Undersøgelse af klinisk ydeevne og sikkerhed ved behandlinger ved degenerativ meniskopati med injektion af polynukleotider

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner med en alder mellem 18 og 65 år
2. Tilstedeværelse af symptomatisk degenerativ meniskrivning
3. Tilstedeværelse af et af følgende ensidige symptomer: smerter, fastlåsning eller låsning af knæet
4. Har ikke reageret på fysioterapi i mindst 3-4 uger
5. Vær i neutral justering +/- 5 grader af den mekaniske akse
6. Forsøgspersonen skal være fysisk og psykisk villig og i stand til at overholde studieopfølgningsplanen
7. Forsøgspersonen skal underskrive etisk godkendt informeret samtykke
8. Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder besøg og diagnostiske procedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Radiografisk slidgigt i knæet i ethvert rum større end Kellgren-Lawrence (KL) grad 3.
2. Tilstedeværelse af knoglemarvsødem (BME) ved indeksknæet.
3. Tilstedeværelse af ustabilitet i knæet.
4. Har en varus eller valgus knædeformitet > 5 grader.
5. Har meniskrødder tårer.
6. Har discoid menisk.
7. Har patella ustabilitet eller ikke-anatomisk positioneret patella.
8. Har en knæfleksionskontraktur > 10 grader.
9. Være ude af stand til at bøje knæet til 90 grader.
10. Har en benlængdeforskel, der forårsager en mærkbar haltning.
11. Har en aktiv infektion eller tumor.
12. Har enhver form for inflammatorisk sygdom i knæleddet, herunder Sjögrens syndrom.
13. Har neuropatisk knæartropati, også kendt som Charcot-led.
14. Enhver lidelse eller svækkelse, der ville forstyrre evalueringen af ​​resultatmål, såsom neurologiske, degenerative muskulære, psykiatriske eller kognitive tilstande.
15. Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller klinisk undersøgelse inden for de foregående 3 måneder.
16. BMI > 35.
17. Forudgående knæartroskopi inden for 6 måneder efter tilmelding til studiet.
18. Kan ikke få foretaget en MR-scanning.
19. Kendt allergi, følsomhed eller intolerance over for nogen af ​​komponenterne i undersøgelsesudstyret eller over for produkter, der stammer fra fisk.
20. Positiv historie med antistoffer mod humant immundefektvirus, hepatitis B-overfladeantigen eller hepatitis C-virusantistoffer.
21. Autoimmune sygdomme, reumatoid sygdom f.eks. Lupus erythematosus.
22. Forsøgspersonen behandles i øjeblikket med strålebehandling og/eller kemoterapi.
23. Tidligere eller igangværende alkoholmisbrug eller afhængighed, brug af ulovlige stoffer inden for 1 år før indskrivning.
24. Patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af den planlagte periode for deltagelse i undersøgelsen, eller som ammer. Kvinder i den fødedygtige alder skal give samtykke til at bruge og faktisk gøre brug af en yderst effektiv præventionsmetode, som undersøgeren anser for acceptabel i hele undersøgelsens varighed.
25. Indvilger ikke i at deltage.