健康な中国人を対象としたイルベサルタン錠（0.15g）の生物学的同等性試験

包含基準:

1. -18〜45歳（両端を含む）の健康な男性および女性の被験者;
2. 男性は体重50kg以上、女性は体重45kg以上。 ボディマス指数（BMI）が19.0～26.0kg/m2/BMI＝体重（kg）/身長（m）2の範囲（19.0と26.0を含む）；
3. 通常の研究者/スタッフとコミュニケーションを取り、病院の管理に関する関連規定を遵守する能力を持っている;
4. 被験者は、試験の目的、性質、方法、および考えられる有害反応を完全に理解し、自発的に被験者として行動し、研究プログラムの開始前にインフォームド コンセントに署名します。
5. 参加者は、薬物を使用しない避妊に同意し、スクリーニングを開始し、最後に妊娠を防ぐための薬を服用するか、妊娠のカップルで6か月以内に服用する必要があります。

除外基準:

1. 呼吸器系、循環器系、消化器系、泌尿器系、血液系、内分泌系、免疫系、神経系、精神、系および代謝異常 重病の病歴、または検査結果を妨げる可能性のあるその他の疾患生理学的状態および異常と判断された研究者には臨床的意義があります。
2. 身体検査、バイタル サイン、異常な心電図 (ecg) および実験室検査 (研究者によって承認された場合を除き、臨床的意義がないと判断された場合)。
3. 嚥下困難または薬物吸収に影響を与える消化器疾患の既往歴がある、または消化器外科手術、痔核手術（虫垂および腹部溝ヘルニア修復手術を除く）の既往がある、または薬物動態に影響を与える要因が知られている;
4. -起立性低血圧またはスクリーニング期の起立性低血圧の病歴;
5. 1 週間に 14 単位以上のアルコールを飲むなどの過去 1 年間のアルコール乱用 (1 単位のアルコールは、360 ml の 150 ml のビールまたはワイン、または 45 ml の 40% の蒸留酒、二国頭など) に相当します。 ）または実験全体で飲酒者を止めることはできません。
6. スクリーニングの 3 か月前に 1 日平均量が 5 個を超えるか、喫煙前の最後の採血の 48 時間前に最初のサイクルの投与を確認して同意することができません。
7. ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、b 型肝炎表面抗原、梅毒トレポネマ抗体または c 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体が陽性である。
8. アルコール呼気検査または薬物乱用検査は陽性です。
9. 治療前の3か月以内の最初のサイクルは、グループに参加して臨床試験に参加します。
10. 最初のサイクルの前の 1 か月以内に、処方薬または市販薬 (経口マルチビタミン、漢方薬、漢方薬、薬の煮込み食品または栄養補助食品を含む) を含む他の薬を使用する;
11. 被験者は、オレンジ、グレープフルーツ、グレープフルーツ、ザボン、オレンジ、またはチョコレート、紅茶、コーヒー、コーラなど）;
12. 本品とその類縁体が、アレルギー体質を補完することが知られている、または食物アレルギーやアレルギー体質など、2種類以上の薬剤に現れている;
13. ガラクトース不耐症、総ラクターゼ欠損症、またはグルコース - まれな遺伝病のガラクトース吸収不良があります。
14. 臨床試験センターが提供する静脈採血や食事を受け入れることはできません。
15. 最初のサイクルがワクチン接種される前の1か月以内の薬物送達;
16. 献血または失血前の 3 か月間の最初のサイクルが 400 mL 以上である。
17. 妊娠中または授乳中の女性、または保護行動の有無にかかわらず女性の最初の2週間のスクリーニング;
18. 研究者は、被験者がこの研究に参加するのに適していないと判断したか、他の理由で研究を完了することができません