A degeneratív meniszkopátia kezelésének klinikai teljesítményének és biztonságosságának tanulmányozása polinukleotid injekcióval

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 65 év közötti férfi vagy női alanyok
2. Tüneti degeneratív meniszkuszszakadás jelenléte
3. A következő egyoldalú tünetek valamelyikének jelenléte: fájdalom, a térd befogása vagy reteszelése
4. Legalább 3-4 hétig nem reagál a fizikoterápiára
5. Semleges helyzetben legyen +/- 5 fok a mechanikai tengelyhez képest
6. Az alanynak fizikailag és szellemileg késznek kell lennie, és képesnek kell lennie a tanulmánykövetési ütemterv betartására
7. Az alanynak alá kell írnia az Etikai Bizottság jóváhagyott tájékozott beleegyezését
8. Az alany hajlandó és képes megfelelni minden vizsgálati eljárásnak, beleértve a látogatásokat és a diagnosztikai eljárásokat

Kizárási kritériumok:

1. A térd radiográfiás osteoarthritise bármely térben, amely magasabb, mint a Kellgren-Lawrence (KL) 3. fokozat.
2. Csontvelő-ödéma (BME) jelenléte az index térdnél.
3. A térd instabilitás jelenléte.
4. Varus vagy valgus térddeformitása > 5 fok.
5. A meniszkusz gyökerei szakadnak.
6. Korongos meniszkusza van.
7. Instabil térdkalács vagy nem anatómiailag elhelyezkedő térdkalács.
8. A térdhajlítási kontraktúrája > 10 fok.
9. Ne tudja a térdét 90 fokban behajlítani.
10. A lábhossz eltérése, ami észrevehető sántítást okoz.
11. Aktív fertőzése vagy daganata van.
12. Bármilyen típusú térdízületi gyulladásos betegsége van, beleértve a Sjogren-szindrómát.
13. Neuropátiás térd osteoarthropathiája van, más néven Charcot-ízület.
14. Bármilyen rendellenesség vagy károsodás, amely megzavarná az eredmények értékelését, például neurológiai, degeneratív izom-, pszichiátriai vagy kognitív állapotok.
15. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban vagy klinikai vizsgálatban az előző 3 hónapban.
16. BMI > 35.
17. Előzetes térd artroszkópia a tanulmányba való felvételt követő 6 hónapon belül.
18. Nem lehet MRI-vizsgálatot végezni.
19. Ismert allergia, érzékenység vagy intolerancia a vizsgálóeszköz bármely összetevőjével vagy halból származó termékekkel szemben.
20. Humán immunhiány vírus elleni antitestek, hepatitis B felületi antigén vagy hepatitis C vírus antitestek pozitív anamnézisében.
21. Autoimmun betegségek, reumás betegségek, pl. Lupus erythematosus.
22. Az alany jelenleg sugár- és/vagy kemoterápiás kezelés alatt áll.
23. Korábbi vagy folyamatos alkoholfogyasztás vagy függőség, tiltott kábítószer-használat a beiratkozást megelőző 1 éven belül.
24. Olyan betegek, akik terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálatban való részvétel tervezett időszakában, vagy szoptatnak. A fogamzóképes korú nőknek bele kell járulniuk egy, a vizsgáló által elfogadhatónak ítélt, rendkívül hatékony fogamzásgátló módszer használatába és tényleges használatába a vizsgálat teljes időtartama alatt.
25. Nem vállalja a részvételt.