Vitamin-D-Nasentropfen bei Post-COVID-19-Parosmie

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine Pilotstudie für eine randomisierte kontrollierte Studie, die an 60 Patienten durchgeführt wird, die aus der Ambulanz der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde der Medizinischen Fakultät Menoufia rekrutiert wurden, nachdem das institutionelle Prüfungsgremium genehmigt wurde und vor der Teilnahme an der schriftlichen Einwilligung aller Patienten eine Einverständniserklärung eingeholt wurde lernen.

Um in die Studie aufgenommen zu werden, sollten die Patienten über 18 Jahre alt sein, eine COVID-19-Infektion in der Vorgeschichte vor mehr als drei Monaten haben, wie durch einen PCR-Test bestätigt wurde, eine Post-COVID-Parosmie haben und keine Vorgeschichte einer systemischen Steroidverabreichung haben letzten einen Monat. Ausschlusskriterien für diese Studie waren frühere Nasenoperationen in der Anamnese, zugrunde liegende systemische Erkrankungen (wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder Autoimmunerkrankungen) und Überempfindlichkeit gegenüber Ivermectin.

Die Patienten der Studie werden zufällig und gleichmäßig zwischen Fall- und Kontrollgruppen verteilt, wobei Block-Randomisierungsmethoden verwendet werden, wobei 4 Blöcke verwendet werden, die jeweils 4 Patienten mit 6 Mustern für jeden Block umfassen, von denen einer zufällig unter Verwendung von Zufallszahlen ausgewählt wurde, die vom Excel-Programm generiert wurden. Die Fallgruppe erhält einen 4-wöchigen Kurs mit Devarol S amp mit 200.000 Einheiten pro 2 ml, was eine Konzentration von 5.000 Einheiten pro Tropfen ergibt. Die Patienten erhalten zweimal täglich zwei Tropfen pro Nasenloch. Die Kontrollgruppe erhält eine 4-wöchige Kur mit lokalen Steroiden in Form von Budesonid (64 µg pro Sprühstoß in einer Dosis von 1 Sprühstoß für jedes Nasenloch zweimal täglich.

Bewertungsprotokoll:

Patienten der Studie werden vor und am Ende des Behandlungsprotokolls mit Anamnese bewertet, um die Einschluss- und Ausschlusskriterien zu definieren. Eine endoskopische Untersuchung der Nasenhöhle wird durchgeführt, um andere intranasale Pathologien auszuschließen. Der Grad der Parosmie wird anhand einer visuellen Analogskala vor und vier Wochen nach der Behandlung beurteilt.

Zielparameter:

Primäre Ergebnismessungen umfassen einen Vergleich zwischen den Werten der visuellen Analogskalen der Parosmie vor und nach der Behandlung und einen Vergleich zwischen Fall- und Kontrollgruppen in Bezug auf die Ergebnisse nach der Behandlung, ob keine Verbesserung, teilweise Verbesserung oder vollständige Verbesserung. Sekundäre Ergebnismessungen umfassen die Bewertung der Nebenwirkungen von Ivermectin-Nasentropfen in der Fallgruppe.