Назальные капли с витамином D при паросмии после COVID-19

Текущее исследование будет пилотным для рандомизированного контролируемого исследования, проведенного на 60 пациентах, набранных из амбулаторной клиники отделения оториноларингологии медицинского факультета Менуфия после одобрения институционального наблюдательного совета и получения информированного письменного согласия от каждого пациента до участия в исследовании. учиться.

Для включения в исследование пациенты должны быть старше 18 лет, иметь в анамнезе инфекцию COVID-19 более трех месяцев назад, что подтверждается ПЦР-тестом, иметь паросмию после COVID и не иметь в анамнезе системного введения стероидов в течение последний месяц. Критериями исключения из этого исследования были предшествующие операции на носу в анамнезе, сопутствующие системные заболевания (такие как сахарный диабет, артериальная гипертензия или аутоиммунные заболевания) и гиперчувствительность к ивермектину.

Пациенты исследования будут случайным образом и равномерно распределены между основной и контрольной группами с использованием методов блочной рандомизации с использованием 4 блоков, каждый из которых включает 4 пациентов с 6 паттернами для каждого блока, один из которых был выбран случайным образом с использованием случайных чисел, сгенерированных программой Excel. Группа пациентов получит 4-недельный курс с использованием Devarol Samp, содержащего 200 000 единиц на 2 мл, что дает концентрацию 5000 единиц на каплю. Пациенты будут получать две капли в ноздрю два раза в день. Контрольная группа получит 4-недельный курс местных стероидов в форме будесонида (64 мкг на ингаляцию по 1 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в день).

Протокол оценки:

Пациентов исследования будут оценивать до и в конце протокола лечения с сбором анамнеза для определения критериев включения и исключения. Эндоскопическое исследование полости носа будет выполнено для исключения любой другой интраназальной патологии. Степень паросмии будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы до и через четыре недели после лечения.

Критерии оценки:

Измерения первичных результатов будут включать сравнение значений визуальных аналоговых шкал паросмии до и после лечения, а также сравнение между группой пациентов и контрольной группой в отношении результатов после лечения, будь то отсутствие улучшения, частичное улучшение или полное улучшение. Вторичные показатели результатов будут включать оценку побочных эффектов назальных капель ивермектина в группе пациентов.