폴리뉴클레오타이드 주입을 통한 퇴행성 반월상연골병증 치료의 임상적 성능 및 안전성 연구

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 피험자
2. 증상이 있는 퇴행성 반월판 파열의 존재
3. 다음 편측 증상 중 하나의 존재: 무릎의 통증, 잡기 또는 잠김
4. 최소 3-4주 동안 물리 치료에 반응하지 않음
5. 기계적 축의 +/- 5도 중립 정렬에 있어야 합니다.
6. 피험자는 신체적, 정신적으로 연구 후속 일정을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
7. 피험자는 윤리 위원회 승인 사전 동의서에 서명해야 합니다.
8. 피험자는 방문 및 진단 절차를 포함한 모든 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. Kellgren-Lawrence(KL) 등급 3보다 큰 모든 구획에서 무릎의 방사선학적 골관절염.
2. 검지 무릎에 골수 부종(BME)이 있습니다.
3. 무릎 불안정성의 존재.
4. 내반 또는 외반 무릎 기형 > 5도.
5. 반월상연골 뿌리파열이 있습니다.
6. 원반 모양의 반월판이 있습니다.
7. 슬개골 불안정성 또는 해부학적으로 위치하지 않은 슬개골이 있습니다.
8. 무릎 굴곡 구축이 10도 이상이어야 합니다.
9. 무릎을 90도까지 구부릴 수 없습니다.
10. 눈에 띄는 절뚝거림을 유발하는 다리 길이 불일치가 있습니다.
11. 활성 감염 또는 종양이 있습니다.
12. 쇼그렌 증후군을 포함한 모든 유형의 무릎 관절 염증성 질환이 있습니다.
13. 신경병성 무릎 골관절병증(샤르코 관절이라고도 함)이 있습니다.
14. 신경학적, 퇴행성 근육, 정신 또는 인지 상태와 같은 결과 측정의 평가를 방해하는 모든 장애 또는 장애.
15. 지난 3개월 동안 다른 임상 시험 또는 임상 조사에 참여.
16. BMI > 35.
17. 연구 등록 6개월 이내의 사전 무릎 관절경 검사.
18. MRI 검사를 할 수 없습니다.
19. 조사 장치의 구성 요소 또는 어류에서 유래한 제품에 대한 알려진 알레르기, 민감성 또는 불내성.
20. 인간 면역결핍 바이러스 항체, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 바이러스 항체의 양성 병력.
21. 자가면역질환, 류마티스질환 예. 루푸스 홍 반성.
22. 피험자는 현재 방사선 및/또는 화학 요법으로 치료를 받고 있습니다.
23. 이전 또는 진행 중인 알코올 남용 또는 의존, 등록 전 1년 이내에 불법 약물 사용.
24. 연구 참여 계획 기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중인 환자 또는 모유 수유 중인 환자. 가임기 여성은 전체 연구 기간 동안 조사자가 허용하는 것으로 간주되는 매우 효과적인 피임 방법을 사용하고 실제로 사용하는 데 동의해야 합니다.
25. 참여에 동의하지 않습니다.