ポリヌクレオチド注射による変性半月板症における治療の臨床成績と安全性の研究

包含基準:

1. -年齢が18〜65歳の男性または女性の被験者
2. 症候性変性半月板裂傷の存在
3. 次の片側症状のいずれかの存在: 膝の痛み、ひっかかり、またはロック
4. 少なくとも3～4週間理学療法に反応しない
5. 機械軸に対して +/- 5 度の中立位置にあること
6. -被験者は肉体的および精神的に喜んで、研究のフォローアップスケジュールを順守できる必要があります
7. 被験者は倫理委員会が承認したインフォームドコンセントに署名する必要があります
8. -被験者は、訪問および診断手順を含むすべての研究手順を喜んで順守することができます

除外基準:

1. -Kellgren-Lawrence（KL）グレード3を超えるコンパートメントの膝のX線撮影による変形性関節症。
2. 人差し指膝の骨髄浮腫 (BME) の存在。
3. 膝の不安定性の存在。
4. 5度を超える内反または外反膝の変形があります。
5. 半月板根の涙があります。
6. 円盤状の半月板があります。
7. 膝蓋骨が不安定であるか、解剖学的に配置されていない膝蓋骨があります。
8. 10度を超える膝屈曲拘縮があります。
9. 膝を90度まで曲げられない。
10. 脚の長さに違いがあり、足を引きずっている。
11. 活発な感染症または腫瘍がある。
12. シェーグレン症候群を含むあらゆるタイプの膝関節炎症性疾患がある。
13. シャルコー関節とも呼ばれる神経障害性膝変形性関節症があります。
14. -神経学的、変性筋肉、精神医学的または認知的状態など、結果測定の評価を妨げる障害または機能障害。
15. -過去3か月間の別の臨床試験または臨床調査への参加。
16. BMI > 35。
17. -研究登録から6か月以内の以前の膝関節鏡検査。
18. MRI検査を受けることができません。
19. -治験機器のいずれかのコンポーネントまたは魚由来の製品に対する既知のアレルギー、過敏症または不耐性。
20. -ヒト免疫不全ウイルス抗体、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎ウイルス抗体の陽性歴。
21. 自己免疫疾患、リウマチ疾患など。 エリテマトーデス。
22. -対象は現在、放射線および/または化学療法で治療されています。
23. -以前または継続中のアルコール乱用または依存、登録前1年以内の違法薬物の使用。
24. -研究への参加予定期間中に妊娠中または妊娠を計画している患者、または授乳中の患者。 妊娠可能年齢の女性は、研究期間全体にわたって、研究者が容認できると考える非常に効果的な避妊法を使用することに同意し、実際に使用する必要があります。
25. 参加に同意しません。