol worden beoordeeld, waarbij de anamnese wordt afgenomen om de in- en uitsluitingscriteria te bepalen. Endoscopisch onderzoek van de neusholte zal worden uitgevoerd om elke andere intranasale pathologie uit te sluiten. De mate van parosmie wordt vóór en vier weken na de behandeling beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.

Uitkomstmaten:

Primaire uitkomstmaten omvatten een vergelijking tussen de pre- en postbehandelingswaarden van visuele analoge schalen van parosmie, en een vergelijking tussen casus- en controlegroepen met betrekking tot de postbehandelingsresultaten of geen verbetering, gedeeltelijke verbetering of volledige verbetering. Secundaire uitkomstmaten omvatten beoordeling van de bijwerkingen van Ivermectin-neusdruppels in de casusgroep.